En un coup d'œil
- Missions: Dirigez les activités de réglementation pour soutenir les enregistrements et la gestion des produits.
- Entreprise: Entreprise innovante dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Avantages: Salaire compétitif, avantages santé, travail à distance et développement professionnel.
- Autres infos: Opportunités de croissance de carrière dans un environnement multinational.
- Pourquoi ce job: Impactez la conformité réglementaire et contribuez à l'innovation dans un environnement dynamique.
- Qualifications: Diplôme en affaires réglementaires ou sciences de la vie, avec 6-8 ans d'expérience.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Responsibilities
- Lead and manage regulatory affairs activities to support product registrations, renewals, and lifecycle management for France.
- Ensure compliance with French and applicable EU regulatory requirements, internal policies, and quality system standards.
- Serve as the primary regulatory point of contact for the France local market.
- Coordinate regulatory submissions, variations, renewals, and responses to health authority inquiries.
- Partner with cross‑functional teams including Quality, Supply Chain, Commercial, and Global Regulatory Affairs to support business objectives.
- Monitor regulatory changes and assess potential impacts to products, portfolios, and operations.
- Support regulatory audits, inspections, and compliance assessments as required.
- Contribute to continuous improvement initiatives to enhance regulatory efficiency, consistency, and compliance.
- Ensuring proactive engagement and shaping of regional policy initiatives that are critical to business strategy, continuity, and growth.
Requirements
- Bachelor’s degree in Regulatory Affairs, Life Sciences, Engineering, or a related discipline (required)
- Advanced degree or professional certification in Regulatory Affairs (preferred)
- Typically 6-8 years of progressive experience in Regulatory Affairs within the medical device, healthcare, or other regulated industries.
- Strong knowledge of French and EU regulatory requirements, including EU MDR.
- Experience managing product registrations and lifecycle activities.
- Ability to interpret regulatory requirements and apply them to business and product decisions.
- Strong stakeholder management, communication, and collaboration skills.
- Ability to manage multiple priorities in a complex, fast‑paced environment.
- Experience supporting multi‑country regulatory portfolios (preferred).
- Experience working in a multinational or matrixed organization (preferred).
- Exposure to regulatory audits, inspections, or health authority interactions (e. g., ANSM) (preferred).
- Familiarity with EU MDR implementation and post‑market requirements (preferred).
- Demonstrated experience driving regulatory or process improvement initiatives (preferred).
- Language: French and English required.
- Limited; occasional national or regional travel (Other).
- #J-18808-Ljbffr
Manager, RA in Issy-les-Moulineaux employeur : Johnson & Johnson
Johnson & Johnson est un employeur de choix, offrant un environnement de travail inclusif et respectueux de la diversité, où chaque employé est valorisé. Situé à Issy-les-Moulineaux et Lyon, le poste de Healthcare Solutions Lead permet de contribuer à des solutions innovantes en santé tout en bénéficiant d'opportunités de croissance professionnelle, d'un programme de bien-être complet et d'une culture d'entreprise axée sur l'excellence et la collaboration. Rejoindre DePuy Synthes, c'est faire partie d'une équipe qui impacte positivement la santé humaine et qui encourage l'innovation à chaque étape du parcours professionnel.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Manager, RA in Issy-les-Moulineaux
✨Fais-toi voir dans le secteur !
Pour le domaine de la conformité et gestion des risques, il est super important de te signaler dans les forums et communautés dédiés. Participe à des webinaires ou des conventions sur la réglementation et la gestion des risques pour te faire connaître et apprendre des pros du secteur.
✨Renseigne-toi sur les normes et certificats
Montre que tu es à jour en cherchant à obtenir des certifications reconnues dans le domaine, comme le Certified Risk Manager (CRM) ou le Compliance Certification. Non seulement ça fait briller ton CV, mais ça peut aussi t'ouvrir des portes lors de discussions avec les recruteurs.
✨Utilise LinkedIn comme un pro
Suit des entreprises qui t'intéressent et interagis avec leurs publications sur LinkedIn. C'est une bonne façon de te faire remarquer et d'apprendre ce qui est en vogue dans le secteur de la conformité. Ça pourrait même mener à une conversation avec un recruteur !
✨Postule directement sur notre site
Chez Johnson & Johnson, on est toujours à la recherche de talents en conformité et gestion des risques. N'hésite pas à postuler directement sur notre site ! Cela augmente tes chances de capter l’attention des recruteurs et montre que tu es vraiment déterminé à faire partie de notre équipe.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Manager, RA in Issy-les-Moulineaux
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Montre ton expertise en conformité:Pour le secteur de la conformité et de la gestion des risques, assure-toi de mettre en avant tes connaissances spécifiques. Mentionne des outils ou des méthodologies que tu maîtrises, comme ISO 31000 ou la norme RGPD, et n'hésite pas à inclure des exemples de projets sur lesquels tu as travaillé, qui mettent en valeur ta capacité à gérer les risques.
Utilise des données dans ton CV:Dans ce domaine, les chiffres parlent souvent plus que les mots. Si tu as des réalisations quantifiables, comme la réduction de risques de xx% ou l'amélioration de la conformité, n'oublie pas de les inclure dans ton CV. Cela donnera un aperçu concret de tes compétences et de ton impact.
Rédige une lettre de motivation engageante:Ton application pour un poste à temps plein chez Johnson & Johnson doit montrer ta motivation à long terme. Explique pourquoi tu es attiré par la conformité et la gestion des risques et comment tu envisages d'évoluer dans ce domaine. Une belle lettre bien pensée peut vraiment faire la différence !
Soigne la présentation et le contenu de tes documents:Assure-toi que ton CV et ta lettre de motivation soient clairs et bien structurés. Dans notre domaine, la clarté et la précision sont essentielles. Utilise des sous-titres et des puces pour rendre tes documents faciles à lire. Pense à appliquer directement via notre site pour maximiser tes chances de succès !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Johnson & Johnson
✨Maîtriser les bases de la conformité
Pour un rôle dans la conformité et la gestion des risques, il est crucial que nous comprenions bien les réglementations pertinentes. Préparez-vous à discuter des lois qui régissent votre secteur, comme le RGPD ou les normes ISO, et préparez des exemples où vous avez appliqué ces connaissances dans des situations concrètes.
✨Pratique avec des études de cas
Attendez-vous à des questions d'études de cas qui testeront votre capacité à identifier et évaluer les risques. On peut vous présenter une situation hypothétique où la conformité est mise en cause. Soyons prêts à proposer des solutions concrètes et à expliquer comment nous prioriserions les actions à mener.
✨Montrez votre passion pour la gestion des risques
En tant que candidat pour un poste à temps plein, montrez que vous êtes non seulement compétent, mais aussi passionné par la gestion des risques. Partagez des situations où vous avez contribué à minimiser des risques ou à améliorer des processus au sein d’une équipe, cela peut vraiment faire la différence.
✨Préparez-vous pour une interview structurée
Les entretiens dans ce domaine peuvent être très structurés. Soit prêts à répondre à des questions basées sur des compétences spécifiques ou des scénarios comportementaux. Entraînons-nous ensemble à formuler nos réponses de manière concise, tout en mettant en avant nos réussites passées. Ça montre notre organisation et notre capacité à articuler nos pensées.
