En un coup d'œil
- Missions: Soutenir l'amélioration continue du système de gestion de la qualité et assurer la conformité réglementaire.
- Entreprise: Jubilant Radiopharma, acteur clé dans le secteur de la santé.
- Avantages: Environnement collaboratif, opportunités de croissance professionnelle et impact significatif.
- Autres infos: Poste bilingue français-anglais, compétences analytiques et esprit d'équipe requis.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et faites la différence dans le secteur de la santé.
- Qualifications: Diplôme en sciences ou ingénierie chimique, avec 5 ans d'expérience en systèmes de qualité.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Jubilant Radiopharma , we help advance healthcare by manufacturing and delivering specialized products that support healthcare professionals and patients.
We foster a collaborative, inclusive, and continuous improvement-driven environment where every team member has the opportunity to make a meaningful impact.
Role Overview
We are seeking a detail-oriented and collaborative
Specialist, Compliance to join our Quality team.
In this role, you will support the maintenance and continuous improvement of our Quality Management System while helping ensure compliance with applicable regulatory requirements and company procedures.
You will work closely with cross-functional teams to support compliance activities, audits, inspections, and continuous improvement initiatives.
Key Responsibilities
- Maintain current knowledge of industry practices to identify compliance risks and improvement opportunities.
- Act as a subject matter expert for Quality Systems, including Change Control (CC), CAPA, extensions, and related processes.
- Analyze Quality System performance metrics and identify areas for improvement.
- Prepare and complete Annual Product Quality Reviews according to established schedules.
- Oversee and follow up on CAPA, Change Control, Investigation, and Complaint systems to ensure timelines and closure requirements are met.
- Support compliance-related continuous improvement projects arising from trends, internal audit observations, and other quality indicators.
- Participate in internal audits and site inspection activities, including preparation, readiness, and execution.
- Perform additional duties as assigned.
Qualifications
- Bachelor of Science degree or Chemical Engineering degree.
- Minimum five (5) years of experience supporting Drug and/or Medical Device Quality Management Systems within the pharmaceutical, medical device, or biotechnology industries.
- Experience with FDA or Health Canada inspections is an asset.
- In-depth knowledge of Gx P regulations for Canada, the United States, and Europe, as well as compendial standards (USP, Ph. Eur.).
- In-depth knowledge of FDA 21 CFR 820, ISO 13485, and EU MDR requirements.
- Ability to understand scientific issues and support work planning activities.
- Proficiency with Microsoft Office, SAP environments, and electronic Quality Management Systems (e QMS).
- French-English bilingualism is required.
Proficiency in English is necessary to communicate with regulatory agencies, including the FDA, as well as with clients and suppliers located outside Quebec.
- Strong communication and interpersonal skills.
- Excellent organizational and time management skills.
- Strong technical and report-writing abilities.
- Analytical mindset and strong attention to detail.
- Ability to manage multiple priorities simultaneously.
- Team-oriented and results-driven approach.
- #J-18808-Ljbffr
Specialist, Compliance in Caen employeur : Jubilant Pharma, LLC
Jubilant Pharma, LLC offre un environnement de travail collaboratif et inclusif, axé sur l'amélioration continue, où chaque membre de l'équipe peut avoir un impact significatif. L'entreprise se concentre sur la qualité et la sécurité dans la production de produits radiopharmaceutiques essentiels, offrant ainsi des opportunités de croissance professionnelle dans un secteur hautement réglementé. Les employés bénéficient d'une culture de soutien et de développement, favorisant l'apprentissage et l'innovation.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Specialist, Compliance in Caen
✨Fais-toi voir dans le secteur !
Pour le domaine de la conformité et gestion des risques, il est super important de te signaler dans les forums et communautés dédiés. Participe à des webinaires ou des conventions sur la réglementation et la gestion des risques pour te faire connaître et apprendre des pros du secteur.
✨Renseigne-toi sur les normes et certificats
Montre que tu es à jour en cherchant à obtenir des certifications reconnues dans le domaine, comme le Certified Risk Manager (CRM) ou le Compliance Certification. Non seulement ça fait briller ton CV, mais ça peut aussi t'ouvrir des portes lors de discussions avec les recruteurs.
✨Utilise LinkedIn comme un pro
Suit des entreprises qui t'intéressent et interagis avec leurs publications sur LinkedIn. C'est une bonne façon de te faire remarquer et d'apprendre ce qui est en vogue dans le secteur de la conformité. Ça pourrait même mener à une conversation avec un recruteur !
✨Postule directement sur notre site
Chez Jubilant Pharma, LLC, on est toujours à la recherche de talents en conformité et gestion des risques. N'hésite pas à postuler directement sur notre site ! Cela augmente tes chances de capter l’attention des recruteurs et montre que tu es vraiment déterminé à faire partie de notre équipe.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Specialist, Compliance in Caen
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Montre ton expertise en conformité:Pour le secteur de la conformité et de la gestion des risques, assure-toi de mettre en avant tes connaissances spécifiques. Mentionne des outils ou des méthodologies que tu maîtrises, comme ISO 31000 ou la norme RGPD, et n'hésite pas à inclure des exemples de projets sur lesquels tu as travaillé, qui mettent en valeur ta capacité à gérer les risques.
Utilise des données dans ton CV:Dans ce domaine, les chiffres parlent souvent plus que les mots. Si tu as des réalisations quantifiables, comme la réduction de risques de xx% ou l'amélioration de la conformité, n'oublie pas de les inclure dans ton CV. Cela donnera un aperçu concret de tes compétences et de ton impact.
Rédige une lettre de motivation engageante:Ton application pour un poste à temps plein chez Jubilant Pharma, LLC doit montrer ta motivation à long terme. Explique pourquoi tu es attiré par la conformité et la gestion des risques et comment tu envisages d'évoluer dans ce domaine. Une belle lettre bien pensée peut vraiment faire la différence !
Soigne la présentation et le contenu de tes documents:Assure-toi que ton CV et ta lettre de motivation soient clairs et bien structurés. Dans notre domaine, la clarté et la précision sont essentielles. Utilise des sous-titres et des puces pour rendre tes documents faciles à lire. Pense à appliquer directement via notre site pour maximiser tes chances de succès !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Jubilant Pharma, LLC
✨Maîtriser les bases de la conformité
Pour un rôle dans la conformité et la gestion des risques, il est crucial que nous comprenions bien les réglementations pertinentes. Préparez-vous à discuter des lois qui régissent votre secteur, comme le RGPD ou les normes ISO, et préparez des exemples où vous avez appliqué ces connaissances dans des situations concrètes.
✨Pratique avec des études de cas
Attendez-vous à des questions d'études de cas qui testeront votre capacité à identifier et évaluer les risques. On peut vous présenter une situation hypothétique où la conformité est mise en cause. Soyons prêts à proposer des solutions concrètes et à expliquer comment nous prioriserions les actions à mener.
✨Montrez votre passion pour la gestion des risques
En tant que candidat pour un poste à temps plein, montrez que vous êtes non seulement compétent, mais aussi passionné par la gestion des risques. Partagez des situations où vous avez contribué à minimiser des risques ou à améliorer des processus au sein d’une équipe, cela peut vraiment faire la différence.
✨Préparez-vous pour une interview structurée
Les entretiens dans ce domaine peuvent être très structurés. Soit prêts à répondre à des questions basées sur des compétences spécifiques ou des scénarios comportementaux. Entraînons-nous ensemble à formuler nos réponses de manière concise, tout en mettant en avant nos réussites passées. Ça montre notre organisation et notre capacité à articuler nos pensées.
