En un coup d'œil
- Missions: Préparez des documents techniques pour le transfert de méthodes analytiques dans l'industrie pharmaceutique.
- Entreprise: Client innovant dans l'industrie pharmaceutique avec un projet passionnant sur les vaccins animaux.
- Avantages: Travail flexible, opportunités de développement professionnel et environnement dynamique.
- Autres infos: Travaillez en équipe tout en ayant la possibilité de travailler de manière autonome.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets qui impactent la santé animale et améliorez vos compétences techniques.
- Qualifications: 5-10 ans d'expérience en ingénierie de processus et rédaction de documents techniques.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
- Process Engineer for drug-product manufacturing and packaging - September 2027
- Lyon, Lyon, France/remote
For one of our clients in the pharma industry we are looking for a freelance Process Engineer for drug-product manufacturing and packaging
- Project Name
- Analytical Method Transfer Consultancy – Animal Vaccines
- Project Description
The project encompasses the analytical transfer accompanying a strategic Animal Vaccine drug-product manufacturing and packaging transfer initiative.
The objective of this assignment is the independent technical execution of analytical method transfer documentation, the structuring of technical packages, and the evaluation of compliance parameters.
The goal of the project is to have documented analytical method transfers.
- Tasks
- Preparation of technical transfer packages
- Creation of comprehensive technical transfer frameworks to define analytical execution parameters for the receiving manufacturing site.
- Drafting of structured testing instructions for animal vaccines (including viral, bacterial, and physicochemical analyses) to establish clear product release testing parameters.
- Execution of structured technical interviews with subject matter experts to document critical process parameters and specialized methodological knowledge.
- Creation of core transfer documentation, including the identification of equipment requirements, sampling methodology, execution of technical gap analyses, and drafting of validation plans to evaluate analytical readiness.
- Compilation and structural organization of the technical package, including the integration of required procedural documents and SOPs into a consolidated master repository.
- Execution of transfer compliance assessments
- Execution of technical compliance reviews to evaluate adherence to strict pharmaceutical laws, quality standards, and internal regulatory guidelines at the receiving site.
- Execution of technical specification alignments with cross-functional departments, specifically Quality Control, Engineering, and Supply Chain, to evaluate if newly transferred testing methods meet specific regulatory requirements.
- Drafting of technical progress reports detailing completed activities, flagged technical risks, and recorded major technical decisions to establish documented traceability.
- Execution of technical quality assessments on project documents to evaluate accuracy, clarity, and adherence to Good Manufacturing Practices (GMP).
- Key Deliverables
Creation of comprehensive documentation with all results regarding the above-mentioned tasks with subsequent handover to client for review and approval for further usage.
- Required skills, qualifications and experience
- 5–10 years of relevant professional experience in MSAT, process engineering, validation, technical transfer or GMP manufacturing.
- Experience in process or technology transfer and technical/GMP document authoring.
- Experience leading teams or workstreams in a matrix organization.
- Professional and convincing communication with internal and external international stakeholders.
- Ability to work independently, autonomously and collaboratively in a project team.
- Strong knowledge of sterile drug-product manufacturing and relevant technologies, especially filling and freeze-drying, with working knowledge of visual inspection and packaging.
- Knowledge of the pharmaceutical product lifecycle and the interfaces between development, technical transfer, validation, regulatory submission and commercial supply.
- Ability to evaluate process data, equipment and facility fit, manufacturing history, deviations, CAPAs, process risks and validation evidence.
- Knowledge of transfer-document preparation, GMP technical writing and regulatory-document contribution.
- Sound project-management knowledge, including work-package planning, prioritization, action tracking, risk management and concise reporting.
- Language requirements: French and English.
Education
- Bachelor’s or Master’s degree in pharmaceutical sciences, biotechnology, biology, chemistry, chemical/process engineering, mechanical engineering or a comparable discipline; a doctorate is advantageous but not required.
- Start
- ASAP
- Duration till 30.06.2027
- Capacity
- 25 hours/week (higher also possible)
- Location
- 75 onsite (Lyon, France), 25% remote
- #J-18808-Ljbffr
Process Engineer for drug-product manufacturing and packaging - September 2027 employeur : Kommlink GmbH
Rejoindre notre client dans l'industrie pharmaceutique en tant qu'Ingénieur Process à Lyon, c'est intégrer une entreprise qui valorise l'innovation et l'excellence. Avec un environnement de travail collaboratif et des opportunités de développement professionnel, vous aurez la chance de contribuer à des projets significatifs tout en bénéficiant d'une flexibilité de travail hybride. L'entreprise s'engage à respecter les normes de qualité les plus strictes, offrant ainsi un cadre de travail stimulant et enrichissant.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Process Engineer for drug-product manufacturing and packaging - September 2027
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Kommlink GmbH et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Kommlink GmbH. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Process Engineer for drug-product manufacturing and packaging - September 2027
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Kommlink GmbH que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Kommlink GmbH.
Personnalisez votre candidature pour Kommlink GmbH:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Kommlink GmbH pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Kommlink GmbH
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
