En un coup d'œil
- Missions: Assurer la validation et la conformité des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique.
- Entreprise: Juvisé Pharmaceuticals, une entreprise innovante dédiée à la santé mondiale.
- Avantages: Salaire compétitif, télétravail, primes et avantages sociaux attractifs.
- Autres infos: Environnement dynamique avec opportunités de croissance et d'amélioration continue.
- Pourquoi ce job: Contribuez à améliorer la santé de millions de personnes avec des médicaments essentiels.
- Qualifications: Bac+5 en pharmacie ou ingénierie et expérience en validation des systèmes informatisés.
Le salaire estimé est compris entre 49500 - 60500 € par an.
Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.
Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments «princeps» auprès de grandes entreprises pharmaceutiques.
Nous nous concentrons sur des médicaments essentiels, reconnus par la communauté médicale pour leur valeur thérapeutique, et nous assurons leur production, leur commercialisation et leur promotion auprès des professionnels de santé.
Ce faisant, nous contribuons chaque année à l’amélioration de la santé de plus de 2,5 millions de patients à travers le monde.
Juvisé Pharmaceuticals est aujourd’hui une entreprise reconnue internationalement, dont les médicaments en neurosciences, en gastro-entérologie, en oncologie, en cardiologie et en rhumatologie sont disponibles dans près de 80pays dans le monde.
Bâtie sur un modèle décentralisé et performant, notre équipe concentre les fonctions clés à haute valeur ajoutée et s’appuie sur un solide réseau de partenaires externes.
Forts de notre stratégie d’entreprise et fidèles à notre ambition de répondre à des besoins médicaux encore non satisfaits, nous accélérons notre croissance en 2024 avec l’arrivée d’un médicament indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques au sein de notre portefeuille.
- Pour plus d'informations, veuillez visiter juvisepharmaceuticals. com
- Description du poste
Le/La Chargé Validation IT & Compliance Gx P assure la gouvernance, la validation et le maintien de l'état validé des systèmes informatisés utilisés dans le cadre des activités Gx P de Juvisé Pharmaceuticals.
Il/elle veille à l'adéquation des systèmes avec leur utilisation prévue, à l'intégrité des données et à la conformité aux exigences internes et réglementaires applicables.
Il/elle intervient sur l’ensemble du cycle de vie des systèmes, depuis leur sélection et la définition des besoins jusqu’à leur mise hors service, selon une approche proportionnée aux risques et à la catégorie GAMP du système.
- Catégories des missions
- Définir et piloter la stratégie de validation des systèmes informatisés Gx P, selon une approche fondée sur les risques.
- Coordonner les activités de validation des systèmes, de leur implémentation jusqu'à leur mise hors service.
- Garantir le maintien de l'état validé à travers les revues périodiques, la gestion des changements et le suivi des déviations et CAPA.
- Veiller au respect des exigences réglementaires et des principes d'intégrité des données (GAMP 5, ALCOA+, EU GMP Annexe 11, 21 CFR Part 11).
- Accompagner les équipes IT et métiers dans l'application des bonnes pratiques de conformité Gx P.
- Participer à la qualification des fournisseurs et à la préparation des audits et inspections réglementaires.
- Contribuer à l'amélioration continue des processus de validation IT et de conformité.
- Compétences
- Formation initiale: Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur, Master ou équivalent)
- Expérience significative (4-5 ans minimum) en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique
- Maîtrise des environnements ERP
- Excellente connaissance des référentiels GAMP5, Annex 11, 21 CFR Part 11
- Expertise en Data Integrity et analyse de risque des systèmes informatisés,
- Compétences en coordination transverse,
- Rigueur, pragmatisme, autonomie, aisance relationnelle.
- Nous vous proposons
- Salaire
- Une rémunération fixe versée sur 13 mois
- Une prime individuelle pouvant atteindre 18%
- Un accord d’intéressement
- Une prime d’engagement progressive
- Avantages sociaux
- 10 jours de repos offerts par an
- Jusqu'à 2 jours par semaine de télétravail
- Une offre sportive (Gymlib)
Important : Ce document reprend les activités principales.
Celles-ci ne sont pas exhaustives et peuvent évoluer en fonction des besoins de l’entreprise.
D’autres activités peuvent être demandées au titulaire en fonction des besoins, sans pour autant modifier le descriptif.
- La polyvalence est exigée dans toutes les fonctions de l’entreprise
- #J-18808-Ljbffr
Chargé Validation IT & Compliance GxP in Villeurbanne employeur : Juvisé Pharmaceuticals
Juvisé Pharmaceuticals est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif où chaque membre de l'équipe peut s'épanouir. Avec des opportunités de développement professionnel, une rémunération compétitive versée sur 13 mois, ainsi que des avantages tels que le télétravail, nous valorisons le bien-être de nos employés tout en les encourageant à exceller dans leur rôle. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une entreprise qui place la conformité et l'innovation au cœur de ses activités.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de Juvisé Pharmaceuticals
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé Validation IT & Compliance GxP in Villeurbanne
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Juvisé Pharmaceuticals. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Juvisé Pharmaceuticals et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé Validation IT & Compliance GxP in Villeurbanne
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Juvisé Pharmaceuticals et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Chargé Validation IT & Compliance GxP.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Juvisé Pharmaceuticals. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Juvisé Pharmaceuticals
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Juvisé Pharmaceuticals.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
