En un coup d'œil
- Missions: Contribuez aux affaires réglementaires pour des médicaments innovants en ophtalmologie.
- Entreprise: Laboratoire pharmaceutique français dynamique et en pleine croissance.
- Avantages: Rémunération compétitive, environnement de travail collaboratif et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Poste basé à Clermont-Ferrand avec un CDI à temps plein.
- Pourquoi ce job: Faites partie d'une équipe passionnée et impactez la vie des patients avec des traitements de niche.
- Qualifications: Diplôme en pharmacie et expérience en affaires réglementaires requises.
Le salaire estimé est compris entre 44000 - 50000 € par an.
Laboratoire pharmaceutique français en développement, KÔL construit sa croissance autour d’une stratégie claire et ambitieuse axée sur les maladies rares, notamment à l’international. Basés à Clermont-Ferrand, nous développons et commercialisons des médicaments de niche répondant à des besoins non couverts avec une forte expertise en ophtalmologie.
Vous rejoindrez une équipe experte et enthousiaste dont l’état d’esprit est tourné vers le collectif et la satisfaction du patient.
Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Réglementaires, vous contribuerez aux activités réglementaires des Laboratoires KÔL en France, en Europe et à l’international. Vous participerez à l’application de la réglementation pharmaceutique tout au long du cycle de vie des produits, depuis leur développement et leur enregistrement jusqu’à leur exploitation.
- Contribuer à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le développement, l’enregistrement et le maintien des autorisations de mise sur le marché ;
- Constituer, soumettre et assurer le suivi des dossiers réglementaires : Scientific Advice, Accès Compassionnel, Accès Précoce, demandes d’AMM et variations, en France et à l’international ;
- Participer à la préparation et au suivi des interactions avec les autorités de santé ;
- Réaliser et suivre les déclarations réglementaires obligatoires auprès des autorités françaises et européennes, notamment l’ANSM et l’EMA ;
- Réaliser et partager une veille réglementaire en France et en Europe et contribuer à l’analyse de ses impacts sur les activités du laboratoire ;
- Assurer la traçabilité des activités, le suivi des échéances et l’archivage de la documentation réglementaire ;
- Accompagner les équipes sur les problématiques réglementaires liées aux différentes étapes de la vie des produits.
Autres missions :
- Vérifier la conformité réglementaire des articles de conditionnement et des documents d’information produit au regard de l’AMM et de la réglementation applicable ;
- Participer au contrôle réglementaire de la publicité, notamment à la validation des supports promotionnels et de communication.
Vos atouts et qualités :
- Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et autonome. Vous aimez travailler en équipe dans un environnement dynamique et agile.
- Vous disposez de bonnes capacités d’analyse et de qualités relationnelles et rédactionnelles, et faites preuve de pragmatisme et d’initiative.
- Vous savez gérer plusieurs sujets en parallèle, prioriser votre activité et respecter les échéances.
Diplôme de Docteur en pharmacie, complété par une spécialisation ou un Master 2 en affaires réglementaires ;
Expérience d’au moins 2 ans en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ;
Bonne connaissance des procédures d’enregistrement des médicaments en France et en Europe ; une connaissance des procédures internationales serait appréciée ;
Une expérience en contrôle réglementaire de la publicité des médicaments serait un réel atout ;
Maîtrise professionnelle de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit indispensable.
Informations pratiques :
- Poste (CDI) à temps plein.
- Poste à pourvoir dès que possible.
- Poste basé à Clermont-Ferrand.
- Rémunération en fonction de l’expérience entre 44 et 50 K€/an + intéressement.
Chargé(e) Affaires Réglementaires in Clermont-Ferrand employeur : Laboratoires Kôl
KÔL est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif où l'excellence et la satisfaction du patient sont au cœur de chaque action. Situé à Clermont-Ferrand, le laboratoire pharmaceutique favorise le développement professionnel de ses employés grâce à des opportunités de formation continue et un modèle de travail hybride, permettant un équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Rejoindre KÔL, c'est intégrer une équipe passionnée par l'innovation dans le domaine des maladies rares et contribuer à une mission significative sur le marché international.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé(e) Affaires Réglementaires in Clermont-Ferrand
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Laboratoires Kôl. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Laboratoires Kôl et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé(e) Affaires Réglementaires in Clermont-Ferrand
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Laboratoires Kôl et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Chargé(e) Affaires Réglementaires.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Laboratoires Kôl. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Laboratoires Kôl
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Laboratoires Kôl.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
