Rattaché (e) au service Qualité, vous aurez pour responsabilités de/d':
- - Animer et assurer le respect des BFP et procédure en production
- - Manager l'équipe Qualité (15 personnes dont 6 Pharmaciens)
- - Participer à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings
- - Libérer les lots principalement du secteur solide et si possible du secteur liquide
- - Traiter les déviations, réclamation, actions, changes contrôle du secteur
- - Approuver les documents qualité du secteur (procédure, protocoles, rapports, PQR, Certificats d'analyse, rapport de capabilité, contrôles périodiques, habilitation du personnel)
- - Participer à l'astreinte pharmaceutique et la permanence de produits stériles injectables
Profil recherché :
- - Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, thésé et inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens.
- - Expérience significative de 7/10 ans en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique.
- - Bonne maitrise de la réglementation pharmaceutique et des normes de qualité.
- - Compétences avérées en gestion de projet et en résolution de problèmes.
ISALYS LIFE SCIENCES - Qui sommes-nous ?
Nous intervenons sur l'ensemble du cycle d'un (bio) médicament du développement, à la production en passant par l'industrialisation.
Nos domaines d'excellence sont le Développement, Industrialisation/Production, Performance Opérationnelle, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Nous sommes engagés à la réussite des projets et l'ensemble de nos collaborateurs bénéficient d'une proximité managériale et du support technique de notre réseau d'Experts.
ISALYS Life Sciences est dirigée par des professionnels du monde du conseil et des experts de l'industrie pharmaceutique soucieux d'apporter compétences, performance et flexibilité à leurs partenaires.
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Responsable Assurance qualité opérationnelle senior (H/F) employeur : ISALYS Life Sciences
Rejoindre le Groupe ISALYS en tant qu'Alternant Talent Acquisition Specialist, c'est intégrer une entreprise dynamique où votre contribution sera valorisée. Nous offrons un environnement de travail collaboratif, propice à l'épanouissement professionnel, avec des opportunités de développement personnel et des projets stimulants dans les secteurs des Life Sciences, IT et Ingénierie. Situé dans un cadre innovant, vous bénéficierez d'une culture d'entreprise axée sur la performance et l'engagement, tout en développant vos compétences au sein d'une équipe passionnée.
