En un coup d'œil
- Missions: Effectuer des revues de conformité sur les données GMP en biopharmaceutique.
- Entreprise: KBI Biopharma, un employeur engagé pour la diversité et l'inclusion.
- Avantages: Environnement de travail sûr, opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Poste idéal pour ceux qui aiment résoudre des problèmes complexes.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets innovants dans le secteur biopharmaceutique.
- Qualifications: Diplôme en sciences et expérience en QA dans un environnement CGMP.
Le salaire estimé est compris entre 55350 - 67650 € par an.
JOB SUMMARY
This position is responsible for the compliance review of Biopharmaceutical
Development GMP data.
This includes the review and approval of release, in-
process, and stability test data.
This position is also responsible for the review and
approval of method qualifications and validations.
Another responsibility is the
review and approval of laboratory investigations and deviations associated with the
biopharmaceutical development department.
- JOB RESPONSIBILITIES
- Performs compliance review on the following records: release, in-process, and stability data.
- Responsible for the review and approval of method qualifications and validations
- Responsible for the review and approval of deviations and laboratory investigations.
- MINIMUM REQUIREMENTS
- BS and 11+ years experience or MS and 8+ years experience in a CGMP regulated
environment within biopharmaceuticals or equivalent. - Experience in QA review of analytical data (release, in-process, and stability), experience in reviewing method qualifications/validations and the review and approval of laboratory investigations and
deviations.
Knowledge of USP, EU and JP c GMP guidelines.
- Ability to read, analyze, and interpret general business periodicals, professional journals,
technical procedures, or governmental regulations. - Ability to write reports, business correspondence, and procedure manuals.
Ability to effectively present information and respond to questions from groups of managers, clients, customers, and the general public.
- Ability to solve practical problems and deal with a variety of concrete variables in
situations where only limited standardization exists. - Ability to interpret a variety of instructions furnished in written, oral, diagram, or schedule form.
- Basic math skills are required.
- Ability to apply concepts of basic algebra and statistics.
- Be able to sit for long periods of time.
- Ability to lift 20 pounds.
- Ability to use word processing, database, spreadsheets, power point, internet, e-mail, calendar, computer, telephone
KBI Biopharma is committed to providing a safe and healthy workplace.
Any employee entering a KBI site located in the US must inform KBI Biopharma of their vaccination status and must submit their vaccination status.
All vaccinated employees are required to provide proof of their COVID-19 vaccination, with a COVID-19 vaccination which has been granted FDA approval or Emergency Use Authorization.
KBI Biopharma, Inc. is an EEO/AA employer and actively seeks to diversify its work force.
Therefore, all qualified applicants, regardless of race, color, national origin, religion, gender, gender identity, sexual orientation, age, disability or veteran status, are strongly encouraged to apply.
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QA Specialist II employeur : KBI Biopharma, Inc.
KBI Biopharma est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif où l'innovation et la croissance sont au cœur de nos activités. En tant que planificateur matériel senior, vous bénéficierez d'opportunités de développement professionnel tout en contribuant à des processus qui soutiennent notre position en tant que CDMO de nouvelle génération. Notre culture d'entreprise valorise la diversité et l'inclusion, garantissant que chaque voix compte et que chaque employé a la possibilité de s'épanouir.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher QA Specialist II
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur KBI Biopharma, Inc. et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de KBI Biopharma, Inc.. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que QA Specialist II
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à KBI Biopharma, Inc. que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez KBI Biopharma, Inc..
Personnalisez votre candidature pour KBI Biopharma, Inc.:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur KBI Biopharma, Inc. pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez KBI Biopharma, Inc.
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
