En un coup d'œil
- Missions: Diriger les opérations qualité et garantir la conformité des dispositifs médicaux.
- Entreprise: Société medtech française innovante, leader dans les implants neurovasculaires.
- Avantages: Poste CDI avec un environnement dynamique et des opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Travaillez à Montmorency avec une équipe passionnée et engagée.
- Pourquoi ce job: Impactez l'industrie de la santé tout en développant vos compétences en management et qualité.
- Qualifications: Diplôme Bac+4/5 en ingénierie ou sciences de la vie et expérience en dispositifs médicaux.
Le salaire estimé est compris entre 61088 - 74663 € par an.
HTI est un cabinet de recrutement spécialisé dans l'industrie de la santé.
Pour notre client, une société medtech française, bien établie à l'international et spécialisée dans les implants neurovasculaires, recherche un. e QA Site Director pour son site à Montmorency (95).
Rattaché(e) au VP Global Quality et en lien étroit avec le Directeur de site, vous prenez la responsabilité des Quality Operations du site.
Nommé(e) par la Direction en tant que Management Representative et Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC), vous êtes garant(e) de la conformité du système qualité et de son intégration dans les processus industriels.
Dans un environnement exigeant de dispositifs médicaux, vous managez et développez les équipes Qualité (Quality Engineering, Quality Control, Calibration et Supplier Quality) et travaillez en étroite collaboration avec les équipes Opérations, Manufacturing et R&D.
Vos principales responsabilités sont de : Piloter la performance et la maîtrise des processus de production et de contrôle, définir les KPI et analyser les tendances afin d'identifier les risques et opportunités d'amélioration.
Garantir la conformité aux principaux référentiels applicables aux dispositifs médicaux : ISO 13485, FDA QMSR / 21 CFR Part 820, MDR 2017/745 et MDSAP.
Piloter les processus de non-conformités, CAPA et analyses de causes racines, en lien avec les problématiques de production et fournisseurs.
Déployer une démarche d'amélioration continue et de Lean Manufacturing, en recherchant la simplification et l'optimisation des processus.
Assurer la supervision Qualité des changements industriels et fournisseurs et évaluer leurs impacts sur les procédés et le système qualité.
Contribuer aux revues de Direction, aux projets de remédiation et à la standardisation des processus Qualité au niveau du Groupe.
Représenter la fonction Qualité auprès des clients, fournisseurs, organismes certificateurs, autorités compétentes et organismes notifiés.
Véritable partenaire des équipes industrielles et de la Direction du site, vous contribuez à renforcer la culture Qualité, sécuriser la conformité réglementaire et améliorer durablement la performance du site, tout en accompagnant les enjeux de développement de l'activité.
- Merci de postuler uniquement si vos correspondez aux 5 pré-requis suivants:
- Formation supérieure Bac4/5 en ingénierie/ life sciences.
- Expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux ou dans un environnement industriel réglementé similaire.
- Français et anglais courants, à l'écrit comme à l'oral.
- Expérience en management d'équipes et pilotage de projets transverses.
- Possibilité d'être présent(e) à Montmorency 5 jours/5.
D'autres compétences réquises: - Excellentes capacités d'organisation, de planification et de communication, à l'écrit comme à l'oral. - LEADERSHIP: Capacité à accompagner les équipes et conduire des démarches d'amélioration continue. - Maîtrise des méthodologies structurées de résolution de problèmes. - Compétences techniques en analyse statistique, validation des procédés et Measurement System Analysis (MSA). - Bonne connaissance des référentiels et exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux : EU MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QMSR / 21 CFR Part 820 et MDSAP. - Une certification Qualité ou Audit (ASQ ou organisme reconnu) constitue un atout.
QA Site Director (Medtech) H/F (CDI) employeur : HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL
Notre entreprise est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et innovant au cœur de Paris. Nous valorisons la croissance professionnelle de nos employés à travers des opportunités de développement continu et une culture collaborative qui favorise l'échange d'idées. En rejoignant notre équipe, vous contribuerez à des projets significatifs dans le domaine de la santé tout en bénéficiant d'un cadre de travail stimulant et d'une approche centrée sur le bien-être de nos collaborateurs.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher QA Site Director (Medtech) H/F (CDI)
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que QA Site Director (Medtech) H/F (CDI)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour QA Site Director (Medtech) H/F (CDI).
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
