En un coup d'œil
- Missions: Piloter les activités qualité et validation dans un environnement pharmaceutique.
- Entreprise: NEO2, une société innovante spécialisée en ingénierie de process.
- Avantages: Équipe dynamique, opportunités de carrière et valorisation des talents.
- Autres infos: Ambiance collaborative et inclusivité au sein de l'équipe.
- Pourquoi ce job: Rejoignez-nous pour faire la différence dans des projets industriels impactants.
- Qualifications: Profil scientifique avec plus de 5 ans d'expérience en assurance de stérilité.
Le salaire estimé est compris entre 52335 - 63965 € par an.
NEO2 est une société spécialisée dans les métiers de l’Industrie de Process et des Infrastructures Industrielles. Nous accompagnons nos clients dans la gestion et la réalisation de leurs projets industriels tels que l'études et réalisation de digesteurs pour une nouvelle unité BIOGAZ, l'installation d'une nouvelle unité de production de vaccin, ou encore la réhabilitation de bâtiments industriels à des fins d'efficacité énergétique.
Nous sommes basés à Paris, Lyon, Nantes, Lille, Strasbourg, Salon-de-Provence, Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours et Rouen et à l’international via notre filiale basée à Perth, en Australie ainsi qu'en Belgique avec notre agence basée à Bruxelles.
Aujourd'hui, NEO2 regroupe plusieurs activités :
- Assistance Technique / conseil
- Cabinet de recrutement
- Direction technique ou bureau d'études
De nombreuses passerelles existent entre nos différentes activités afin de créer la carrière qui vous correspond le mieux.
Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.
Au sein d’un environnement pharmaceutique réglementé, vous êtes responsable du pilotage et de l’exécution des activités qualité et validation liées aux projets en cours. Vous assurez la gestion et la priorisation des tâches, en coordination avec les équipes périphériques (maintenance, logistique, production…), afin de garantir la conformité des opérations aux exigences internes et réglementaires.
Vous réalisez et documentez l’ensemble des analyses de risques du projet, de l’initiation à la définition des plans d’action. Vous rédigez les documents qualité nécessaires, incluant protocoles, plans et rapports de tests, procédures opératoires standard et modes opératoires.
Vous conduisez des analyses d’écarts par rapport aux BPF (Annexes 1 et 13) et produisez des justifications scientifiques pour soutenir les décisions réglementaires. Vous assurez également le suivi des plans d’action, des investigations ainsi que la gestion des résultats hors spécifications (OOS).
Enfin, vous garantissez une communication claire et régulière avec le chef de projet, tant au quotidien que via des KPI mensuels, et contribuez aux livrables destinés aux autorités, notamment la rédaction de la CCS DP.
Profil scientifique (H/F) spécialisé dans le domaine pharmaceutique : pharmaciens, ingénieurs, titulaires de master ou doctorat, microbiologistes, avec une expertise couvrant les installations, utilités, équipements et environnements GMP. Plus de 5 ans d’expérience dans les opérations de fabrication de produits injectables sous isolateur, notamment en tant que Responsable Senior Assurance de Stérilité et dans la mise en œuvre des stratégies CCS/APS. Maîtrise du français et de l’anglais indispensable.
Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !
Expert Assurance de stérilité - H/F (CDI) employeur : Golden Bees
Interaction Celtic Lorient est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif au sein d'une équipe de plus de cent professionnels. Avec des avantages tels que la mutuelle, la prévoyance et la participation aux bénéfices, nous favorisons également le développement professionnel de nos employés grâce à des missions variées dans l'industrie navale. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans une carrière enrichissante où chaque contribution compte.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Expert Assurance de stérilité - H/F (CDI)
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Golden Bees et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Golden Bees. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Expert Assurance de stérilité - H/F (CDI)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Golden Bees que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Golden Bees.
Personnalisez votre candidature pour Golden Bees:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Golden Bees pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Golden Bees
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
