En un coup d'œil
- Missions: Préparez et suivez les dossiers d'enregistrement pour des produits de santé innovants.
- Entreprise: IVIDATA Life Sciences, un acteur dynamique au cœur de l'innovation en santé.
- Avantages: Télétravail possible, environnement collaboratif et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Rejoignez une équipe de 140 consultants passionnés par l'innovation.
- Pourquoi ce job: Faites partie d'une équipe qui impacte réellement le secteur de la santé.
- Qualifications: Docteur en Pharmacie ou Master 2 en Affaires Réglementaires avec 2 ans d'expérience.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.
Vous avez un profil solide en Affaires Réglementaires, une expertise confirmée en enregistrement et conformité des produits de santé, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.
Vos missions
- Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et de la santé, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, Contrôle Publicitaire et Information Médicale pour :
- Préparer, déposer et suivre les dossiers d'enregistrement, de renouvellement et de variation
- Gérer la conformité des déclarations de mise sur le marché pour les médicaments et les compléments alimentaires
- Rédiger et mettre à jour la documentation produit (RCP, notices, étiquetages et packaging)
- Contrôler et valider les éléments promotionnels et publicitaires (supports print et digital)
- Assurer la conformité des allégations de santé et des communications produit
- Traiter les demandes d'information médicale auprès des professionnels de santé et des patients
- Rédiger et actualiser les réponses standardisées (FAQs) et assurer l'interface avec la Qualité et la PV
- Garantir les échanges avec les autorités de santé (ANSM, DGCCRF, EFSA) et le respect des échéances
Votre profil
- Formation : Docteur en Pharmacie ou Master 2 en Affaires Réglementaires / Droit de la Santé
- Expérience : Minimum 2 ans d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique ou de santé
- Compétences techniques : Maîtrise des procédures d'enregistrement, contrôle publicitaire, outils RIM et validation documentaire (ex. Veeva PromoMats, Veeva Vault)
- Environnement : Réglementation des médicaments (ANSM/EMA), compléments alimentaires
- Savoir-être : Rigueur scientifique, réactivité, aisance relationnelle, autonomie et sens des priorités
- Langues : Français (courant), Anglais professionnel (écrit et oral).
Pourquoi nous rejoindre ? IVIDATA Life Sciences place l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation. Nos 140 consultants déploient leurs compétences dans 3 domaines clés : Biométrie & Data, Opérations & Développement cliniques, Affaires réglementaires & Vigilances. En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
Consultant - Chargé d'Affaires Réglementaires Enregistrement H/F in Paris employeur : Ividata Group
IVIDATA Life Sciences est un employeur de choix, offrant un environnement de travail stimulant et collaboratif au cœur de l'industrie de la santé. En tant que Consultant - Medical Advisor, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets stratégiques avec des acteurs majeurs du secteur, tout en bénéficiant d'une culture d'innovation et de développement professionnel continu. Nos consultants sont encouragés à partager leurs idées et à contribuer activement à l'évolution des solutions thérapeutiques, ce qui rend chaque jour de travail significatif et gratifiant.
