En un coup d'œil
- Missions: Maintenir la documentation qualité et participer aux audits en développement clinique.
- Entreprise: Guerbet, leader mondial en imagerie médicale avec une culture d'innovation.
- Avantages: Développement personnel continu et environnement multiculturel.
- Autres infos: Rejoignez une équipe engagée pour l'égalité des chances.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des solutions digitales qui améliorent la vie des patients.
- Qualifications: Expérience en informatique et validation des systèmes IT requise.
Le salaire estimé est compris entre 49500 - 60500 € par an.
- Spécialiste Solutions Digitales du Développement Clinique - DI H/F - 31017
- Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre
Raison d’Etre .
Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle.
Pionnier depuis 95ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.
- Achieve
- Cooperate ,
- Care et
Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.
Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.
Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www. guerbet. com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube
- Spécialiste Solutions Digitales du Développement Clinique – DI F/H
- Localisation: Villepinte (93) – RER B Parc des Expositions
- Poste à pourvoir en CDI, dès que possible
Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons pour notre siège de Villepinte (93), notre futur
Spécialiste Solutions Digitales du Développement Clinique– DI F/H .
Vos missions communes aux métiers du développement clinique
- Maintenir à jour la documentation qualité de son périmètre.
- Veiller à la conformité aux référentiels qualité sur son périmètre.
- Participer à la préparation et au déroulement des audits et des inspections de développement clinique.
- Participer à la mise en œuvre et au suivi des actions correctives et préventives.
- Elaborer ou contribuer à l’élaboration de supports de formation liés à son domaine d’activité.
- Coopérer avec ses collègues pour assurer une continuité d’activité.
Missions spécifiques
- Réaliser une veille active sur les solutions digitales en participant notamment aux webinars, conseiller et accompagner les équipes dans le déploiement des solutions.
- Fournir les accès aux solutions digitales des métiers et projets du développement clinique, documentation scientifique et rédaction médicale selon les procédures en vigueur.
- Assurer la formation et le support aux utilisateurs du siège, dans les filiales et autres partenaires/sous-traitants.
- Assurer l’intégrité, la sécurité et l’archivage des données dans solutions digitales (hors systèmes de Biométrie) d développement clinique.
Réaliser la revue des audit trails conformément à notre politique de Data Integrity.
- Co-administrer les systèmes de Biométrie
- Concevoir et mettre à jour des requêtes permettant d’extraire des données des bases.
- Initie les maitrises du changement dans le système qualité lors de chaque mise à jour des système s .
- Participer aux tests opérationnels lors des montées de version des bases ou de la validation / qualification de nouveaux outils IT utilisés en développement clinique.
- Participer au nettoyage et à l’optimisation des données cliniques dans les solutions digitales (hors systèmes de Biométrie).
- Participer à la rédaction et à la revue des documents de qualification / validation qui accompagnent ces montées de version de la solution digitale si applicable (protocole, matrice de traçabilité, User Requirement Specifications, etc).
- Participer à la validation / qualification de nouveaux outils IT (logiciels, modules d’interfaces, requêtes intégration d’Intelligences Artificielles spécialisées) utilisés en développement clinique.
- Suivre le déroulement des programmes de validation / qualification des systèmes IT de la clinique. Informer son responsable sur les avancées ou les retards.
- S’assure de l’enregistrement des incidents et de leur clôture.
- Organise, en collaboration avec le system owner, les changes ad board and run management meeting, rédige le compte rendu de ces réunions, et suit les plans d’actions.
VOTRE PROFILET COMPETENCES
Formation / Expérience
Expérience de 3 ans, dans le domaine de l’informatique et en validation des systèmes IT.
La maîtrise complète des standards de Validation des Systèmes d’Information (VSI) et le pilotage de démarche de VSI seraient des atouts.
Une expérience préalable d’intégration d’IA métier serait un plus.
- Vos compétences / Atouts
- Maîtrise de l'anglais.
- Bonne connaissance des bases de données du développement clinique.
- Raisons pour nous rejoindre
- Bien plus qu'un salaire compétitif,
- Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :
- Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
- Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
- Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.
Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de son situation de famille, de sa grossesse, deson apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de sonétat de santé, deson handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, deson orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur.
Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.
Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
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Spécialiste Solutions Digitales du Développement Clinique - DI in Villepinte employeur : Guerbet
Rejoindre notre équipe en tant que Technicien de Laboratoire de Contrôle Physico-chimie à Aulnay-Sous-Bois, c'est intégrer une entreprise dynamique qui valorise l'excellence et la rigueur. Nous offrons un environnement de travail collaboratif où chaque membre est encouragé à proposer des améliorations et à participer activement à la qualité de nos produits. De plus, nous soutenons le développement professionnel de nos employés grâce à des formations continues et des opportunités d'évolution au sein de notre site de production, idéalement situé avec un accès facile via le RER B.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Spécialiste Solutions Digitales du Développement Clinique - DI in Villepinte
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Guerbet. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Guerbet et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Spécialiste Solutions Digitales du Développement Clinique - DI in Villepinte
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Guerbet et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Spécialiste Solutions Digitales du Développement Clinique - DI.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Guerbet. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Guerbet
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Guerbet.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
