En un coup d'œil
- Missions: Menez des projets de compliance qualité et assurez la préparation aux inspections.
- Entreprise: Laboratoires Pierre Fabre, leader mondial en pharmaceutique et dermo-cosmétique.
- Avantages: CDI, environnement dynamique, opportunités de carrière et développement professionnel.
- Autres infos: Travaillez dans un site hautement qualifié avec des équipes passionnées.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une entreprise pionnière et impactez le secteur de la santé.
- Qualifications: Diplôme Bac +5/+6/+8 et expérience en qualité ou compliance requise.
Le salaire estimé est compris entre 54000 - 66000 € par an.
Nous sommes les Laboratoires Pierre Fabre, leader mondial qui allie expertise pharmaceutique et dermo-cosmétique pour accompagner les consommateurs et les patients à chaque étape de leur parcours de soins. Notre portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Eau thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer et Pierre Fabre Oral Care.
Au sein du Groupe Pierre Fabre, le site de Gien est le principal site pharmaceutique. Le site est hautement qualifié dans la fabrication et le conditionnement des produits Pierre Fabre : formes sèches (comprimés, gélules), liquides (sirops, produits antiseptiques, bains de bouche), et pâteuses (crèmes, gels, dentifrices).
Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion Au sein de l’Unité Qualité, sous la responsabilité de la Responsable du Pôle Audits et Inspections, vous aurez la charge de mener des projets compliance qualité au sein de notre site dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des normes d’hygiène, de sécurité et les procédures en vigueur. La mission de l’équipe est de maintenir le site toujours prêt pour les inspections.
Plus précisément, vous aurez en charge :
- Veille réglementaire & analyse des référentiels : En lien avec le siège, assurer la veille réglementaire continue des référentiels applicables à nos activités : GMP européennes (BPF), ICH, GMP russes, GMP chinoises, ISO 13485 et tout autre référentiel pertinent. Identifier et analyser les nouvelles exigences réglementaires et leur impact sur les activités du site. Maintenir à jour une cartographie des référentiels applicables par type de produit et par marché.
- Analyse des écarts (Gap Analysis) : Réaliser des analyses des écarts potentiels entre les exigences réglementaires identifiées et les pratiques actuelles du site. Formaliser les écarts identifiés et proposer des plans d'actions correctifs et préventifs en collaboration avec les équipes opérationnelles. Suivre la mise en œuvre des actions menées par les équipes opérationnelles.
- Analyses de risques : Conduire des analyses de risques site en lien avec les activités de fabrication et de conditionnement. Utiliser les méthodologies appropriées (AMDEC, ICH Q9, etc.) pour évaluer et prioriser les risques.
- Support aux équipes & préparation aux inspections : Accompagner les équipes dans la compréhension et l'application des exigences réglementaires. Participer activement aux inspections des autorités sanitaires et des audits clients. Contribuer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité (SOPs, politiques, etc.).
Vos compétences au service de projets novateurs Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau Bac +5/+6/+8 (Master, Ecole d’ingénieur, Pharmacien, Docteur en Sciences) et justifiez d’une première expérience en affaires réglementaires, qualité ou compliance dans un environnement pharmaceutique, dispositifs médicaux ou cosmétique.
Compétences techniques :
- Bonne connaissance des référentiels GMP (BPF, ICH, guidelines EMA, FDA, etc.)
- Maîtrise des méthodologies d'analyse de risques (ICH Q9, AMDEC…)
- Capacité à lire et interpréter des textes réglementaires en français et en anglais
- Anglais professionnel requis (lecture de référentiels, échanges internationaux)
Chargé Assurance Qualité Compliance - CDI - H/F in Gien employeur : Laboratoires Pierre Fabre
Pierre Fabre R&D Medical Care, situé à Toulouse, est un employeur de choix pour les passionnés de science des données et d'innovation. Avec une culture de travail collaborative et axée sur la recherche, nous offrons des opportunités de croissance professionnelle dans un environnement dynamique, tout en contribuant à des projets significatifs dans le domaine de la médecine de précision. Nos avantages incluent un partage des bénéfices, une participation aux transports publics et des congés généreux, ce qui fait de notre entreprise un lieu idéal pour développer vos compétences tout en ayant un impact positif sur la santé.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de Laboratoires Pierre Fabre
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé Assurance Qualité Compliance - CDI - H/F in Gien
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Laboratoires Pierre Fabre. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Laboratoires Pierre Fabre et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé Assurance Qualité Compliance - CDI - H/F in Gien
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Laboratoires Pierre Fabre et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Chargé Assurance Qualité Compliance - CDI - H/F.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Laboratoires Pierre Fabre. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Laboratoires Pierre Fabre
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Laboratoires Pierre Fabre.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
