En un coup d'œil
- Missions: Gérer les systèmes de qualité et la documentation pour améliorer la conformité et l'efficacité.
- Entreprise: Ipsen Pharma, une entreprise biopharmaceutique innovante avec une culture collaborative.
- Avantages: Environnement international, développement professionnel et impact réel sur la vie des patients.
- Autres infos: Opportunités de croissance dans un environnement dynamique et axé sur l'innovation.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe passionnée et contribuez à des projets qui changent des vies.
- Qualifications: Expérience en systèmes de qualité et compétences en gestion de documents.
Title:
Global Quality Systems Specialist - Documentation & Training
Company:
Ipsen Pharma (SAS)
About Ipsen:
Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle areas of high unmet medical need through research and innovation. Our passionate teams in more than 40 countries are focused on what matters and endeavor every day to bring medicines to patients in 88 countries. We build a workplace that champions human-centric leadership and fosters a culture of collaboration, excellence and impact. At Ipsen, every individual is empowered to be their true selves, grow and thrive alongside the company's success. Join us on our journey towards sustainable growth, creating real impact on patients and society!
Job Description:
At Ipsen, we are driven by one purpose: improving patients' lives through innovation and specialty care.
We are looking for a Global Quality Systems Specialist - Documentation & Training, to join our Global Quality team. In this individual-contributor role, you will provide operational expertise and take ownership of defined activities across GxP document and training management. You will support the relevant Global Business Process Owners and contribute to the compliance, harmonisation and continuous improvement of Ipsen's Quality Management System.
The Role
Reporting to the Global Quality Systems Director, you will work closely with stakeholders across Quality, IT, HRIS and other business functions, providing specialist support and helping to ensure effective, compliant and sustainable Quality Systems processes.
This is an exciting opportunity to work in a global environment, combining hands-on Quality Systems responsibilities with stakeholder collaboration, continuous improvement and digital transformation initiatives.
What You'll Do
- Serve as a subject-matter expert and key operational point of contact for Global GxP document management activities, providing guidance and support to stakeholders.
- Manage document lifecycle activities within the electronic Document Management System (eDMS), including document creation, revision and withdrawal.
- Coordinate periodic reviews of Global Quality procedures and support the communication of cross-functional GxP documents.
- Support eDMS administration, access management, system enhancements, releases, testing and deployment activities.
- Act as LMS Administrator and Training Specialist for Global Quality, maintaining training matrices, learning objects, curricula and user profiles.
- Monitor GxP training compliance for the Global Quality team, provide reporting and insights to stakeholders, and coordinate follow-up activities where required.
- Contribute to the harmonisation of documentation and training practices across functions, entities and sites.
- Support audit and inspection activities by coordinating and providing relevant Quality Systems information and evidence.
- Provide specialist support in resolving Quality Systems issues, assessing associated GxP and compliance risks, and identifying appropriate corrective or improvement actions.
- Lead or contribute to defined Quality Systems improvement initiatives and support the integration of newly acquired companies into Ipsen's Quality Management System.
- Partner with global and cross-functional stakeholders to support operational excellence across Global Quality.
What We’re Looking For
- Experience within the pharmaceutical, biotechnology or medical device industry.
- Good knowledge of GxP requirements and Quality Systems principles.
- Hands-on experience with electronic Document Management Systems (eDMS) within a regulated environment, ideally as a super user.
- Hands-on experience with Learning Management Systems (LMS) and GxP training administration.
- Experience supporting documentation, training process.
- Experience working across global or cross-functional teams and coordinating activities with multiple stakeholders.
- Strong organisational, communication and stakeholder management skills.
- Ability to investigate issues, assess GxP and compliance risks and contribute to practical solutions.
- Ability to analyse and interpret data, leveraging digital tools such as Power BI, automation and AI-enabled solutions.
- Experience contributing to continuous improvement initiatives.
- Bachelor's degree in Life Sciences, Quality or a related discipline.
- Fluent English.
Why Join Ipsen?
At Ipsen, you’ll have the opportunity to work in a collaborative and international environment where your contribution makes a real impact. You will gain exposure across Global Quality, develop your expertise in Quality Systems and play an important role in supporting a culture of quality, compliance and continuous i
#J-18808-Ljbffr
Global Quality Systems Specialist - Documentation & Training in Paris employeur : Ipsen Biopharmaceuticals Inc.
