Technicien AQO Terrain F/H in Aulnay-sous-Bois

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Technicien Assurance Qualité Opérationnelle Terrain F/H

Localisation: Aulnay-Sous-Bois (93) – RER B

Poste à pourvoir en CDI.

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Technicien Assurance Qualité Opérationnelle F/H. Dans le respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Qualité et Règlementations en vigueur, vous :

• Êtes garant de la conformité aux référentiels Qualité applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de son périmètre (représentation du périmètre Assurance Qualité).
• Êtes garant de l’application du système d’assurance qualité de l’entreprise de son périmètre (application des documents qualité sur le terrain, identification des données critiques, remontées d’informations pour le traitement des déviations, OOS et réclamations fournisseurs).
• Assurez une présence terrain quotidienne et continue dans les secteurs situés en ZAC (Pesée / Préparatoire, remplissage), hors ZAC (mirage et conditionnement secondaire) et dans les magasins en tant que référent qualité de proximité (Visites Qualité Terrain et Visite Qualité Stérilité).
• Accompagnez les équipes opérationnelles afin de renforcer la culture qualité.
• Accompagnez les opérationnels dans les activités de gestion documentaire de routine (dossiers de lots, cahiers de route...).
• Encadrez et cadre les problématiques terrain.
• Détectez rapidement les non-conformités.
• Analysez de risque immédiate.
• Définissez les mesures conservatoires.
• Proposez et mettez en œuvre les actions correctives adaptées.
• Participez aux rituels de production en tant que référent qualité.
• Assurez une remontée d'informations rapide vers le service AQ Opérationnelle.
• Évaluez la criticité des anomalies identifiées.
• Participez aux investigations.
• Définissez et suivez les actions immédiates, correctives et préventives.
• Informez le responsable hiérarchique et le pharmacien délégué en cas d'anomalie critique.
• Évaluez l'impact qualité afin de statuer sur la libération des lots.
• Approuvez les déviations et garantissez leur clôture dans les délais impartis.
• Réalisez la revue des dossiers de lot.
• Approuvez la documentation des secteurs de production ou magasin.
• Approuvez les nomenclatures SAP.
• Mettez à jour les dates de mises à disposition des lots dans SAP.
• Contribuez au maintien du 5S de l’environnement de travail.

VOTRE PROFIL ET COMPÉTENCES :

Vous êtes diplômé(e) d’un Bac+2 voire Bac+3 dans le domaine de la qualité, vous disposez d’au moins 5 à 10 ans d'expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique. Vous êtes méthodique, rigoureux et fiable ? Vous avez une appétence pour le terrain ? Et un bon niveau d’anglais ? L’on dit de vous que vous êtes pragmatique, intègre et avez l’esprit d’équipe.

Raisons pour nous rejoindre :

• Bien plus qu'un salaire compétitif, nous offrons un développement personnel continu.
• Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle.
• Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde.
• Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, de son apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de son état de santé, de son handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, de son orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de son activité syndicale, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée.