En un coup d'œil
- Missions: Piloter des programmes d'accès dérogatoires et coordonner des équipes pluridisciplinaires.
- Entreprise: ICTA, leader en recherche clinique avec plus de 40 ans d'expérience.
- Avantages: Télétravail partiel, CDI temps plein, rémunération à négocier.
- Autres infos: Poste basé à Fontaine-lès-Dijon avec déplacements réguliers.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et impactez le développement de la santé.
- Qualifications: Formation scientifique supérieure et 10 ans d'expérience en développement clinique.
Le salaire estimé est compris entre 81000 - 99000 € par an.
Lieu : Fontaine-lès-Dijon (21) - Télétravail partiel possible ou poste home-based avec déplacements réguliers au siège.
Référence : ICTA Project Management : CRO Full Service Européenne basée à Dijon, spécialiste en Recherche et Développement clinique, études épidémiologiques et programmes d’Accès dérogatoires depuis plus de 40 ans, recherche pour son département dédié un(e) Accès Dérogatoires (AP/AC/CPC).
Véritable référent(e) métier, vous intervenez à la fois sur les dimensions stratégiques, scientifiques, réglementaires, opérationnelles et commerciales des programmes d’Accès Précoce, Accès Compassionnel et Cadre de Prescription Compassionnelle. Vous êtes l’interlocuteur(trice) privilégié(e) de nos clients et contribuez activement au développement d’une activité en pleine évolution.
À ce titre, vous aurez pour responsabilités :
- Piloter les programmes Accès Précoce, Accès Compassionnel et Cadre de Prescription Compassionnelle.
- Superviser la mise en œuvre et le suivi des programmes confiés à ICTA.
- Définir les stratégies opérationnelles adaptées aux besoins des clients.
- Coordonner les équipes projets pluridisciplinaires.
- Garantir l’atteinte des objectifs de qualité, de délais et de budget.
- Accompagner les équipes dans la résolution de problématiques complexes.
- Apporter une expertise scientifique et réglementaire reconnue.
- Conseiller les laboratoires dans leurs projets d’Accès dérogatoires.
- Réaliser ou superviser les analyses médico-scientifiques permettant d’évaluer la pertinence et la faisabilité d’un programme.
- Superviser la rédaction ou la revue des Protocoles d’Utilisation Thérapeutique (PUT-RD/PUT-SP).
- Assurer une veille réglementaire active et en évaluer les impacts sur le Système Qualité et les pratiques internes.
- Contribuer à la préparation et au déroulement des audits clients et inspections réglementaires.
Développement commercial et gestion financière :
- Participer aux activités de développement commercial et répondre aux appels d’offres.
- Élaborer les propositions techniques et budgétaires.
- Présenter les solutions organisationnelles proposées aux clients.
- Participer aux négociations contractuelles et budgétaires.
- Superviser le suivi financier des projets et des avenants.
Développer et fédérer les équipes :
- Participer à la définition des ressources nécessaires à l’activité.
- Favoriser le développement des compétences.
- Accompagner les collaborateurs impliqués sur les programmes AP/AC/CPC.
- Participer aux recrutements et à l’évolution de l’organisation.
- Représenter ICTA auprès des différents partenaires institutionnels et professionnels.
Votre profil :
Vous êtes avant tout reconnu(e) pour votre expertise, votre leadership et votre capacité à faire avancer des projets complexes. Vous disposez :
- d’une formation scientifique supérieure (Pharmacie, Médecine, Sciences de la Vie ou équivalent) ;
- d’au moins 10 ans d’expérience dans le développement clinique des produits de santé ;
- d’une expérience significative acquise en laboratoire pharmaceutique, biotech, CRO ou environnement institutionnel ;
- d’une excellente maîtrise de l’environnement réglementaire du médicament et de la recherche clinique ;
- d’une expérience en Accès Précoce, Accès Compassionnel, études post-autorisation ou programmes de recueil de données en vie réelle.
Au-delà de votre sens de l’organisation et votre aisance relationnelle, vous êtes capable de combiner :
- Une expérience significative de gestion de projets complexes et de coordination d’équipes pluridisciplinaires.
- Une aptitude avérée à interagir avec les laboratoires pharmaceutiques, les autorités de santé et les différents intervenants du secteur.
- Une forte capacité d’analyse, de synthèse et de prise de décision.
Un niveau d’anglais courant est indispensable afin d’évoluer dans un environnement international.
Disponibilité : 1er trimestre 2027
Statut : Cadre (forfait annuel 218 jours) - CDI Temps plein
Rémunération : à négocier selon profil et expérience
Localisation : Fontaine-lès-Dijon (21) - Télétravail partiel possible ou poste home-based avec déplacements réguliers au siège.
DIRECTEUR(TRICE) / RESPONSABLE Business Unit – Accès Dérogatoires (AP/AC/CPC) in Fontaine-lès-Dijon employeur : Icta Group
ICTA Project Management est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif à Fontaine-lès-Dijon. Avec des opportunités de télétravail partiel et un engagement envers le développement professionnel, nous valorisons la croissance de nos employés tout en leur permettant de contribuer à des projets significatifs dans le domaine de la santé. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une entreprise innovante qui place l'expertise scientifique et le leadership au cœur de ses activités.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher DIRECTEUR(TRICE) / RESPONSABLE Business Unit – Accès Dérogatoires (AP/AC/CPC) in Fontaine-lès-Dijon
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Icta Group. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Icta Group et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que DIRECTEUR(TRICE) / RESPONSABLE Business Unit – Accès Dérogatoires (AP/AC/CPC) in Fontaine-lès-Dijon
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Icta Group et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour DIRECTEUR(TRICE) / RESPONSABLE Business Unit – Accès Dérogatoires (AP/AC/CPC).
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Icta Group. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Icta Group
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Icta Group.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
