En un coup d'œil
- Missions: Accompagner les clients dans la validation de systèmes informatisés pour le secteur pharmaceutique.
- Entreprise: Entreprise innovante spécialisée en recherche et développement dans les sciences de la vie.
- Avantages: Opportunités de carrière, environnement dynamique et travail en équipe.
- Autres infos: Possibilité d'amélioration continue et de développement professionnel.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets impactants tout en respectant des normes réglementaires strictes.
- Qualifications: Expérience en validation de systèmes informatisés et connaissance des référentiels GxP.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Au sein d'équipes projets multidisciplinaires, vous accompagnez nos clients dans la validation et la conformité de leurs systèmes informatisés soumis aux exigences réglementaires du secteur pharmaceutique et des sciences de la vie.
Vos principales responsabilités seront les suivantes
Participer à la stratégie de validation des systèmes informatisés.
Rédiger et/ou revoir la documentation de validation : Plan de Validation, URS, Analyses de Risques, IQ, OQ, PQ, rapports de validation.
Assurer la traçabilité des exigences et des tests.
Participer à l'exécution des protocoles de qualification et de validation.
Accompagner les projets de déploiement ou d'évolution de systèmes tels que LIMS, MES, ERP, QMS, CDS ou applications métiers.
Veiller à la conformité des systèmes aux exigences Gx P, GMP, GAMP 5 et 21 CFR Part 11.
Participer aux audits internes, inspections et actions correctives associées.
Conseiller les équipes métiers et IT sur les bonnes pratiques de validation.
Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité et validation.
Profil candidat: Première expérience réussie ou expérience confirmée en Validation des Systèmes Informatisés dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.
Bonne connaissance des référentiels Gx P, GMP, GAMP 5 et 21 CFR Part 11.
Expérience sur un ou plusieurs systèmes : LIMS, MES, ERP (SAP), Track Wise, Veeva, Lab Ware, Empower ou équivalent.
Capacités rédactionnelles solides et goût pour les environnements réglementés.
Sens du service client, autonomie et esprit d'équipe.
Niveau professionnel en anglais.
Consultant(e) Recherche & Développement - Validation des Systèmes Informatisés (VSI) employeur : INFOGENE
Infogene est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif où l'innovation et la qualité des livraisons sont au cœur de nos préoccupations. En tant que Business Analyst, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets stratégiques dans des secteurs variés, tout en bénéficiant d'un accompagnement pour votre développement professionnel et personnel. Avec une culture d'amélioration continue et des équipes passionnées, Infogene vous permet de contribuer à des missions significatives tout en évoluant dans un cadre moderne et agile.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Consultant(e) Recherche & Développement - Validation des Systèmes Informatisés (VSI)
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur INFOGENE et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de INFOGENE. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Consultant(e) Recherche & Développement - Validation des Systèmes Informatisés (VSI)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à INFOGENE que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez INFOGENE.
Personnalisez votre candidature pour INFOGENE:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur INFOGENE pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez INFOGENE
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
