En un coup d'œil
- Missions: Déployer la stratégie de validation et garantir la conformité des procédés et équipements.
- Entreprise: Norgine Pharma, acteur international de l'industrie pharmaceutique à Dreux.
- Avantages: Environnement humain, valorisation de l'engagement et développement professionnel.
- Autres infos: Opportunités de carrière et projets transversaux stimulants.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe innovante et faites la différence dans la vie des patients.
- Qualifications: Pharmacien industriel ou ingénieur avec expérience en validation qualification.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.
Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l’industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l’innovation, l’excellence industrielle et l’expertise de ses équipes.
En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l’avenir ensemble!
Rejoindre Norgine Pharma, c’est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l’engagement et la responsabilité (Drive), encourage l’audace et l’innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).
- Nous recrutons un
- Responsable Qualification, Validation & Métrologie
- (H/F) en
CDI sur le site de Dreux !
MISSION
Déployer la stratégie globale de validation sur le site de Dreux pour les procédés, les équipements, les utilités, les nettoyages et les systèmes informatiques.
Adhérer à et respecter les politiques de conformité et qualité Norgine.
- PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES
- Etablir les « Masters Plans » de validation et métrologie du site.
- Garantir la mise en œuvre des « Masters Plans » en s’assurant que tous les procédés, les équipements, les utilités, les nettoyages et les systèmes informatiques du site sont correctement validés, qualifiés conformément à la règlementation en vigueur.
- Etablir, mettre en œuvre ou s’assurer de la réalisation des Master Plans de Validation et de Métrologie
- Animer et gérer le personnel sous sa responsabilité
- Manager, coordonner, planifier, superviser ou mettre en œuvre, selon le cas, les activités de validation / qualification et de métrologie
- Supporter les équipes du site en apportant l’expertise nécessaire à la bonne réalisation des opérations et l’application des référentiels en vigueur
- Contribuer avec le département IT afin de garantir que les validations informatiques sont réalisées
- Contribuer avec les départements MSAT et Pharmaceutical Development afin de garantir que les validations process sont réalisées
- Animer et participer à des groupes de travail transversaux
- S’assurer de la mise en œuvre de l’analyse de risque pour la réalisation des dites activités
- Vérifier et approuver l’ensemble des protocoles et des rapports de validation, qualification, métrologie
- Faciliter le maintien du statut « validé » des équipements et systèmes. Apporter le support nécessaire aux équipes
- Identifier les gaps et non-conformités et proposer, contribuer à la mise en œuvre des actions correctives
- Evaluer et s’assurer de la réalisation de la revue périodique du statut « validé » des équipements et systèmes (Periodic review)
- Suivre l’évolution des réglementations et apporter la formation nécessaire aux équipes du site
- AUTRES ACTIVITES
- Participer à la mise en œuvre du programme d’audits internes et externes
- Participer aux différents projets site, qualité locale ou globale
- Pharmacien industriel ou ingénieur avec expérience
- Expérience confirmée en Validation Qualification
- Connaissance des référentiels à appliquer
- Anglais courant (niveau type B2)
- Capacité à travailler en équipe avec d’excellentes capacités relationnelles et d’adaptation
- Démontrer des capacités à être leader en animant, mobilisant et motivant l’équipe des collaborateurs directs et les équipes transverses
- Organiser de manière optimum son travail et prioriser les demandes
- Avoir fait ses preuves en qualité de chef de projet et développé son aptitude à négocier et influencer
- Avoir développé son sens de l’analyse et un esprit de synthèse
- Etre rigoureux et respecter les échéances
- Savoir donner du feed-back à ses équipes, son hiérarchique et les groupes projets
- #J-18808-Ljbffr
Responsable Qualification Validation Métrologie (H/F) - CDI in Dreux employeur : Internetwork Expert
Dingli est un employeur de choix, offrant à ses employés un environnement de travail dynamique et collaboratif au sein de l'industrie des plateformes de travail aérien. Avec des opportunités de croissance professionnelle et un engagement envers la formation continue, les techniciens mobiles bénéficient d'une culture axée sur l'innovation et la sécurité. De plus, travailler dans la région Benelux et Allemagne permet de développer des relations solides avec les clients tout en profitant d'un cadre de travail stimulant et enrichissant.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Qualification Validation Métrologie (H/F) - CDI in Dreux
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Internetwork Expert. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Internetwork Expert et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Qualification Validation Métrologie (H/F) - CDI in Dreux
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Internetwork Expert et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Responsable Qualification Validation Métrologie (H/F) - CDI.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Internetwork Expert. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Internetwork Expert
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Internetwork Expert.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
