En un coup d'œil
- Missions: Gérer et fiabiliser les données réglementaires dans un environnement dynamique.
- Entreprise: IVIDATA Life Sciences, acteur innovant en affaires réglementaires.
- Avantages: Télétravail possible, environnement collaboratif et opportunités de carrière.
- Autres infos: Rejoignez une équipe de 140 consultants passionnés par l'expertise.
- Pourquoi ce job: Impactez l'innovation en Life Sciences avec des projets à forte valeur ajoutée.
- Qualifications: Diplôme en Pharmacie ou Master 2 en Affaires Réglementaires, profil junior accepté.
Le salaire estimé est compris entre 41850 - 51150 € par an.
Vous avez un profil orienté vers les Affaires Réglementaires, une expertise confirmée en gestion et fiabilisation des données produits (RIM / eCTD), et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.
Vos missions
- Effectuer la saisie, l'enrichissement et la mise à jour des données réglementaires produits au sein des bases RIM et PMS,
- Analyser et exploiter les dossiers sources (notamment les dossiers eCTD) pour identifier les données fabricants, sites et activités,
- Contrôler la conformité et l'exactitude des données intégrées dans la base PMS de l'EMA dans le cadre du projet eDMP,
- Identifier les incohérences ou erreurs de données entre les différents systèmes et réaliser les actions de nettoyage (data cleansing),
- Assurer la fiabilisation continue des informations de conditionnement et des articles de conditionnement,
- Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures opérationnelles liées à la gestion des données réglementaires,
- Collaborer avec les équipes réglementaires et IT pour optimiser les flux de données et supprimer la double saisie.
Votre profil
- Formation : Diplôme de Pharmacie (PharmD) ou Master 2 en Affaires Réglementaires, Droit de la santé ou Ingénierie de la santé
- Expérience : Profil junior accepté (avec une première expérience, stage ou alternance significatifs en affaires réglementaires)
- Compétences techniques : Maîtrise de la structure des dossiers eCTD/CTD, pratique des outils de gestion des données réglementaires (RIM), sensibilité aux normes et portails européens (PMS, eDMP, xEVMPD/IDMP appréciés)
- Environnement : Industrie pharmaceutique, réglementation EMA, gouvernance et intégrité de la donnée réglementaire (Data Integrity)
- Savoir être : Rigueur, excellent esprit critique sur la donnée, autonomie, capacité d'analyse et de synthèse
- Langues : Français & Anglais professionnel
Pourquoi nous rejoindre ?
IVIDATA Life Sciences place l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation. Nos 140 consultants déploient leurs compétences dans 3 domaines clés : Biométrie & Data, Opérations & Développement cliniques, Affaires réglementaires & Vigilances. En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
Consultant - Administrateur de base de données réglementaires H/F in Paris employeur : Ividata Group
IVIDATA Life Sciences est un employeur de choix, offrant un environnement de travail stimulant et collaboratif au cœur de l'industrie de la santé. En tant que Consultant - Medical Advisor, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets stratégiques avec des acteurs majeurs du secteur, tout en bénéficiant d'une culture d'innovation et de développement professionnel continu. Nos consultants sont encouragés à partager leurs idées et à contribuer activement à l'évolution des solutions thérapeutiques, ce qui rend chaque jour de travail significatif et gratifiant.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Consultant - Administrateur de base de données réglementaires H/F in Paris
✨Réseautage dans le secteur de la santé
Participe à des événements et des conférences dans le domaine des sciences et de l'administration de la santé. Ça te permettra non seulement de rencontrer des professionnels de l'industrie, mais aussi de rester au courant des dernières tendances et opportunités. Penses à des fora comme le Congrès National des Étudiants en Médecine !
✨Mets en avant tes réalisations pratiques
Lors des entretiens, partage des exemples concrets d'expériences où tu as amélioré des processus ou résolu des problèmes dans le domaine de la santé. Montre comment tes actions ont eu un impact positif sur les patients ou l'efficacité organisationnelle - cela peut vraiment démarquer ta candidature !
✨Explore les programmes de stages et formations
Vérifie les programmes de formation professionnelle ou de stages dans le secteur. Même si tu vises un poste à temps plein, les expériences dans des organismes comme Ividata Group peuvent renforcer ton CV et te donner un avantage. Ces programmes sont souvent bien vus par les recruteurs !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de consulter notre site pour voir les offres d'emploi actuelles chez Ividata Group. Postuler directement là-bas te donne non seulement une chance d'être considéré mais montre aussi ton intérêt pour l'entreprise. Ne laisse pas passer ta chance, fonce !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Consultant - Administrateur de base de données réglementaires H/F in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes certifications:Dans le domaine des sciences et de l'administration de la santé, les certifications et les diplômes sont super importants. Assure-toi de bien les mettre en avant sur ton CV. Si tu as des spécialités ou des formations continues, mentionne-les aussi, ça peut vraiment faire la différence !
Utilise des chiffres concrets:Pour valoriser ton expérience, n'hésite pas à utiliser des chiffres concrets. Par exemple, si tu as amélioré un processus ou géré une équipe, indique les résultats atteints. Ça montre ta capacité à avoir un impact tangible dans ce domaine.
Raconte pourquoi tu es passionné par la santé:Dans ta lettre de motivation, n’oublie pas de partager ta passion pour le secteur de la santé. Parle des raisons pour lesquelles tu veux rejoindre Ividata Group et comment tu souhaites contribuer à l’amélioration des soins. Ça aide les recruteurs à voir que tu es motivé et engagé.
Adapte ton CV au poste:Chaque poste est unique, donc prends le temps d'adapter ton CV pour qu'il colle au mieux aux exigences du rôle chez Ividata Group. Mets en avant les compétences et expériences qui correspondent exactement à ce que recherchent les recruteurs, c'est un vrai plus !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Ividata Group
✨Connaître les outils de santé
Dans le domaine des sciences et de l'administration de la santé, il est super important de se familiariser avec les outils et logiciels que vous pourriez utiliser. Prenons par exemple des systèmes de gestion de dossiers médicaux, comme le logiciel de santé électronique. Montrez que vous maîtrisez ces outils, ça fera la différence !
✨Préparez-vous à des questions éthiques
Attendez-vous à ce qu'on vous pose des questions sur l'éthique, car c'est crucial dans ce domaine. Pensez à des situations réelles et comment vous pourriez les gérer. Préparez des exemples qui démontrent votre capacité à naviguer dans des dilemmes éthiques en santé. Ça prouve que vous êtes conscient des enjeux du secteur !
✨Mettez en avant vos qualités relationnelles
En tant que futur professionnel de la santé, vos compétences interpersonnelles sont essentielles. Préparez-vous à donner des exemples concrets où vous avez travaillé en équipe, communiqué avec d'autres professionnels ou aidé des patients. Ça montrera votre adaptabilité et votre capacité à être un bon communicateur !
✨Démontrez votre motivation et vos objectifs
Pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer votre passion pour le secteur de la santé. Parlez de vos expériences académiques ou professionnelles, mais surtout, expliquez pourquoi vous êtes attiré par ce domaine et comment vous envisagez de contribuer chez Ividata Group. Montrez que vous êtes prêt à vous investir sur le long terme !
