En un coup d'œil
- Missions: Accompagner l'équipe QARA dans le dépôt de dossiers de dispositifs médicaux innovants.
- Entreprise: IVIDATA Life Sciences, une medtech dynamique et collaborative.
- Avantages: Environnement stimulant avec des opportunités d'évolution de carrière.
- Autres infos: Travaillez avec des experts du secteur et impactez le cycle de vie des produits.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe où votre expertise en affaires réglementaires fera la différence.
- Qualifications: 3 à 6 ans d'expérience en Qualité & Affaires Réglementaires, maîtrise du MDR.
Le salaire estimé est compris entre 4950 - 6050 € par mois.
Vous avez un profil solide en Affaires règlementaires et Assurance qualité, une expertise confirmée en règlementation MDR, et cherchez une mission temporaire au sein d'une medtech innovante ? Cette offre est faite pour vous !
Poste basé à Nice, 2 à 3 jours de présence sur site idéalement.
- Accompagner l’équipe QARA dans le cadre du dépôt de dossier de Dispositifs Médicaux (DM) d’électrothérapie, classe IIa
- Collaborer étroitement avec l’équipe R&D pour la préparation et la rédaction des pièces du dossier technique
- Garantir la conformité réglementaire des produits combinant software et hardware selon le Règlement (UE) 2017/745 (MDR)
- Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation technique
- Contribuer à la communication réglementaire en interne et avec les parties prenantes
Votre profil :
- Formation scientifique justifiant 3 à 6 ans d’expérience en Qualité & Affaires Réglementaires (QARA) dans le domaine des dispositifs médicaux en Europe et à l’international.
- Maîtrise impérative du Règlement (UE) 2017/745 (MDR).
- Expérience sur des dispositifs médicaux combinant software et hardware.
- Connaissance de la norme ISO 13485.
- Capacité à travailler en équipe et à interagir avec des interlocuteurs techniques et réglementaires.
- Anglais professionnel avancé.
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation. Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité. En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
Consultant - Affaires Règlementaires DM H/F employeur : Ividata Life Sciences
Chez IVIDATA Life Sciences, nous offrons un environnement de travail dynamique et innovant au cœur de Paris, propice à l'épanouissement professionnel. Nos employés bénéficient d'opportunités de croissance continue, d'une culture collaborative et d'un engagement fort envers l'excellence dans le domaine de la pharmacovigilance. Rejoindre notre équipe, c'est contribuer à des projets à forte valeur ajoutée tout en profitant de la flexibilité du télétravail.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de Ividata Life Sciences
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Consultant - Affaires Règlementaires DM H/F
✨Réseautage dans l'industrie pharmaceutique
Plongeons-nous dans le networking ! Participe à des salons et conférences dans le secteur pharmaceutique, comme Pharmapack ou CPhI, pour rencontrer des pros du domaine. N'hésite pas à échanger des cartes de visite et à discuter des opportunités temporaires, c'est souvent là que ça se joue !
✨Candidature proactive
Ne te contente pas d'attendre que les offres d'emploi tombent sur les sites classiques. Approche directement les entreprises comme Ividata Life Sciences par le biais de leur site web ou de leur section 'Carrières'. Propose tes services pour des missions temporaires, car ils recherchent souvent des renforts en période de pic de travail !
✨Met en avant tes compétences spécifiques
Dans l'industrie pharmaceutique, des compétences comme la gestion de la qualité ou la réglementation sont très prisées. Prépare-toi à parler proactivement de tes connaissances sur la pharmacovigilance ou les essais cliniques lors de tes échanges avec les recruteurs. Cela pourrait vraiment faire la différence lors des entretiens !
✨Utilise des plateformes spécialisés
Inscris-toi sur des plateformes et des forums dédiés à la médecine et à la pharmacie, comme BioSpace ou même des groupes Facebook spécifiques. C’est là que tu pourras dénicher des missions temporaires et entrer en contact avec des recruteurs spécialisés qui savent où chercher !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Consultant - Affaires Règlementaires DM H/F
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant ton expérience pertinente:Dans ta candidature, souligne toutes tes expériences, même temporaires, qui sont liées à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit un stage, un projet académique, ou même une simple mission, n'hésite pas à montrer comment ces expériences t'ont préparé pour le poste chez Ividata Life Sciences.
Chiffres à l'appui:Dans ce secteur, il est souvent important de quantifier ses réalisations. N'hésite pas à inclure des pourcentages, des nombres ou des résultats mesurables dans ton CV ou ta lettre de motivation afin de montrer l'impact que tu as eu lors de tes précédentes expériences.
Soigne ton CV pour un rôle temporaire:Étant donné que c'est un emploi temporaire, adapte ton CV pour mettre en avant ta capacité à apprendre rapidement et à t'adapter. Mentionne toute formation ou certification que tu as suivie, en lien avec l'industrie pharmaceutique, pour souligner ta motivation à entrer dans ce domaine.
Exprime ta motivation dans la lettre:Pour un rôle temporaire, il est crucial de convaincre Ividata Life Sciences de ta motivation. Explique pourquoi tu es intéressé par ce poste spécifique et comment il s'inscrit dans ton parcours professionnel. N'hésite pas à partager tes objectifs d'apprentissage et à montrer que tu cherches à tirer le meilleur de cette expérience.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Ividata Life Sciences
✨Mets en avant ta compréhension des réglementations
Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de démontrer ta connaissance des normes et réglementations, comme les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Prépare des exemples spécifiques où tu as appliqué cette connaissance, même dans des stages ou des projets universitaires.
✨Sois prêt pour des questions techniques
Attends-toi à des questions techniques sur les méthodes de recherche ou les processus de fabrication. On peut te poser des scénarios où tu devras résoudre un problème ou expliquer une méthode scientifique. Ce genre de préparation montrera que tu es à l’aise avec le domaine et vraiment motivé.
✨Montre ta flexibilité et ta capacité d'adaptation
Pour un poste temporaire, il est crucial de prouver que tu es adaptable et prêt à prendre des initiatives. Parle de situations où tu as dû rapidement apprendre un outil ou un processus, et comment tu as géré le changement. Cela montrera que tu es un atout pour leur équipe dès le premier jour.
✨Prépare-toi à discuter de projets précédents
Si tu as travaillé sur des projets en laboratoire ou des études de cas, sois prêt à en parler en détail. Explique ce que tu as appris et comment ces expériences te préparent pour ce rôle chez Ividata Life Sciences. Cela te permettra de mettre en avant ta valeur en tant que candidat.
