KBI Biopharma, Inc. in the United States is seeking a Senior QA Compliance Reviewer to ensure GMP data integrity in biopharmaceutical development. You will review release, in-process, and stability data, and approve method qualifications and validations, deviations, and related investigations.
The role requires extensive CGMP knowledge, experience with USP/EU/JP guidelines, and strong ability to interpret regulatory requirements and write clear reports for management.
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Senior QA Specialist: CGMP Data & Deviation Review employeur : KBI Biopharma, Inc.
KBI Biopharma est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif où l'innovation et la croissance sont au cœur de nos activités. En tant que planificateur matériel senior, vous bénéficierez d'opportunités de développement professionnel tout en contribuant à des processus qui soutiennent notre position en tant que CDMO de nouvelle génération. Notre culture d'entreprise valorise la diversité et l'inclusion, garantissant que chaque voix compte et que chaque employé a la possibilité de s'épanouir.
