Au sein d'équipes projets multidisciplinaires, vous accompagnez nos clients dans la validation et la conformité de leurs systèmes informatisés soumis aux exigences réglementaires du secteur pharmaceutique et des sciences de la vie.
Vos principales responsabilités seront les suivantes :
- Participer à la stratégie de validation des systèmes informatisés.
- Rédiger et/ou revoir la documentation de validation : Plan de Validation, URS, Analyses de Risques, IQ, OQ, PQ, rapports de validation.
- Assurer la traçabilité des exigences et des tests.
- Participer à l'exécution des protocoles de qualification et de validation.
- Accompagner les projets de déploiement ou d'évolution de systèmes tels que LIMS, MES, ERP, QMS, CDS ou applications métiers.
- Veiller à la conformité des systèmes aux exigences GxP, GMP, GAMP 5 et 21 CFR Part 11.
- Participer aux audits internes, inspections et actions correctives associées.
- Conseiller les équipes métiers et IT sur les bonnes pratiques de validation.
- Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité et validation.
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Consultant Validation & Compliance GxP – LIMS/MES/ERP in Paris employeur : INFOGENE
Infogene est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif où l'innovation et la qualité des livraisons sont au cœur de nos préoccupations. En tant que Business Analyst, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets stratégiques dans des secteurs variés, tout en bénéficiant d'un accompagnement pour votre développement professionnel et personnel. Avec une culture d'amélioration continue et des équipes passionnées, Infogene vous permet de contribuer à des missions significatives tout en évoluant dans un cadre moderne et agile.
