CDI - Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - F/H in Nanterre

CDI - Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - F/H in Nanterre

Nanterre Temps plein 59400 - 72600 € / an (estimé) Sur site
L

En un coup d'œil

  • Missions: Définir et organiser les activités d'assurance qualité pour garantir la conformité des produits.
  • Entreprise: Laboratoires FILLMED, pionniers en médecine esthétique depuis 1978.
  • Avantages: Opportunités de carrière, environnement dynamique et engagement pour une beauté responsable.
  • Autres infos: Poste basé à Nanterre avec des possibilités de formation continue.
  • Pourquoi ce job: Contribuez à l'innovation en médecine esthétique et faites la différence dans le bien-être des patients.
  • Qualifications: Diplôme en pharmacie, ingénierie ou discipline similaire, avec plus de 5 ans d'expérience.

Le salaire estimé est compris entre 59400 - 72600 € par an.

Spécialiste dans le bien-être et le bien vieillir depuis 1978, les laboratoires FILLMED offrent aux médecins une gamme complète de dispositifs médicaux injectables à base d’acide hyaluronique pour améliorer l’apparence de leurs patients. Pionnier en médecine esthétique et leader pour la revitalisation de la peau, Fillmed instaure une approche à 360° du rajeunissement facial.

Le/La Responsable Assurance Qualité Opérationnelle définit et organise les activités visant à garantir la conformité du site FILLMED de Nanterre aux réglementations applicables (notamment la norme EN ISO 13485, le règlement (UE) 2017/745 et la norme EN ISO 22716) et à assurer le respect de la politique qualité des Laboratoires FILL-MED. Il/elle contribue à la réalisation des objectifs de qualité fixés. Le poste est basé à Nanterre, site dédié au conditionnement secondaire des dispositifs médicaux et aux activités de libération des lots.

Les principales missions du poste concernent à la fois les dispositifs médicaux et les cosmétiques :

  • Encadrer les chargé(e)s d’assurance qualité et les technicien(ne)s de contrôle qualité afin de garantir leur bon niveau de connaissances et de formation
  • Organiser les contrôles à la réception, les contrôles en cours de fabrication et les contrôles finaux à Nanterre
  • Valider les lots en vrac, les composants, les produits semi-finis et les produits finis
  • Gérer et garantir le bon traitement des non-conformités des produits (internes et provenant des fournisseurs) dans les délais définis
  • Gérer et mettre en œuvre les actions correctives et préventives (CAPA) en temps opportun et en fonction des risques associés
  • Réaliser, en tant que responsable, les qualifications des équipements et les validations de processus, y compris la surveillance des processus
  • Gérer et communiquer les indicateurs clés de performance
  • Veiller à la conformité du site de Nanterre avec les réglementations et directives applicables, et promouvoir les bonnes pratiques
  • Organiser des sessions de formation et de sensibilisation du personnel sur des sujets spécifiques
  • Soutenir les activités logistiques du site et du produit à l’échelle mondiale

Missions complémentaires :

  • Participer aux audits des organismes notifiés et aux inspections des autorités compétentes
  • Réaliser des audits de fournisseurs
  • Participer aux activités de gestion du changement en tant que pilote ou expert (SME)
  • Préparer les revues de direction et les revues de processus
  • Promouvoir l’amélioration continue du système de gestion de la qualité

Diplôme universitaire (pharmacie, ingénierie, chimie, biologie ou discipline apparentée). Connaissance approfondie des systèmes de gestion de la qualité applicables aux dispositifs médicaux et aux cosmétiques. Connaissance approfondie des normes ISO 13485, MDR et ISO 22716. Plus de 5 ans d’expérience à un poste similaire dans le secteur des dispositifs médicaux, de l’industrie pharmaceutique ou des cosmétiques. Auditeur externe qualifié. Expérience dans les activités de libération des lots. Dynamique, rigoureux, organisé(e), méthodique et impliqué(e). Bon communicant, doté(e) d’une attitude positive et volontaire.

CDI - Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - F/H in Nanterre employeur : Laboratoires FILLMED

Laboratoires FILLMED se distingue comme un employeur de choix grâce à sa culture d'innovation et de collaboration, offrant à ses employés des opportunités de développement professionnel dans le secteur dynamique de la médecine esthétique. Situé à Paris, l'entreprise favorise un environnement de travail stimulant où les initiatives individuelles sont valorisées, tout en proposant des formations continues pour renforcer les compétences de ses équipes. Rejoindre FILLMED, c'est intégrer une entreprise qui place le bien-être de ses employés au cœur de sa mission.

L

Coordonnées :

Équipe de recrutement de Laboratoires FILLMED

Conseils d'expert StudySmarter🤫

Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher CDI - Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - F/H in Nanterre

✨Plonge dans les forums spécialisés

N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.

✨Assiste à des salons de l'emploi

Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Laboratoires FILLMED. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.

✨Fais briller ton profil LinkedIn

Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.

✨Postule directement sur le site de l’entreprise

Fais un tour sur le site de Laboratoires FILLMED et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.

Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que CDI - Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - F/H in Nanterre

Connaissance des normes ISO 13485
Connaissance du règlement (UE) 2017/745
Connaissance de la norme ISO 22716
Gestion des non-conformités
Actions correctives et préventives (CAPA)
Qualifications des équipements
Validation de processus

Quelques conseils pour ta candidature 🫡

Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.

Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Laboratoires FILLMED et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.

Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour CDI - Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - F/H.

Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Laboratoires FILLMED. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !

Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Laboratoires FILLMED

✨Maîtrise des techniques analysées

Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.

✨Comprendre les règles et la réglementation

Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Laboratoires FILLMED.

✨Montre ta capacité d'apprentissage

En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.

✨Prépare tes exemples concrets

Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.