En un coup d'œil
- Missions: Participez au développement d'équipements médicaux innovants pour traiter le cancer.
- Entreprise: Filiale d'un leader mondial dans les solutions médicales.
- Avantages: CDI, environnement dynamique et projets à portée internationale.
- Autres infos: Rejoignez une équipe d'experts passionnés et engagés.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets de R&D qui changent la vie des patients.
- Qualifications: Bac +3/+5 avec 2 à 10 ans d'expérience en qualité/règlementaire.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.
CONTRAT : CDI (client final)
LOCALISATION : Caen
L’ENTREPRISE : Filiale d’un leader mondial fournissant des solutions innovantes dans le monde médical, maillon de plusieurs structures financées en collaboration avec la Région Normandie et d’autres acteurs privés et publics.
EQUIPE : Une quarantaine de collaborateurs experts de leur domaine. Projet de long terme avec une portée internationale.
PROJETS : Développement, conception, production et installation d’un nouvel équipement complexe sur site clinique – accélération de particules - traitement de cellules cancéreuses – première mondiale – design innovant.
VOTRE ROLE A JOUER : Dans le cadre d’un projet R&D de grande envergure, vous participerez au développement d’un équipement novateur pour le monde médical pour répondre aux problématiques actuelles de traitement du cancer. Votre mission principale sera d’apporter votre appui aux équipes en place pour tenir ses engagements dans le domaine des Affaires Règlementaires et de l’Assurance Qualité. Vous participez aux activités transverses en lien avec la conception et le développement.
- Contribuer à la rédaction et à la mise à jour du système de management de la qualité ;
- Être support dans la gestion des modifications, des dérogations, non-conformités et actions correctives ;
- Collaborer à la veille règlementaire et normative ;
- Participer à l’élaboration du dossier marquage CE ;
- Partager et diffuser l’approche « qualité » au sein de l’entreprise.
VOTRE PROFIL :
FORMATION INITIALE : Bac +3 / +5.
EXPERIENCE PREALABLE : Minimum 2 à 10 ans d’expérience dans un poste Service Qualité / Affaires Règlementaires.
COMPETENCES : Excellentes capacités rédactionnelles et relationnelles ; Bonnes connaissances de l’environnement normatif et règlementaire lié aux dispositifs médicaux (certification ISO 13485, MDR 2017/745) ; Maîtrise de l’outil informatique (Suite office) ; Maîtrise de l’anglais professionnel.
PERSONNALITE : Doté.e d’une excellente communication orale et écrite, vous savez être force de proposition dans les différents projets que vous menez et vos qualités relationnelles sont reconnues. Organisé(e) et proactif(ve), vous souhaitez contribuer en équipe au développement de solutions innovantes à la pointe de la technologie. Vous êtes autonome dans votre travail. Vous êtes motivé(e) par le challenge, toujours prêt(e) à aller au-delà de l’évident, pour anticiper les problématiques les plus complexes et proposer des solutions encore plus innovantes.
Chargé des Affaires Règlementaires (H/F) employeur : Innov.Match
F.initiatives est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif à Caen, où l'innovation et la qualité sont au cœur de nos projets. Avec une équipe d'experts passionnés, nous favorisons le développement professionnel et personnel de nos collaborateurs grâce à des opportunités de formation continue et à des projets de grande envergure dans le secteur médical. Rejoindre notre entreprise, c'est participer à des initiatives qui ont un impact réel sur la santé et le bien-être, tout en évoluant dans une culture d'entreprise axée sur la collaboration et l'excellence.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé des Affaires Règlementaires (H/F)
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Innov.Match et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Innov.Match. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé des Affaires Règlementaires (H/F)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Innov.Match que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Innov.Match.
Personnalisez votre candidature pour Innov.Match:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Innov.Match pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Innov.Match
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
