En un coup d'œil
- Missions: Piloter le développement et l'industrialisation de dispositifs médicaux innovants.
- Entreprise: Start-up medtech dynamique avec une ambition internationale.
- Avantages: Poste clé dans une entreprise en pleine croissance avec des défis passionnants.
- Autres infos: Environnement stimulant avec des opportunités de carrière à l'international.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des technologies qui changent la vie des patients atteints de cancers cérébraux.
- Qualifications: Diplôme en ingénierie et 5 ans d'expérience en R&D ou industrialisation.
Le salaire estimé est compris entre 63000 - 77000 € par an.
HTI est un cabinet de recrutement spécialisé dans la santé.
Notre client est une start-up medtech en stade clinique, qui développe une technologie innovante contre les cancers cérébraux et entre aujourd'hui dans une phase clé de son développement, avec une ambition internationale entre l'Europe et les États-Unis.
Votre mission
Nous recherchons un(e) R&D / Industrialisation Manager expérimenté(e) pour piloter le cycle de vie complet de nos dispositifs médicaux innovants, de la conception à l'industrialisation, jusqu'à la production et au suivi après commercialisation.
Vous interviendrez sur deux familles de produits complémentaires : des dispositifs électromédicaux actifs et des dispositifs médicaux stériles à usage unique de classe III.
Rattaché(e) au CTO, vous serez responsable des activités de R&D et d'industrialisation, en coordination avec les équipes internes, les sous-traitants industriels et les équipes Affaires Réglementaires/Qualité.
Vous contribuerez également à la constitution des dossiers techniques nécessaires au marquage CE et aux soumissions FDA.
Le poste comprend une dimension opérationnelle importante, avec des activités pratiques en laboratoire et en environnement de production.
Vos principales responsabilités:
1. Conception et développement
Piloter le développement produit, la gestion des modifications de conception et la documentation associée.
Définir et conduire les activités de vérification et validation (V&V), réaliser des essais optiques et mécaniques et analyser les résultats.
Assurer le suivi métrologique des équipements de laboratoire et contribuer à la veille technologique et à la protection des innovations.
2. Industrialisation et sous-traitance
Piloter le transfert en production, la qualification des procédés et des équipements (IQ/OQ/PQ) et le passage du prototype à la production en série.
Sélectionner, qualifier et suivre les sous-traitants industriels, en garantissant qualité, délais et conformité.
Coordonner les achats et le suivi des commandes fournisseurs.
3. Production et qualité
Superviser les lots de production, notamment des dispositifs stériles, assurer la traçabilité et contribuer à la libération des lots.
Gérer les stocks, les contrôles à réception et les expéditions.
Être responsable des processus R&D et Industrialisation dans le système de management de la qualité (SMQ), participer aux audits et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
4. Dossiers techniques
Contribuer à la constitution et à la maintenance des dossiers techniques pour le marquage CE et les soumissions FDA.
Coordonner avec les Affaires Réglementaires la documentation relative à la conception, à la gestion des risques, à l'aptitude à l'utilisation et à la surveillance après commercialisation. - Formation supérieure scientifique ou technique, idéalement en ingénierie biomédicale, mécanique, optique ou dans un domaine connexe.
- Au moins 5 ans d'expérience en développement produit, R&D et/ou industrialisation de dispositifs médicaux.
- Bonne connaissance de l'environnement réglementaire des dispositifs médicaux : MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14971 et exigences FDA.
- Expérience en vérification et validation, gestion des risques, transfert industriel et pilotage de sous-traitants.
- Autonomie, rigueur, sens de l'organisation et capacité à coordonner des interlocuteurs pluridisciplinaires.
- Anglais professionnel requis.
R&D Manager - Dispositifs Médicaux (H/F) (CDI) employeur : HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL
Notre entreprise est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et innovant au cœur de Paris. Nous valorisons la croissance professionnelle de nos employés à travers des opportunités de développement continu et une culture collaborative qui favorise l'échange d'idées. En rejoignant notre équipe, vous contribuerez à des projets significatifs dans le domaine de la santé tout en bénéficiant d'un cadre de travail stimulant et d'une approche centrée sur le bien-être de nos collaborateurs.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher R&D Manager - Dispositifs Médicaux (H/F) (CDI)
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que R&D Manager - Dispositifs Médicaux (H/F) (CDI)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour R&D Manager - Dispositifs Médicaux (H/F) (CDI).
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
