En un coup d'œil
- Missions: Garantir la conformité et la fiabilité des systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique.
- Entreprise: Entreprise pharmaceutique innovante avec une culture de conformité et d'excellence.
- Avantages: Contrat CDD, environnement dynamique et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Poste basé à Aulnay-Sous-Bois, idéal pour les passionnés de technologie et de qualité.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe stratégique et impactez la transformation digitale dans le secteur pharmaceutique.
- Qualifications: Bac+5 en ingénierie ou équivalent, avec 5 ans d'expérience en validation des systèmes informatisés.
Le salaire estimé est compris entre 59400 - 72600 € par an.
- Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI) F/H
- Localisation : Aulnay-Sous-Bois (93) – RER B
- Poste à pourvoir en CDD, dès que possible
- VOTRE ROLE : Rejoignez une fonction stratégique au côur de la conformité digitale
Dans un environnement pharmaceutique fortement réglementé, nous recherchons un Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés expérimenté capable de garantir la conformité, la fiabilité et la maîtrise de notre parc de systèmes informatisés Gx P.
Rattaché à l'Assurance Qualité Système, vous êtes un acteur clé de la gouvernance des systèmes informatisés.
Vous accompagnez les projets de transformation digitale tout en garantissant le maintien de l'état validé des applications critiques utilisées dans les activités industrielles, qualité et laboratoire.
Votre mission va bien au délargé de la validation documentaire : vous apportez une expertise reconnue permettant de sécuriser les systèmes, maîtriser les risques réglementaires et assurer la pérennité de la conformité tout au long du cycle de vie des solutions.
- Garantir la conformité des systèmes informatisés
- Définir et déployer les stratégies de validation basées sur les risques.
- Évaluer les impacts réglementaires des nouveaux systèmes et des évolutions.
- Assurer la conformité aux exigences GMP, GAMP5, Annexe 11, Annexe 15 et 21 CFR Part 11.
- Veiller au maintien permanent de l'état validé des systèmes Gx P.
- Accompagner les projets et la transformation digitale
- Participer aux projets de déploiement, d'étendue et d'évolution des systèmes informatisés.
- Représenter l'expertise Qualité Validation SI au sein des équipes projets.
- Challenger les solutions proposées afin de garantir leur conformité et leur robustesse.
- Assurer la coordination entre les métés, les équipes IT et les fournisseurs.
- Piloter les activités de validation
- Réaliser les analyses de risques et les analyses d'impact GMP.
- Rédiger et approuver les documents de validation.
- Réaliser et coordonner les activités de qualification et de tests (IQ/OQ/PQ, UAT, revalidation).
- Garantir la traçabilité entre exigences, risques, tests et résultats.
- Assurer la maêh tox du parc SI Gx P
- Réaliser et contribuer aux revues périodiques des systèmes.
- Évaluer les changements et définir les besoins de validation associés.
- Participer aux investigations, déviations et CAPA liées aux systèmes informatisés.
- Identifier les axes d'émpahement et les opportunités de simplification tout en préservant la conformité.
- Être un référent lors des audits et inspections
- Présenter les stratégies et dossiers de validation.
- Défendre les choix techniques et qualité auprés des auditeurs et inspecteurs.
- Assurer le suivi des actions correctives et plans de remédiation.
Bac+5 Ingénieur, Informatique, Automatisme, Qualité ou équivalent.
Minimum 5 ans d'expérience en Validation des Systèmes Informatisés dans un environnement pharmaceutique ou dispositif métal.
Solide maîtrise des réfèrentiels GMP, GAMP5, Annexe 11, Annexe 15, Data Integrity et 21 CFR Part 11.
Expérience sur des systèmes critiques tels que MES, LIMS, e QMS, SCADA, automates ou applications Gx P.
Anglais professionnel.
Ce qui fera la différence
Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre capacité d'analyse, votre leadership transverse et votre aptitude à prendre des dècisions fondées sur les risques.
Vous savez challenger l'existant, accompagner la transformation digitale et construire un environnement SI conforme, robuste et durable.
#J-18808-Ljbffr
Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI) F/H in Aulnay-sous-Bois employeur : Guerbet
Rejoindre notre équipe en tant que Technicien de Laboratoire de Contrôle Physico-chimie à Aulnay-Sous-Bois, c'est intégrer une entreprise dynamique qui valorise l'excellence et la rigueur. Nous offrons un environnement de travail collaboratif où chaque membre est encouragé à proposer des améliorations et à participer activement à la qualité de nos produits. De plus, nous soutenons le développement professionnel de nos employés grâce à des formations continues et des opportunités d'évolution au sein de notre site de production, idéalement situé avec un accès facile via le RER B.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI) F/H in Aulnay-sous-Bois
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Guerbet et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Guerbet. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI) F/H in Aulnay-sous-Bois
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Guerbet que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Guerbet.
Personnalisez votre candidature pour Guerbet:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Guerbet pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Guerbet
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
