En un coup d'œil
- Missions: Gérer des applications critiques pour les fonctions réglementées et soutenir leur évolution.
- Entreprise: Inventiva, une entreprise biopharmaceutique innovante en pleine croissance.
- Avantages: Opportunités de carrière, travail à distance et environnement dynamique.
- Autres infos: Travaillez dans un environnement autonome avec des équipes en Europe et aux États-Unis.
- Pourquoi ce job: Rejoignez-nous pour façonner l'avenir des systèmes d'applications dans le secteur biopharmaceutique.
- Qualifications: Expérience en gestion d'applications GxP et compétences en communication.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Inventiva is a clinical-stage biopharmaceutical company headquartered in France, focused on the development of lanifibranor in a Phase 3 trial, NATi V3, in MASH.
To learn more, please visit: https://inventivapharma. com/
The Opportunity
As part of this evolution, the IT organization is reinforcing its applications team with the recruitment of an experienced
Application Manager based on the US East Coast.
The successful candidate will primarily support business applications used by regulated functions such as Clinical Operations, Regulatory Affairs, Quality and Pharmacovigilance.
Over time, the role will also contribute to the implementation and management of the future CRM platform and associated commercial systems.
Reporting directly to the IT Director, the Director, Applications will join an existing applications team composed of two specialists based in France.
The role combines application ownership, business support, compliance oversight and project delivery.
The successful candidate will work closely with business stakeholders in both the United States and Europe to ensure systems remain reliable, compliant and aligned with evolving business requirements.
This position is particularly well suited to someone who has already managed Gx P-regulated applications within a biotech, pharmaceutical or broader life sciences environment and who enjoys working in a relatively lean organization where autonomy and pragmatism are important.
Key Responsibilities
- Manage a portfolio of business-critical applications used by regulated functions.
- Coordinate application lifecycle activities including upgrades, vendor releases, testing and user support.
- Ensure systems remain fit for purpose and continue to meet business requirements.
- Act as the main point of contact between business users, vendors and the IT team for assigned applications.
- Ensure systems are operated in accordance with applicable Gx P requirements.
- Coordinate validation activities, change controls, risk assessments and periodic reviews when required.
- Maintain appropriate documentation and support audit readiness.
- Participate in inspections and audits involving IT-controlled systems.
- Build strong relationships with Quality, Regulatory Affairs, Clinical Operations, Pharmacovigilance and Medical Affairs teams.
- Understand business needs and help translate them into practical system improvements.
- Challenge requests when necessary and help stakeholders identify the most appropriate solutions.
- Supporting the selection and implementation of a CRM platform.
- Coordinating business requirements with Commercial and Medical Affairs teams.
- Participating in validation and deployment activities.
- Supporting the long-term administration and evolution of the CRM environment.
- Lead or contribute to application projects.
- Coordinate external partners and software vendors.
- Identify opportunities to simplify processes and improve user experience.
- Contribute to the evolution of the overall applications landscape.
Qualifications
- Previous CRM experience is therefore considered a strong asset for this role.
- Experience working with Clinical, Regulatory, Quality or Pharmacovigilance applications.
- Good understanding of Gx P requirements, Computer System Validation, 21 CFR Part 11 and Annex 11.
- Experience working with Clinical, Regulatory, Quality or Pharmacovigilance applications.
- Previous experience in biotech, pharmaceuticals, medical devices or another regulated life sciences sector.
- Experience working with Saa S solutions and external software vendors.
- Exposure to CRM platforms, ideally within a healthcare, biotech or pharmaceutical environment.
- Strong organizational skills and the ability to manage multiple priorities simultaneously.
- Excellent communication skills and a pragmatic, service-oriented approach.
- Comfortable working independently in a remote environment while remaining closely connected with teams based in different locations.
- Bachelor’s in Information Technology, Computer Science, Software Engineering, Information Systems or a related technical discipline
- WHY JOIN US
Join Inventiva at a pivotal moment as we prepare for the next phase of growth.
This is a unique opportunity to lead the strategy and evolution of regulated and commercial applications—building secure, scalable, and compliant systems that support late-stage development, commercialization, and the future growth of a global biotech company.
All qualified applicants will receive consideration for employment without discrimination on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability, or any other factor prohibited by law.
#J-18808-Ljbffr
Director, Applications, Regulated & Commercial Systems employeur : Inventiva
Inventiva est un employeur de choix, offrant une culture de travail dynamique et collaborative, où l'autonomie et le pragmatisme sont valorisés. Située sur la côte est des États-Unis, l'entreprise propose des opportunités de croissance professionnelle dans le secteur biopharmaceutique, tout en soutenant des applications critiques pour des fonctions réglementées. Rejoindre Inventiva, c'est participer à une aventure passionnante au sein d'une organisation en pleine évolution, avec des avantages uniques tels que des projets innovants et un environnement de travail flexible.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Director, Applications, Regulated & Commercial Systems
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Inventiva et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Inventiva. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Director, Applications, Regulated & Commercial Systems
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Inventiva que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Inventiva.
Personnalisez votre candidature pour Inventiva:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Inventiva pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Inventiva
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.