En un coup d'œil
- Missions: Évaluez et améliorez l'intégrité des données dans l'industrie pharmaceutique.
- Entreprise: Leader dans le secteur pharmaceutique avec un environnement de travail dynamique.
- Avantages: Salaire compétitif, opportunités de développement professionnel et travail en équipe.
- Autres infos: Possibilités d'évolution de carrière dans un secteur en pleine croissance.
- Pourquoi ce job: Faites la différence en garantissant la conformité et l'intégrité des données critiques.
- Qualifications: Expérience en Data Integrity et validation des systèmes informatisés requise.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
- Consultant senior Data Integrity / Assurance Qualité des Systèmes Informatisés
- Contexte de la mission
Dans un environnement industriel pharmaceutique réglementé, vous accompagnez les équipes Assurance Qualité, IT et métiers dans la maîtrise de l’intégrité des données et la conformité des systèmes informatisés.
Vous intervenez sur les enjeux Data Integrity, de validation des systèmes informatisés et de mise en conformité, notamment dans les environnements de laboratoire, de contrôle qualité et de production.
- Missions principales
- Évaluer les pratiques et les systèmes au regard des exigences d’intégrité des données.
- Identifier les écarts, réaliser les analyses de risques et définir les plans de remédiation.
- Accompagner l’application des principes ALCOA+ sur l’ensemble du cycle de vie des données.
- Vérifier les dispositifs de traçabilité : audit trails, droits d’accès, gestion des utilisateurs, sauvegarde et archivage.
- Contribuer à la stratégie de validation des systèmes informatisés.
- Rédiger ou revoir la documentation de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de qualification QI/QO/QP.
- Participer au traitement des déviations, au suivi des CAPA et à la gestion des changements.
- Préparer et accompagner les audits et inspections réglementaires.
- Assurer l’interface entre les équipes IT, Assurance Qualité et métiers.
- Sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques Data Integrity.
- Livrables attendus
- Évaluations Data Integrity et analyses de risques.
- Plans de remédiation et suivi des actions.
- Documentation de validation et de conformité.
- Procédures et supports de sensibilisation.
- Éléments de preuve nécessaires aux audits et inspections.
- Profil recherché
Profil senior avec une expérience significative obligatoire dans l’industrie pharmaceutique en environnement Gx P/BPF.
- Expertise en Data Integrity et en validation des systèmes informatisés — CSV.
- Maîtrise des principes ALCOA+ et connaissance des référentiels Annexe 11 et 21 CFR Part 11.
- Expérience des systèmes informatisés de laboratoire, de contrôle qualité ou de production.
- Pratique des analyses de risques, déviations, CAPA et change control.
- Expérience de préparation ou d’accompagnement d’audits et d’inspections réglementaires.
- Capacité à piloter des actions de mise en conformité et à coordonner les équipes Qualité, IT et métiers.
- Rigueur documentaire, autonomie et qualités relationnelles.
- Anglais professionnel.
- Compétences complémentaires appréciées
- Connaissance de solutions telles que LIMS ou Lab X et des équipements de laboratoire informatisés.
- Expérience de projets de digitalisation de sites pharmaceutiques.
- Expérience en qualification et validation d’infrastructures IT.
- #J-18808-Ljbffr
Consultant senior Data Integrity - Pharma in Vitry-sur-Seine employeur : INFOGENE
Infogene est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif où l'innovation et la qualité des livraisons sont au cœur de nos préoccupations. En tant que Business Analyst, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets stratégiques dans des secteurs variés, tout en bénéficiant d'un accompagnement pour votre développement professionnel et personnel. Avec une culture d'amélioration continue et des équipes passionnées, Infogene vous permet de contribuer à des missions significatives tout en évoluant dans un cadre moderne et agile.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Consultant senior Data Integrity - Pharma in Vitry-sur-Seine
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur INFOGENE et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de INFOGENE. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Consultant senior Data Integrity - Pharma in Vitry-sur-Seine
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à INFOGENE que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez INFOGENE.
Personnalisez votre candidature pour INFOGENE:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur INFOGENE pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez INFOGENE
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
