En un coup d'œil
- Missions: Accompagner l’équipe QARA pour garantir la conformité des dispositifs médicaux.
- Entreprise: IVIDATA Life Sciences, une medtech innovante et dynamique.
- Avantages: Environnement stimulant, collaboration avec des experts et impact réel sur les projets.
- Autres infos: Poste basé à Nice, avec opportunités de croissance professionnelle.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe passionnée et contribuez à des innovations en santé.
- Qualifications: 3 à 6 ans d'expérience en Affaires Réglementaires et maîtrise du Règlement MDR.
Le salaire estimé est compris entre 4950 - 6050 € par mois.
Vous avez un profil solide en Affaires règlementaires et Assurance qualité, une expertise confirmée en règlementation MDR, et cherchez une mission temporaire au sein d'une medtech innovante ? Cette offre est faite pour vous !
Poste basé à Nice, 2 à 3 jours de présence sur site idéalement.
- Accompagner l’équipe QARA dans le cadre du dépôt de dossier de Dispositifs Médicaux (DM) d’électrothérapie, classe IIa
- Collaborer étroitement avec l’équipe R&D pour la préparation et la rédaction des pièces du dossier technique
- Garantir la conformité réglementaire des produits combinant software et hardware selon le Règlement (UE) 2017/745 (MDR)
- Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation technique
- Contribuer à la communication réglementaire en interne et avec les parties prenantes
Votre profil :
- Formation scientifique justifiant 3 à 6 ans d’expérience en Qualité & Affaires Réglementaires (QARA) dans le domaine des dispositifs médicaux en Europe et à l’international.
- Maîtrise impérative du Règlement (UE) 2017/745 (MDR).
- Expérience sur des dispositifs médicaux combinant software et hardware.
- Connaissance de la norme ISO 13485.
- Capacité à travailler en équipe et à interagir avec des interlocuteurs techniques et réglementaires.
- Anglais professionnel avancé.
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation. Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité. En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
Consultant Affaires Réglementaires DM — MDR/ISO 13485 (Nice) employeur : Ividata Life Sciences
Chez IVIDATA Life Sciences, nous offrons un environnement de travail dynamique et innovant au cœur de Paris, propice à l'épanouissement professionnel. Nos employés bénéficient d'opportunités de croissance continue, d'une culture collaborative et d'un engagement fort envers l'excellence dans le domaine de la pharmacovigilance. Rejoindre notre équipe, c'est contribuer à des projets à forte valeur ajoutée tout en profitant de la flexibilité du télétravail.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de Ividata Life Sciences
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Consultant Affaires Réglementaires DM — MDR/ISO 13485 (Nice)
✨Rejoins des forums de droit en ligne
Plonge dans des communautés comme Juristes en Ligne ou Droitissimo. C'est l'endroit parfait pour rencontrer des pros du secteur, poser des questions et même découvrir des opportunités temporaires avant qu'elles ne soient publiées largement.
✨Assiste à des salons professionnels
Les salons et conférences juridiques sont de vraies mines d'or pour les jobs temporaires. Prends ton agenda et repère les événements à venir dans ta région : ça te permettra de rencontrer directement des recruteurs de Ividata Life Sciences et de montrer ta motivation à travailler dans le secteur.
✨Peaufine ton réseau local
Ne sous-estime pas le pouvoir du bouche-à-oreille. Parle de ta recherche de missions temporaires à tes contacts dans les services juridiques. Ça peut faire la différence et te mettre sur la voie d'une mission chez Ividata Life Sciences ou ailleurs.
✨Postule directement sur notre site
N’oublie pas de visiter notre site pour découvrir les offres temporaires chez Ividata Life Sciences. Postuler directement te donnera un bien meilleur aperçu de ce qu'ils recherchent et te permettra de te démarquer auprès des recruteurs !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Consultant Affaires Réglementaires DM — MDR/ISO 13485 (Nice)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Soigne ton CV avec des compétences juridiques spécifiques:Mets en avant tes compétences en droit directement pertinentes pour le poste. Indique clairement toute spécialisation, comme le droit des affaires ou le droit pénal, ainsi que les expériences de stages ou projets académiques qui appuient ton expertise dans ces domaines.
N'oublie pas ta lettre de motivation:Pour un poste temporaire dans le secteur des services juridiques, il est crucial de démontrer ta compréhension des enjeux juridiques actuels. Explique pourquoi tu es vraiment intéressé(e) par ce rôle chez Ividata Life Sciences et comment cela peut t’aider à grandir dans ta carrière.
Présente des exemples concrets de ton travail:Si tu as déjà travaillé sur des cas, des recherches ou toute autre expérience pertinente, n'hésite pas à les inclure dans ton CV ou ta lettre de motivation. Cela montre ta capacité à appliquer la théorie à la pratique et ta valeur ajoutée à Ividata Life Sciences.
Sois clair sur ta disponibilité:Étant donné que tu postules pour un poste temporaire, assure-toi de mentionner clairement ta disponibilité dans ta lettre ou ton CV. Est-ce que tu es flexible ? Est-ce que tu peux commencer tout de suite ? Cela peut vraiment jouer en ta faveur lors de la sélection.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Ividata Life Sciences
✨Maîtrise des subtilités juridiques
Pour un rôle dans les services juridiques, il est essentiel de connaître les principales régulations et lois touchant votre domaine. Préparez-vous à discuter de cas concrets et montrez votre compréhension des enjeux juridiques actuels. Cela prouvera que vous êtes à jour et prêt à contribuer dès le premier jour.
✨Mettez en valeur votre capacité d'adaptation
Étant donné que le poste est temporaire, il est crucial de démontrer que vous pouvez rapidement saisir les spécificités de la mission. Préparez des exemples de situations où vous avez dû vous adapter à des locaux, des outils ou des équipes variés. Une flexibilité avérée sera un atout majeur dans vos échanges.
✨Utilisez des exemples concrets de votre expérience
Lors de l'entretien, n'oubliez pas de partager des exemples précis de votre expérience dans le domaine juridique. Que ce soit la rédaction de documents, la recherche de jurisprudence, ou l'assistance à des plaidoiries, ces anecdotes peuvent faire la différence en montrant vos compétences en action.
✨Anticipez les questions sur votre motivation
Les employeurs pour des contrats temporaires veulent comprendre pourquoi vous êtes ici. Soyez prêt à expliquer ce qui vous attire dans le domaine juridique et dans le poste chez Ividata Life Sciences. Montrez votre passion pour le droit et votre envie d'apprendre, même si c'est juste pour une période limitée.
