RESPONSABLE ASSURANCE DE STERILITE GLOBAL H/F

RESPONSABLE ASSURANCE DE STERILITE GLOBAL H/F

Lyon Full Time 59400 - 72600 € / an (estimé) Sur site
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En un coup d'œil

  • Missions: Définir et piloter la politique d'assurance de stérilité au sein du groupe Aguettant.
  • Entreprise: Aguettant, entreprise pharmaceutique innovante avec plus de 120 ans d'expertise.
  • Avantages: Opportunités de carrière, formation continue et environnement dynamique.
  • Autres infos: Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.
  • Pourquoi ce job: Contribuez à la sécurité des patients et à l'innovation dans le secteur pharmaceutique.
  • Qualifications: Pharmacien ou Bac+5 en microbiologie, avec 5 ans d'expérience en Assurance de Stérilité.

Le salaire estimé est compris entre 59400 - 72600 € par an.

Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital. Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients. Entreprise intégrée, nous maîtrisons l'ensemble de la chaîne de valeur : développement, production, commercialisation et distribution.

Avec une production localisée en France, une présence dans plus de 100 pays et un réseau de 13 filiales à l'international, Aguettant est aujourd'hui un acteur de référence dans son domaine.

  • Plus de 1200 collaborateurs en France et à l'international
  • 4 sites en France : Lyon (69), Saint-Fons (69), Champagne (07) et Mouvaux (59)
  • 13 filiales et présence commerciale dans plus de 100 pays
  • 272 millions d'euros de chiffre d'affaires pour l'exercice 2024-2025
  • Un portefeuille de plus de 1000 autorisations de mise sur le marché (AMM)
  • 7 dispositifs médicaux certifiés CE

Nos domaines thérapeutiques :

  • anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques)
  • neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité)
  • pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentérale, solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage))

Déplacements réguliers à prévoir sur les sites de fabrication du groupe.

Votre rôle :

  • Définir la politique et le programme global d'assurance de stérilité à déployer au sein des entités du groupe Aguettant, en cohérence avec la politique assurance qualité globale.
  • Participer activement à la mise en place et au suivi de la démarche globale d'analyse de risques du groupe, définir le niveau de qualité microbiologique attendu pour les composants et produits finis et approuver les spécifications associées.
  • Piloter les problématiques globales d'Assurance de Stérilité, accompagner les référents sites dans leurs activités quotidiennes, tout en harmonisant les pratiques et méthodes entre sites.
  • Participer activement aux audits internes, inspections réglementaires et audits clients, représenter le Groupe auprès des autorités de santé et organismes notifiés, piloter les plans d'action associés.
  • Assurer la veille réglementaire et technique, identifier les évolutions des bonnes pratiques pharmaceutiques et proposer des améliorations du système qualité et des guidelines afin de garantir la conformité réglementaire, l'efficacité industrielle et la sécurité patient.
  • Développer et diffuser une culture Assurance de Stérilité auprès des équipes opérationnelles, former les collaborateurs et accompagner leur montée en compétences.
  • Construire, analyser et piloter les indicateurs qualité et performance et assurer un reporting régulier à la hiérarchie.

Qualifications :

  • Pharmacien ou Bac+5 en microbiologie ou biochimie, avec minimum 5 ans d'expérience en Assurance de Stérilité dans un environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
  • Maîtrise des référentiels BPF / GMP / ISO / ICH / GxP et des techniques d'audit interne et externe.
  • Connaissances et idéalement expertise en microbiologie, avec un sens aigu de la rigueur, de l'analyse et de la synthèse.
  • Capacité à fédérer, communiquer efficacement et travailler en transversal avec différents interlocuteurs, tout en proposant des solutions pragmatiques.
  • Anglais courant indispensable.

Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

RESPONSABLE ASSURANCE DE STERILITE GLOBAL H/F employeur : Laboratoire Aguettant

Le Laboratoire Aguettant est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif à Lyon. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés grâce à des opportunités de formation continue et un soutien constant dans leur parcours. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une entreprise qui place la qualité et l'innovation au cœur de ses activités, tout en bénéficiant d'un cadre de travail agréable et stimulant.

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Coordonnées :

Équipe de recrutement de Laboratoire Aguettant

Conseils d'expert StudySmarter🤫

Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher RESPONSABLE ASSURANCE DE STERILITE GLOBAL H/F

✨Développement de ton réseau en pharmacie

Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !

✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées

Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Laboratoire Aguettant et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !

✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques

Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !

✨Postule directement sur notre site !

N'oublie pas de postuler directement sur le site de Laboratoire Aguettant. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !

Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que RESPONSABLE ASSURANCE DE STERILITE GLOBAL H/F

Assurance de Stérilité
Analyse de Risques
Qualité Microbiologique
BPF / GMP / ISO / ICH / GxP
Techniques d'Audit Interne et Externe
Microbiologie
Rigueur

Quelques conseils pour ta candidature 🫡

Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Laboratoire Aguettant que vous êtes prêt pour le challenge.

Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.

Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Laboratoire Aguettant.

Personnalisez votre candidature pour Laboratoire Aguettant:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Laboratoire Aguettant pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.

Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Laboratoire Aguettant

✨Maîtriser les connaissances sectorielles

Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.

✨Prépare ton approche méthodologique

Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.

✨Parle de ton expérience de travail en équipe

La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.

✨Soigne ta présentation de portfolio

Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.