En un coup d'œil
- Missions: Piloter la migration de données réglementaires et garantir leur qualité dans un projet international.
- Entreprise: Groupe pharmaceutique international en pleine transformation digitale.
- Avantages: Opportunités de carrière, travail en équipe et projets innovants.
- Autres infos: Environnement dynamique avec des défis passionnants et une forte collaboration.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une mission impactante dans le secteur de la santé avec des technologies de pointe.
- Qualifications: Expérience en migration de données et compétences en gestion de projet.
Le salaire estimé est compris entre 63000 - 77000 € par an.
- Projet : migration documentaire et de données réglementaires
- Expérience : 5 à 10 ans
- Contexte de la mission
- Dans le cadre de son programme de transformation
Life Science Suite (LSS) , un groupe pharmaceutique international poursuit le déploiement de la suite
Ennov pour ses activités qualité et réglementaires.
Après la mise en place des modules Master Data, RIM et e DMS, le programme prévoit le déploiement de nouveaux modules en 2026 et 2027, notamment
Regulatory Documents (R’DOC), x EVMPD Submission et QMS.
- Nous recherchons un
- Data Analyst – Lead Migration pour piloter le stream migration des projets
R’DOC et x EVMPD , sous la responsabilité du Responsable Coordination Affaires Réglementaires.
Référent technique de la migration, vous garantirez la qualité des contenus, des métadonnées et des référentiels transférés vers
Ennov 10 , leur conformité et la continuité opérationnelle.
- Périmètre
- Projet R’DOC – gestion des documents réglementaires
- Mise en place de la gestion documentaire dans Ennov 10 selon le
Submission Dossier Core Model (SDCM) .
- Migration des documents réglementaires et de leurs métadonnées.
- Déploiement international en trois vagues : Europe, Amérique du Nord, puis autres régions.
- Projet x EVMPD – gestion des soumissions réglementaires
- Mise en place des soumissions x EVMPD selon le Core Model Ennov.
- Connexion à la Gateway de l’EMA et aux ressources externes, notamment
Med DRA et SPOR .
- Migration et enrichissement des données réglementaires.
- Missions principales
- Piloter le stream migration
- Définir la stratégie de migration : périmètre, approche, outils, planning et critères de qualité.
- Coordonner les équipes métiers, IT, Qualité, Affaires Réglementaires, Key Users et experts métiers.
- Maintenir les outils de pilotage et les registres d’actions, de décisions et de questions.
- Préparer les réunions projet et animer les comités techniques ; assurer l’animation des réunions projet en relais si nécessaire.
- Suivre l’avancement, les risques, les incidents et les indicateurs de performance ; remonter les alertes et points de blocage.
- Analyser et préparer les sources
- Réaliser l’inventaire des documents et données à migrer : typologies, volumes, règles de gestion et contraintes réglementaires.
- Définir les règles de migration avec l’éditeur et les équipes Affaires Réglementaires.
- Concevoir les mappings des documents, métadonnées, versions et workflows.
- Préparer, nettoyer et enrichir les sources de données avant leur migration.
- Superviser la migration et garantir la qualité
- Superviser les opérations d’extraction, de transformation et de chargement.
- Contribuer à l’exécution des migrations sur les projets R’DOC et x EVMPD.
- Mettre en place des contrôles qualité automatisés et manuels.
- Vérifier les données importées dans Ennov et suivre le traitement des anomalies.
- Appliquer les exigences de qualité, de sécurité et les bonnes pratiques de validation informatique
CSV .
- Accompagner l’enrichissement des données réglementaires après le dém
- #J-18808-Ljbffr
Lead Migration LSS / Ennov in Saint-Maur-des-Fossés employeur : INFOGENE
Infogene est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif où l'innovation et la qualité des livraisons sont au cœur de nos préoccupations. En tant que Business Analyst, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets stratégiques dans des secteurs variés, tout en bénéficiant d'un accompagnement pour votre développement professionnel et personnel. Avec une culture d'amélioration continue et des équipes passionnées, Infogene vous permet de contribuer à des missions significatives tout en évoluant dans un cadre moderne et agile.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Lead Migration LSS / Ennov in Saint-Maur-des-Fossés
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur INFOGENE et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de INFOGENE. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Lead Migration LSS / Ennov in Saint-Maur-des-Fossés
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à INFOGENE que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez INFOGENE.
Personnalisez votre candidature pour INFOGENE:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur INFOGENE pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez INFOGENE
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
