En un coup d'œil
- Missions: Rédiger des dossiers d'AMM et suivre les variations réglementaires.
- Entreprise: Groupe Panpharma, acteur majeur de la santé en pleine croissance.
- Avantages: Salaire compétitif, mutuelle familiale, titres restaurant et participation.
- Autres infos: Intégrez une équipe dynamique avec un parcours d'intégration personnalisé.
- Pourquoi ce job: Contribuez à sauver des vies avec des médicaments injectables essentiels.
- Qualifications: Diplôme en affaires réglementaires ou sciences, expérience de 5 ans requise.
Le salaire estimé est compris entre 60000 - 70000 € par an.
Vous souhaitez participer au développement d'une entreprise familiale française, acteur majeur de la santé ? Vous avez envie de rejoindre une équipe opérationnelle dynamique au sein d'une entreprise en croissance, avec d'importants investissements industriels ? Rejoignez nous au poste de Chargé d'affaires règlementaires CMC H/F.
Entreprise responsable et engagée, le Groupe Panpharma est spécialisé dans les médicaments injectables matures utilisées à l'hôpital. En rejoignant le Groupe Panpharma vous pourrez être fier de contribuer directement à sa mission : Agir ensemble, chaque jour, pour garantir aux patients un accès fiable à des médicaments essentiels. Vous participerez à fabriquer chaque jour des médicaments injectables qui permettent de soigner et de sauver des vies dans le monde entier. A travers trois sites de production en France et en Allemagne, le Groupe Panpharma a une expertise reconnue dans le développement, la fabrication et la distribution de médicaments injectables.
Dans le cadre d'un remplacement nous recrutons un chargé d'affaires règlementaires CMC H/F sur notre site de Saint-Cloud. En tant que chargé(e) d'affaires réglementaires vous jouerez un rôle clé dans le développement du Groupe. Vos principales missions seront les suivantes :
- La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 2.3 et 3) des dossiers d'AMM et de leurs variations
- Le suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leurs approbations en Europe et UK (procédures nationales et européennes)
- Les opérations de renouvellement des autorisations de mise sur le marché
- La constitution, le dépôt et l'obtention des dossiers d'agrément aux collectivités
- L'évaluation des besoins réglementaires dans le cadre du développement et/ou de la mise sur le marché de nouvelles spécialités
- L'audit de dossiers de type DMF ou de dossier d'AMM
- La gestion de projets transverses
Pour mener à bien ces missions, vous travaillez en contact direct avec les fabricants des substances actives, les sites de production internes et de sous-traitance, les experts métiers et les Autorités de tutelles. Vous possédez de préférence un diplôme de Pharmacien option industrie et/ou un Bac +5 scientifique ou Master en Affaires Réglementaires, associé à une expérience de 5 ans minimum en Affaires Réglementaires Europe ou CMC (avec prise en charge de la partie rédactionnelle : modules 1 à 3) au sein d'un laboratoire pharmaceutique de taille similaire à Panpharma. Vous souhaitez travailler au sein d'une entreprise à taille humaine où votre force de proposition, votre autonomie et votre flexibilité vous permettront de vous intégrer rapidement. Un niveau d'anglais courant est indispensable.
Poste en CDI basé à Luitré-Dompierre (35), Beignon (56) ou à St Cloud (92). Nous vous proposons de développer vos compétences au sein d'une entreprise dynamique, avec une politique axée sur l'accompagnement de ses salariés et dans une équipe soudée autour d'objectifs communs. Vous bénéficierez d'un parcours d'intégration à votre emploi élaboré par votre Manager.
Votre package de rémunération :
- Rémunération sur 13 mois
- Titres restaurant d'une valeur de 10€ avec une prise en charge de 60% par l'entreprise
- Mutuelle d'entreprise : régime unique et pris en charge à 90% par l'entreprise pour toute la famille, avec un très haut niveau de couverture globale
- Régime de prévoyance unique
- Accord de participation
- Un comité social et économique dynamique (chèques vacances, subvention sport, tarifs préférentiels)
Profil :
- Type de contrat : CDI
- Contrat travail
- Salire brut : Annuel de 60000.0 Euros à 70000.0 Euros
- Expérience exigée : Cette expérience est indispensable
Chargé Affaires Règlementaires Cmc - CDI H/F employeur : Groupe Panpharma
Rejoindre le Groupe Panpharma, c'est intégrer une entreprise familiale française en pleine croissance, dédiée à la santé et à l'accès fiable aux médicaments essentiels. Avec un environnement de travail dynamique et une forte culture d'accompagnement, vous bénéficierez d'opportunités de développement professionnel, d'une rémunération attractive et d'avantages sociaux significatifs, tout en contribuant à des missions qui sauvent des vies. Situé à Luitré-Dompierre, Beignon ou Saint-Cloud, ce poste vous permettra de travailler au sein d'une équipe soudée, où votre autonomie et votre expertise seront valorisées.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé Affaires Règlementaires Cmc - CDI H/F
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Groupe Panpharma et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Groupe Panpharma. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé Affaires Règlementaires Cmc - CDI H/F
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Groupe Panpharma que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Groupe Panpharma.
Personnalisez votre candidature pour Groupe Panpharma:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Groupe Panpharma pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Groupe Panpharma
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
