En un coup d'œil
- Missions: Gérez la qualité des produits médicaux et collaborez avec des équipes internationales.
- Entreprise: Integra LifeSciences, un leader dans le secteur de la santé.
- Avantages: Salaire compétitif, opportunités de développement professionnel et environnement dynamique.
- Autres infos: Travaillez avec des professionnels inspirants et bénéficiez d'opportunités de croissance.
- Pourquoi ce job: Faites une différence dans la vie des patients tout en développant votre carrière.
- Qualifications: Expérience en assurance qualité et compétences en gestion de projets requises.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Changer des vies. Construire des carrières. Nous rejoindre est une occasion de faire un travail important qui crée du changement et façonne l'avenir des soins de santé. Penser différemment est ce que nous faisons de mieux. Pour nous, le changement équivaut à une opportunité. Chaque jour, plus de 4 000 d'entre nous défient ce qui est possible et progressent pour aider à améliorer les résultats.
Le Senior Quality Specialist, Distribution, est responsable de soutenir tous les départements internationaux, dans la région EMEA et au-delà, dans l'établissement et le déploiement de processus harmonisés et conformes avec les distributeurs d'Integra pour le marketing, la vente et la distribution des produits Integra. Ces activités incluent, mais ne se limitent pas à, des lancements de nouveaux produits, des projets commerciaux et des questions de qualité et de conformité. Le Senior Quality Specialist, Distribution, soutient également les activités liées aux produits externes distribués par ILS France en EMEA (avec Integra agissant en tant que prestataire de services/distributeur), ainsi que certaines activités de gestion du système qualité (QMS) pour garantir la conformité continue et l'efficacité opérationnelle.
RESPONSABILITÉS
- Gestion des processus et soutien aux affaires : définir et maintenir la liste des distributeurs actifs avec des accords, au sein d'une base de données.
- Assurer que les accords de qualité des distributeurs (DQA) sont signés et examinés périodiquement avec les distributeurs.
- Soutenir les équipes de vente et d'opérations pour inclure de nouveaux distributeurs, rédiger ou examiner les accords de qualité des distributeurs et s'assurer qu'ils sont signés avant le début des activités commerciales.
- Mettre en œuvre et suivre des indicateurs.
- Examiner, mettre en œuvre et mettre à jour périodiquement et au besoin les procédures liées aux processus de gestion des distributeurs.
- Gérer les activités liées aux produits externes distribués par Integra (examen de la documentation, accords, création ou mise à jour de produits dans le système Agile).
- Gérer, soutenir et superviser des projets de qualité et s'assurer que les problèmes de qualité et les questions techniques sont résolus conformément aux normes mondiales.
- Collecter et archiver les dossiers de qualité demandés conformément aux accords de qualité et/ou de distribution.
- Soutenir la qualité EMEA pour la gestion des activités QMS si nécessaire (examen de procédure, processus de changement, formation, etc.).
- Soutenir les projets environnementaux et les questions pour le QMS EMEA.
Conformité des produits :
- Gérer les non-conformités liées aux produits reçus au centre de distribution que ILS France distribue en Europe.
- Assurer que les produits sont manipulés et stockés par les distributeurs, en conformité avec les exigences des fabricants.
- Soutenir l'équipe de surveillance post-commercialisation (PMS) et travailler avec les distributeurs pour toute action de sécurité sur le terrain.
- Examiner et soutenir les enquêtes sur les plaintes liées aux problèmes de distribution (pour les produits Integra et non-Integra).
- Collaborer avec les équipes qualité européennes et américaines et avec l'équipe qualité distribution pour s'assurer que les préoccupations en matière de qualité sont abordées tôt dans le processus et que des stratégies appropriées sont développées.
Audits :
- Soutenir tous les audits internes et externes.
- Effectuer des audits internes et auditer les locaux des distributeurs si nécessaire.
- Se tenir informé des nouvelles réglementations, normes, politiques et directives émises par les autorités réglementaires pertinentes qui peuvent avoir un impact sur la distribution des dispositifs médicaux d'Integra.
- Effectuer des formations selon les normes ISO, la politique d'Integra et toutes les exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux.
Technique :
- Connaître, comprendre et s'engager à respecter les promesses/engagements du groupe INTEGRA, la politique qualité, la charte de sécurité ainsi que toutes les règles et processus applicables au rôle.
Autre :
- Agir en tant que point de contact qualité pour l'équipe de vente internationale et les distributeurs.
- Effectuer toutes les autres tâches connexes comme indiqué par la direction.
- Effectuer les activités de qualité requises lors de la diligence raisonnable.
QUALIFICATIONS / EXPÉRIENCE & COMPÉTENCES INTERPERSONNELLES
- Éducation : Diplôme de Bachelor en sciences de la vie, Master (en qualité), diplôme avancé (Ingénieur, MBA, MPA, MPH, PhD, Pharm D) souhaitable.
- Type et nombre d'années d'expérience : 5 à 7 ans d'expérience dans des fonctions d'assurance qualité ou au moins 5 ans passés dans un rôle qualité.
- Solide connaissance de l'ISO13485, de l'ISO9001 et de l'industrie des dispositifs médicaux ainsi que des réglementations et politiques connexes.
- Solides compétences en gestion de projet, y compris la capacité à prioriser, équilibrer et gérer plusieurs efforts avec une forte orientation vers les résultats/objectifs.
- Anglais courant.
- Compétences en audit.
- Solides compétences analytiques et capacité à fournir des informations sur les problèmes de qualité.
- Doit être disposé à voyager à l'international.
Senior Quality Specialist, Distribution in Lyon employeur : Integra LifeSciences Corporation
Integra LifeSciences Corporation est un employeur de choix, offrant un environnement de travail collaboratif et dynamique en France. Avec des opportunités de croissance professionnelle et un engagement envers l'excellence dans la qualité des dispositifs médicaux, les employés bénéficient d'une culture axée sur l'innovation et le développement personnel. De plus, la possibilité de travailler avec des équipes internationales enrichit l'expérience professionnelle tout en contribuant à des projets significatifs dans le secteur de la santé.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de Integra LifeSciences Corporation
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Senior Quality Specialist, Distribution in Lyon
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Integra LifeSciences Corporation. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Integra LifeSciences Corporation et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Senior Quality Specialist, Distribution in Lyon
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Integra LifeSciences Corporation et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Senior Quality Specialist, Distribution.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Integra LifeSciences Corporation. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Integra LifeSciences Corporation
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Integra LifeSciences Corporation.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