Ipsen Biopharmaceuticals Inc. est un employeur exceptionnel qui valorise ses employés en leur offrant un environnement de travail collaboratif et axé sur l'impact. Avec des opportunités de croissance professionnelle dans un secteur dynamique, Ipsen encourage l'innovation et le leadership audacieux, tout en plaçant les patients au cœur de sa mission. Travailler chez Ipsen, c'est faire partie d'une équipe passionnée qui s'engage à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de Ipsen Biopharmaceuticals Inc.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Global Quality Systems Specialist - Documentation & Training in Paris
✨Plonge dans les communautés biotech
Rejoins des associations professionnelles ou des groupes sur des plateformes comme LinkedIn. Participer à des forums spécialisés et des groupes de discussion peut nous aider à faire des rencontres utiles et à découvrir des offres d’emploi en avant-première.
✨Fais du bénévolat ou des stages
Cherche des possibilités de bénévolat auprès de startups ou de laboratoires de recherche. Cela peut non seulement étoffer ton CV, mais aussi te donner des contacts précieux dans le monde de la biotechnologie.
✨Assiste à des salons et des conférences
Les événements comme les salons de l'innovation ou les congrès en biotechnologie sont parfaits pour réseauter. N'hésite pas à y aller, car c'est là que tu pourras rencontrer des recruteurs et des professionnels du secteur qui pourraient être intéressés par ton profil.
✨Postule directement sur notre site
Ne te contente pas d’envoyer des candidatures. Fonce sur notre site pour consulter les offres disponibles chez Ipsen Biopharmaceuticals Inc. en biotechnologie et n’hésite pas à postuler directement. Plus de visibilité, plus de chances de retenir l’attention des recruteurs !
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans le domaine de la biotechnologie, il est super important de mettre en avant tes compétences techniques spécifiques, que ce soit en biologie moléculaire, en culture cellulaire ou en bioinformatique. Sois précis sur les techniques que tu maîtrises et les projets passés où tu les as utilisées. Cela fera briller ton CV aux yeux de Ipsen Biopharmaceuticals Inc. !
N'oublie pas les expériences pratiques:Si tu as effectué des stages ou travaillé dans des laboratoires, mentionne-les ! Les employeurs dans la biotechnologie aiment voir des expériences concrètes. Liste les laboratoires où tu as été, les projets sur lesquels tu as travaillé, et n'hésite pas à inclure des résultats quantifiables (comme une amélioration d'une méthode ou un projet de recherche réussi).
Personnalise ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein, ta lettre de motivation devrait prouver ta passion pour la biotechnologie et ta connaissance de Ipsen Biopharmaceuticals Inc.. Explique comment tes objectifs de carrière s'alignent avec leur mission et comment tu comptes contribuer à leurs projets. Montre-leur que tu es le candidat idéal !
Soigne la présentation de ton CV:Un bon CV dans le domaine de la biotechnologie doit être clair et bien structuré. Mets en avant ta formation, tes certificats (comme ceux en BPL ou en sécurité des laboratoires) et tes compétences techniques. N'hésite pas à inclure un lien vers un portfolio ou un profil LinkedIn à jour pour donner plus de contexte à ton expérience.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Ipsen Biopharmaceuticals Inc.
✨Prépare des réponses sur tes compétences techniques
Dans le domaine de la biotechnologie, tu vas probablement être confronté à des questions sur des techniques spécifiques comme la PCR, l'électrophorèse ou les cultures cellulaires. Assure-toi d'avoir des exemples concrets en tête où tu as utilisé ces compétences, cela montrera ton expertise.
✨Familiarise-toi avec les projets de l'entreprise
Chaque entreprise en biotechnologie a ses propres projets et domaines de recherche. Prends le temps de comprendre les travaux de Ipsen Biopharmaceuticals Inc.. Cela te permettra de personnaliser tes réponses et de montrer que tu es enthousiaste à l'idée de contribuer à leurs efforts spécifiques.
✨Sois prêt pour une discussion sur la réglementation
Dans un poste en biotechnologie, la conformité aux normes et réglementations est clé. Prépare-toi à répondre à des questions sur les législations telles que la réglementation européenne ou les bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Montre que tu es conscient des enjeux éthiques liés à la biotechnologie.
✨Démontre ta capacité à travailler en équipe
Travailler en biotechnologie, c'est souvent collaborer avec des chercheurs, des techniciens et même des spécialistes d'autres disciplines. N’hésite pas à donner des exemples de projets ou de moments où tu as bien collaboré dans une équipe. Cela prouve non seulement tes compétences techniques, mais aussi ton esprit d'équipe.
