En un coup d'œil
- Missions: Soutenir les départements internationaux dans l'établissement de processus conformes pour la distribution des produits.
- Entreprise: Entreprise innovante dans le secteur de la santé, axée sur le changement et l'amélioration des résultats.
- Avantages: Salaire compétitif, avantages santé, opportunités de voyage et développement professionnel.
- Autres infos: Environnement dynamique avec des opportunités de croissance de carrière.
- Pourquoi ce job: Faites partie d'une équipe qui transforme le secteur de la santé et crée un impact positif.
- Qualifications: Diplôme en sciences de la vie et 5 à 7 ans d'expérience en assurance qualité.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Changer des vies. Construire des carrières. Nous rejoindre est une occasion de faire un travail important qui crée du changement et façonne l'avenir des soins de santé. Penser différemment est ce que nous faisons de mieux. Pour nous, le changement équivaut à une opportunité. Chaque jour, plus de 4 000 d'entre nous défient ce qui est possible et progressent pour aider à améliorer les résultats.
Le Senior Quality Specialist, Distribution, est responsable de soutenir tous les départements internationaux, dans la région EMEA et au-delà, en établissant et déployant des processus harmonisés et conformes avec les distributeurs d'Integra pour le marketing, la vente et la distribution des produits Integra. Ces activités incluent, mais ne se limitent pas à, des lancements de nouveaux produits, des projets commerciaux et des questions de qualité et de conformité. Le Senior Quality Specialist, Distribution, soutient également les activités liées aux produits externes distribués par ILS France en EMEA (avec Integra agissant en tant que prestataire de services/distributeur), ainsi que certaines activités de gestion du système qualité (QMS) pour garantir la conformité continue et l'efficacité opérationnelle.
Responsabilités
- Gestion des processus et soutien aux affaires : Définir et maintenir la liste des distributeurs actifs avec des accords, dans une base de données. Assurer que les accords de qualité des distributeurs (DQA) sont signés et examinés périodiquement avec les distributeurs. Soutenir les équipes de vente et d'opérations pour inclure de nouveaux distributeurs, rédiger ou examiner les accords de qualité des distributeurs et s'assurer qu'ils sont signés avant de commencer les activités commerciales. Mettre en œuvre et suivre des indicateurs. Examiner, mettre en œuvre et mettre à jour périodiquement et au besoin les procédures liées aux processus de gestion des distributeurs. Gérer les activités liées aux produits externes distribués par Integra (examen de la documentation, accords, création ou mise à jour de produits dans le système Agile). Gérer, soutenir et superviser les projets qualité et s'assurer que les problèmes de qualité et les questions techniques sont résolus conformément aux normes mondiales. Collecter et archiver les dossiers de qualité demandés conformément aux accords de qualité et/ou de distribution. Soutenir la qualité EMEA pour la gestion des activités QMS si nécessaire (examen de la procédure, processus de changement, formation, etc.). Soutenir les projets environnementaux et les questions pour le QMS EMEA.
- Conformité des produits : Gérer les non-conformités liées aux produits reçus au centre de distribution que ILS France distribue en Europe. S'assurer que les produits sont manipulés et stockés par les distributeurs, en conformité avec les exigences des fabricants. Soutenir l'équipe de surveillance post-commercialisation (PMS) et travailler avec les distributeurs pour toute action de sécurité sur le terrain. Examiner et soutenir les enquêtes sur les plaintes liées aux problèmes de distribution (pour les produits Integra et non-Integra). Collaborer avec les équipes qualité européennes et américaines et avec l'équipe qualité distribution pour s'assurer que les préoccupations en matière de qualité sont abordées tôt dans le processus et que des stratégies appropriées sont développées.
- Audits : Soutenir tous les audits internes et externes. Effectuer des audits internes et auditer les locaux des distributeurs si nécessaire. Se tenir informé des nouvelles réglementations, normes, politiques et directives émises par les autorités réglementaires pertinentes qui peuvent avoir un impact sur la distribution des dispositifs médicaux Integra. Effectuer des formations selon les normes ISO, la politique d'Integra et toutes les exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux.
- Technique : Connaître, comprendre et s'engager à respecter les promesses/engagements du groupe INTEGRA, la politique qualité, la charte de sécurité ainsi que toutes les règles et processus applicables au rôle.
- Autre : Agir en tant que point de contact qualité pour l'équipe de vente internationale et les distributeurs. Effectuer toutes les autres tâches connexes comme indiqué par la direction. Réaliser les activités qualité requises lors de la diligence raisonnable.
Qualifications / Expérience & Compétences interpersonnelles
- Éducation : Diplôme de Bachelor en sciences de la vie, Master (en qualité), diplôme avancé (ingénieur, MBA, MPA, MPH, PhD, Pharm D) souhaitable.
- Type et nombre d'années d'expérience : 5 à 7 ans d'expérience dans des fonctions d'assurance qualité ou au moins 5 ans passés dans un rôle qualité. Solide connaissance de l'ISO13485, ISO9001, et de l'industrie des dispositifs médicaux et des réglementations et politiques connexes. Solides compétences en gestion de projet, y compris la capacité à prioriser, équilibrer et gérer plusieurs efforts avec une forte orientation vers les résultats/objectifs. Anglais courant. Compétences en audit. Solides compétences analytiques et capacité à fournir des informations sur les problèmes de qualité. Doit être disposé à voyager à l'international.
Senior Quality Specialist, Distribution employeur : Integra LifeSciences
Integra LifeSciences est un employeur de choix, offrant un environnement de travail collaboratif et dynamique au sein de la région EMEA. Avec des opportunités de croissance professionnelle et un engagement envers l'intégrité des données et l'excellence opérationnelle, les employés bénéficient d'une culture axée sur l'innovation et le développement personnel. De plus, la diversité linguistique et culturelle de l'équipe enrichit l'expérience de travail, rendant chaque jour significatif et gratifiant.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Senior Quality Specialist, Distribution
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Integra LifeSciences et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Integra LifeSciences. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Senior Quality Specialist, Distribution
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Integra LifeSciences que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Integra LifeSciences.
Personnalisez votre candidature pour Integra LifeSciences:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Integra LifeSciences pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Integra LifeSciences
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
