En un coup d'œil
- Missions: Assurer la qualité et la pharmacovigilance dans un laboratoire pharmaceutique innovant.
- Entreprise: Laboratoire pharmaceutique français en pleine croissance, spécialisé dans les maladies rares.
- Avantages: Rémunération compétitive, intéressement, et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Poste basé à Clermont-Ferrand avec un environnement dynamique et collaboratif.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe passionnée et faites la différence pour les patients.
- Qualifications: Docteur en Pharmacie avec 5 ans d'expérience en qualité et pharmacovigilance.
Le salaire estimé est compris entre 70000 - 70000 € par an.
Laboratoire pharmaceutique français en développement, KÔL construit sa croissance autour d’une stratégie claire et ambitieuse dans les maladies rares, notamment à l’international. Basés à Clermont-Ferrand, nous développons et commercialisons des médicaments de niche répondant à des besoins non couverts avec une forte expertise en ophtalmologie. Vous rejoindrez une équipe experte et enthousiaste dont l’état d’esprit est tourné vers le collectif et la satisfaction du patient.
Description du poste
Rattaché au Pharmacien Responsable, en tant que Responsable Qualité & Pharmacovigilance, vous assurerez la mise en œuvre et le suivi du système qualité ainsi que la gestion des activités de surveillance et de sécurité des produits de santé du laboratoire. Vous interviendrez de manière transverse sur les enjeux Qualité et Pharmacovigilance.
Vous aurez comme missions principales :
- Garantir l’application de la politique qualité et assurer l’organisation et le maintien du système de management de la qualité ;
- Piloter la gestion documentaire et gérer les réclamations qualité, déviations, non-conformités, OOS, CAPA, change controls et revues qualité produit ;
- Préparer et animer la revue qualité annuelle et participer à la sélection et au suivi des fournisseurs, sous-traitants et prestataires pharmaceutiques ;
- Gérer les contrats d’assurance qualité, veiller au respect des BPF et BPD ;
- Réaliser des audits externes, des auto-inspections ainsi que suivre les actions ;
- Participer aux inspections des autorités ;
- Sensibiliser et former les équipes aux exigences qualité et contribuer, avec le Pharmacien Responsable, au respect de la Charte de l’information promotionnelle lorsqu’elle est applicable.
Vous contribuerez également aux activités de Pharmacovigilance :
- Participer au traitement et au suivi des demandes d’information médicale, sur la base des réponses rédigées par la Direction Médicale, et garantir la réception, le suivi et la transmission des cas de pharmacovigilance aux interlocuteurs concernés ;
- Compiler et analyser les données des patients sous AAC nécessaires aux rapports périodiques de sécurité et former les collaborateurs aux principes généraux de la pharmacovigilance.
Vos atouts et qualités
Vous êtes rigoureux(se), autonome et organisé(e). Vous savez piloter des sujets qualité exigeants, travailler de manière transverse et interagir avec des partenaires externes dans un environnement pharmaceutique. Vous disposez de solides capacités d’analyse, de rédaction et de communication, et savez sensibiliser les équipes aux exigences de qualité et de pharmacovigilance.
Diplôme de Docteur en Pharmacie ; Enregistrement PRI serait un plus ; Expérience confirmée autonome dans l’industrie pharmaceutique d’au moins 5 ans, dans une fonction Qualité indispensable et Pharmacovigilance si possible ; Bonne maîtrise des systèmes qualité pharmaceutiques, des BPF/BPD et des enjeux liés à la pharmacovigilance ; Anglais professionnel indispensable dans le cadre des échanges avec les partenaires et prestataires.
Informations pratiques
- Poste (CDI) à temps plein
- Poste à pourvoir dès que possible
- Poste basé à Clermont-Ferrand
- Rémunération en fonction de l’expérience entre 50 à 70K€/an + intéressement
Responsable Qualité & Pharmacovigilance in Clermont-Ferrand employeur : Laboratoires Kôl
KÔL est un laboratoire pharmaceutique français en pleine expansion, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif à Clermont-Ferrand. En tant qu'employeur, nous valorisons la croissance professionnelle de nos employés grâce à des formations continues et des opportunités d'évolution au sein d'une équipe passionnée par l'innovation dans le domaine des maladies rares. Rejoindre KÔL, c'est contribuer à des projets significatifs tout en bénéficiant d'une rémunération compétitive et d'un cadre de travail axé sur le bien-être et la satisfaction du patient.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Qualité & Pharmacovigilance in Clermont-Ferrand
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Laboratoires Kôl. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Laboratoires Kôl et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Qualité & Pharmacovigilance in Clermont-Ferrand
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Laboratoires Kôl et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Responsable Qualité & Pharmacovigilance.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Laboratoires Kôl. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Laboratoires Kôl
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Laboratoires Kôl.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
