En un coup d'œil
- Missions: Dirigez les activités réglementaires pour des produits médicinaux et assurez leur conformité.
- Entreprise: IQVIA, leader mondial en recherche clinique et intelligence santé.
- Avantages: Contrat de 12 mois avec possibilité de CDI et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Environnement dynamique avec des équipes internationales et des possibilités d'évolution.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets qui améliorent la santé des patients et des systèmes de santé.
- Qualifications: Diplôme en pharmacie ou sciences de la vie et expérience en affaires réglementaires.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Shape the future of regulatory excellence at IQVIA
At IQVIA, we work to advance healthcare by helping our clients bring safe, effective medicines to patients.
As a Senior Regulatory Affairs Specialist, you will play a key role in ensuring regulatory compliance and supporting the full product lifecycle across a diverse portfolio of medicinal products.
You will collaborate with leading global pharmaceutical companies, provide regulatory expertise, and contribute to high-quality outcomes that make a real difference to patients and healthcare systems.
This is a fixed-term opportunity for 12 months contract with possibility to convert into permanent contract.
What you will do
- Lead and manage country-level regulatory activities for medicinal products, ensuring compliance with local regulatory requirements.
- Prepare, coordinate, and submit regulatory documentation for lifecycle management activities, including variations, renewals, notifications, line extensions, MAH transfers, and new marketing authorization applications.
- Act as a key regulatory contact for clients and Health Authorities, providing strategic guidance and driving submissions through successful approval.
- Support end-to-end Lifecycle Managementactivities, ensuring product information and regulatory records remain compliant and up to date.
- Review and approve promotional and non-promotional materials in France to ensure compliance with local regulatory requirements, company policies, and applicable industry codes.
- Review and approve artwork, labelling updates, and packaging components, ensuring consistency with approved product information.
- Monitor changes in local regulatory legislation and assess business impact, providing recommendations and implementing required actions.
- Collaborate closely with cross-functional teams, including Medical Affairs, Quality, Commercial, and Global Regulatory teams, to support business objectives and regulatory excellence.
- Contribute to process improvement initiatives and share regulatory expertise with internal stakeholders and clients.
- What you need to succeed
- Bachelor's degree in Pharmacy, Life Sciences, or a related scientific discipline.
- Significant experience in Regulatory Affairs within the pharmaceutical industry, including management of post-approval regulatory activities and product lifecycle maintenance.
- Strong knowledge of local pharmaceutical legislation, regulatory requirements, and submission procedures.
- Experience in Lifecycle Managementactivities, including variations, renewals, labelling updates, and maintenance of marketing authorizations.
- Experience reviewing and approving promotional and non-promotional materials in France in accordance with applicable regulatory requirements and industry codes.
- Proven ability to manage multiple projects simultaneously while maintaining a high level of accuracy and attention to detail.
- Strong stakeholder management, communication, and problem-solving skills.
- Ability to work independently while collaborating effectively within global and local teams.
- Fluent written and verbal communication skills in both French and English.
- Advanced computer skills, including MS Office; experience with regulatory information management systems and artwork review tools is an advantage.
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.
We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide.
Learn more at https://jobs. iqvia. com
IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud.
All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete.
Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law.
We appreciate your honesty and professionalism.
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Senior Regulatory Affairs Specialist in Paris employeur : IQVIA
IQVIA est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif où les professionnels de la santé peuvent s'épanouir. En tant que membre de notre équipe dédiée à l'Evidence Réelle (RWE), vous bénéficierez d'opportunités de croissance professionnelle tout en travaillant sur des études cliniques innovantes dans le domaine de l'oncologie. Notre culture d'entreprise valorise l'excellence opérationnelle, la communication claire et le travail d'équipe, ce qui fait d'IQVIA un lieu idéal pour ceux qui cherchent à avoir un impact significatif dans le secteur de la santé.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Senior Regulatory Affairs Specialist in Paris
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme IQVIA. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de IQVIA et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Senior Regulatory Affairs Specialist in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez IQVIA et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Senior Regulatory Affairs Specialist.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur IQVIA. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez IQVIA
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez IQVIA.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
