En un coup d'œil
- Missions: Développez des substances médicamenteuses et optimisez les processus de fabrication.
- Entreprise: Pierre Fabre, entreprise pionnière en pleine expansion.
- Avantages: Rémunération attractive, télétravail, 41 jours de congés, participation aux transports.
- Autres infos: Travail dynamique avec des opportunités de croissance professionnelle.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets innovants et faites la différence dans le domaine pharmaceutique.
- Qualifications: Ingénieur chimiste ou doctorat en chimie avec 10 ans d'expérience en CMC.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Nous recrutons un Expert Chimique pour CMC en contrat permanent pour notre site de Toulouse (Oncopole, 31), rendant compte au Département R&D de Pierre Fabre Medical Care. Vous serez responsable du développement et de la fabrication de nouvelles substances médicamenteuses (DS). Cela inclut la sélection et l'optimisation des voies de synthèse de petites molécules, le soutien à la fabrication, l'échelle de montée en puissance et le transfert de technologie de l'actif, la caractérisation des RSM et des impuretés, ainsi que les activités de développement pour soutenir la validation, la définition des spécifications et la validation des processus.
Plus spécifiquement, vous devrez :
- Proposer une stratégie pharmaceutique en accord avec votre expertise chimique et veiller à ce qu'elle soit transcrite dans les dossiers en tant qu'expert CMC.
- Réaliser des revues qualité CMC (module 3) des DS et des dossiers de projet en tant qu'expert chimique interne et fournir une expertise chimique dans le cadre des Due Diligences.
- Analyser et évaluer les problèmes de DS liés à la chimie et évaluer le travail nécessaire pour les résoudre.
- Fournir une expertise chimique pour toutes les demandes, ainsi qu'une veille technologique et CMC.
- Être responsable du paquet de travail CMC pour de nouveaux projets, en collaboration transversale avec les départements clinique, non-clinique, recherche, réglementaire, qualité et autres.
- Surveiller le travail conformément à cette stratégie, en termes de qualité/coût/délai, avec les départements internes et les sous-traitants, et fournir un soutien expert et des conseils scientifiques aux Responsables de l'Externalisation CMC (OSM).
- Représenter l'expertise chimique CMC de Pierre Fabre auprès des autorités en cas de questions.
- Rédiger et/ou vérifier le module qualité pour les parties DS des INDs/IMPDs/NDAs/MAAs, y compris les questions et réponses aux autorités.
- Définir et gérer le budget chimique pour toutes les phases de développement.
- Soutenir en tant qu'expert chimique les programmes de gestion du cycle de vie interne et les changements réglementaires pour les actifs et les matières premières (c'est-à-dire évaluation du rapport sur les nitrosamines, évaluation de l'éthylène glycol et du diéthylène glycol, changements réglementaires...).
Ce poste est compatible avec le télétravail jusqu'à 2 jours par semaine selon les règles de l'entreprise. Nous offrons un package de rémunération/avantages attractif : primes, participation aux bénéfices, actionnariat Pierre Fabre avec contribution correspondante, assurance santé et prévoyance, 16 jours de congés (RTT) en plus de 25 jours de congés personnels, participation aux transports publics...
Vos compétences au service de projets innovants :
- Ingénieur chimiste ou doctorat en chimie.
- Minimum 10 ans d'expérience en expertise CMC acquise à travers plusieurs études cliniques (phase 1 à phase 3), idéalement jusqu'à l'enregistrement.
- Expérience approfondie en Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP).
- Vous avez géré un CDMO.
- Une expérience de leadership technique en chimie et de gestion de projet associée à des programmes de développement est requise.
Chemical Expert CMC in Toulouse employeur : Laboratoires Pierre Fabre
Pierre Fabre R&D Medical Care, situé à Toulouse, est un employeur de choix pour les passionnés de science des données et d'innovation. Avec une culture de travail collaborative et axée sur la recherche, nous offrons des opportunités de croissance professionnelle dans un environnement dynamique, tout en contribuant à des projets significatifs dans le domaine de la médecine de précision. Nos avantages incluent un partage des bénéfices, une participation aux transports publics et des congés généreux, ce qui fait de notre entreprise un lieu idéal pour développer vos compétences tout en ayant un impact positif sur la santé.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de Laboratoires Pierre Fabre
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chemical Expert CMC in Toulouse
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Laboratoires Pierre Fabre. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Laboratoires Pierre Fabre et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chemical Expert CMC in Toulouse
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Laboratoires Pierre Fabre et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Chemical Expert CMC.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Laboratoires Pierre Fabre. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Laboratoires Pierre Fabre
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Laboratoires Pierre Fabre.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
