En un coup d'œil
- Missions: Gérez le cycle de vie complet des dispositifs médicaux innovants et collaborez avec des équipes internes et externes.
- Entreprise: Hemerion Therapeutics, une entreprise de santé tech innovante avec un impact médical fort.
- Avantages: Salaire compétitif, assurance santé, chèques-repas et opportunités de croissance professionnelle.
- Autres infos: Environnement stimulant avec des responsabilités réelles et des opportunités de carrière.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à des projets ayant un impact réel sur la santé.
- Qualifications: Diplôme en ingénierie et 10 ans d'expérience dans le développement de dispositifs médicaux.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Hemerion Therapeutics est une entreprise de technologie de santé en phase clinique qui innove dans une plateforme d'oncologie interventionnelle. Notre technologie a déjà été évaluée chez des patients atteints de cancer du cerveau à travers un essai clinique de première humanité, et nous entrons maintenant dans une phase d'étude décisive, un jalon critique qui reflète la maturité et la validation clinique de notre plateforme.
Nous recherchons un Responsable Produit Technique expérimenté avec au moins 10 ans d'expérience pour gérer l'ensemble du cycle de vie de nos dispositifs médicaux innovants – de la conception initiale à la surveillance post-commercialisation.
Le rôle couvre deux familles de produits distinctes : dispositifs électromédicaux actifs et dispositifs médicaux stériles à usage unique de classe III. Vous serez le propriétaire de bout en bout des processus R&D et d'industrialisation, en coordonnant les équipes internes et les sous-traitants de fabrication externes, tout en construisant les dossiers techniques réglementaires pour les soumissions CE et FDA.
Responsabilités :
- Conception, documentation et amélioration continue des produits en intégrant les besoins cliniques et les contraintes réglementaires (MDR2017/745, ISO13485, ISO14971, 21CFR820).
- Gestion des changements de conception et maintien des dossiers d'historique de conception (DHF).
- Planification et gestion de toutes les activités de vérification et validation (V&V).
- Gestion de la surveillance métrologique de l'équipement expérimental.
- Gestion du transfert de conception vers la production.
- Supervision des lots de production de dispositifs stériles.
- Acte en tant que propriétaire des processus R&D et d'industrialisation.
- Contribution à la documentation technique pour les soumissions réglementaires.
Qualifications :
- Diplôme d'ingénieur (biomédical, mécanique, matériaux ou équivalent) ou Master scientifique.
- Maîtrise des cadres réglementaires des dispositifs médicaux.
- Anglais courant (écrit et oral).
Expérience/Profil :
- Minimum de 10 ans d'expérience dans le développement de dispositifs médicaux.
- Maîtrise indépendante du cycle de vie complet d'un dispositif médical.
- Expérience pratique dans un environnement certifié ISO13485.
Compétences requises :
- Connaissance approfondie du cycle de développement des dispositifs médicaux.
- Expérience pratique avec le transfert de conception.
- Culture qualité forte.
- Rigueur, autonomie et excellentes compétences rédactionnelles en français et en anglais.
Objectifs de performance :
- Être pleinement opérationnel dans les 3 premiers mois.
- Conduire les jalons clés du plan d'industrialisation.
- Maintenir et améliorer la conformité réglementaire de la documentation technique des produits.
- Assurer une gestion efficace des sous-traitants.
Avantages :
- Environnement de travail dynamique au sein d'une entreprise biotechnologique innovante.
- Poste expérimenté avec de réelles responsabilités et opportunités de croissance.
- Chèques-repas.
- Assurance santé de l'entreprise couverte à 100%.
Technical Product Manager – Medical Device employeur : Hemerion
Hemerion Therapeutics est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif où les professionnels peuvent s'épanouir dans le développement de dispositifs médicaux. Avec des opportunités de croissance continue et un engagement envers l'innovation, les employés bénéficient d'une culture de travail axée sur la qualité et la conformité réglementaire, tout en ayant accès à des installations de pointe pour mener à bien leurs projets. Rejoindre Hemerion, c'est faire partie d'une équipe passionnée qui valorise l'excellence et le développement personnel.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Technical Product Manager – Medical Device
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Hemerion et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Hemerion. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Technical Product Manager – Medical Device
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Hemerion que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Hemerion.
Personnalisez votre candidature pour Hemerion:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Hemerion pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Hemerion
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
