Senior MS&T Specialist in Paris

Nous recherchons un spécialiste senior MS&T expérimenté/expert en substance médicamenteuse pour fournir un leadership technique et une expertise sur les processus de fabrication de substances médicamenteuses à petites molécules. C'est une opportunité de travailler sur l'ensemble du cycle de vie du produit, en soutenant le développement, l'augmentation d'échelle, le transfert de technologie, la validation, la fabrication commerciale et la gestion du cycle de vie.

Vous collaborerez avec R&D, Qualité, Affaires Réglementaires, Fabrication et Chaîne d'Approvisionnement, tout en établissant des partenariats techniques solides avec des CMO et des partenaires externes à l'échelle mondiale.

Ce que vous ferez :

• Agir en tant qu'expert en la matière pour la fabrication de substances médicamenteuses à petites molécules, en fournissant un leadership technique sur les produits et projets assignés.
• Fournir un leadership technique pour les produits de fabrication externe, couvrant la fabrication et les tests de substances médicamenteuses et de produits médicamenteux.
• Diriger les activités de transfert de technologie et de validation, y compris le développement de protocoles et la livraison selon les attentes de qualité, de coût et de calendrier.
• Soutenir la transition des produits du développement clinique de Phase III au lancement commercial, en veillant à la préparation à la fabrication, à la conformité réglementaire et à la continuité de l'approvisionnement.
• Collaborer avec les affaires réglementaires sur les sections de substances médicamenteuses et les réponses pour les soumissions réglementaires.
• Diriger la résolution de problèmes techniques, l'analyse des risques, le dépannage et l'amélioration continue avec les partenaires de fabrication externes.
• Analyser et suivre les données de processus et analytiques pour soutenir les activités techniques et réglementaires.
• Établir des relations solides avec les CMO et les parties prenantes interfonctionnelles.
• Diriger des projets techniques complexes, en équilibrant plusieurs priorités tout en coachant et en soutenant d'autres membres de l'équipe.

Ce que vous apporterez :

• Connaissance approfondie et expérience pratique des processus de fabrication de substances médicamenteuses à petites molécules.
• Expérience en transfert de technologie.
• Un diplôme ou une qualification supérieure en sciences naturelles, chimie ou discipline connexe.
• Anglais professionnel.
• Capacité à diriger des équipes interfonctionnelles, à gérer les parties prenantes et à prendre des décisions indépendantes basées sur les risques en accord avec la stratégie d'Ipsen.

Pourquoi Ipsen ?

Chez Ipsen, vous aurez l'opportunité d'apporter une expertise technique approfondie à des défis complexes, de collaborer avec des fonctions et des partenaires externes, et de contribuer tout au long du cycle de vie des produits qui peuvent faire une réelle différence pour les patients. Si vous êtes passionné par la fabrication de substances médicamenteuses, aimez résoudre des défis techniques complexes et souhaitez utiliser votre expertise dans un environnement collaboratif et international, nous serions ravis d'avoir de vos nouvelles.

Nous nous engageons à créer un lieu de travail où chacun se sent entendu, valorisé et soutenu ; où nous embrassons « Le Vrai Nous ». La valeur que nous accordons à différentes perspectives et expériences guide notre engagement envers l'inclusion et l'égalité des chances. Lorsque nous incluons des façons de penser diverses, nous prenons des décisions plus réfléchies et découvrons des solutions plus innovantes. Ensemble, nous nous efforçons de mieux comprendre les communautés que nous servons.

Cela signifie que nous souhaitons également vous aider à donner le meilleur de vous-même lors de votre candidature chez nous. Si vous avez besoin d'ajustements ou de soutien pendant le processus de candidature, veuillez en informer l'équipe de recrutement. Ces informations seront traitées avec soin et n'affecteront pas le résultat de votre candidature.