En un coup d'œil
- Missions: Assurez la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie.
- Entreprise: Global D, entreprise française innovante dans le secteur médical.
- Avantages: Salaire compétitif, mutuelle 100% prise en charge, tickets restaurant et chèques vacances.
- Autres infos: Poste accessible aux travailleurs en situation de handicap.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et impactez le secteur de la santé avec vos compétences.
- Qualifications: Formation Bac +5 en sciences, ingénierie ou affaires réglementaires requise.
Le salaire estimé est compris entre 39000 - 42000 € par an.
Cette offre d'emploi est confiée à France Travail par LINDUSTRIE-RECRUTE. FR
Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents !
Rejoignez Global D, entreprise française spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux destinés à la chirurgie et à l'implantologie dentaire.
- Poste
- Chargé(e) des Affaires Réglementaires CE - CDI dès que possible
- Lieu
- Brignais (69)
- Horaires
39 h, télétravail partiel possible selon la charte en vigueur.
Rémunération
Avantages
- Tickets restaurant
- mutuelle prise en charge à 100 % par l'employeur
- prévoyance
- participation aux bénéfices
- chèques vacances
- accès au CSE
Rattaché(e) au(à la) Responsable Affaires Réglementaires, vous assurez, dans votre périmètre de compétences, la conformité réglementaire des dispositifs médicaux développés, fabriqués et/ou distribués par l'entreprise, tout au long de leur cycle de vie.
Vous constituez, rédigez, analysez et maintenez la documentation réglementaire nécessaire à l'obtention et au maintien des autorisations de mise sur le marché et du marquage CE, et contribuez à l'intégration des exigences réglementaires et normatives dans les projets de développement et les évolutions produits.
Vos principales missions
- Constituer, rédiger et maintenir à jour la documentation technique des dispositifs médicaux en vue de l'obtention et du maintien du marquage CE.
- Contribuer aux activités de surveillance après commercialisation (SAC/PMS) et à la mise à jour de la documentation réglementaire associée.
- Participer à la rédaction et à la mise à jour des plans et rapports d'évaluation clinique et de suivi clinique après commercialisation (PMCF).
- Piloter et contribuer à l'analyse et à la gestion des risques et bénéfices des dispositifs médicaux.
- Assurer la veille réglementaire et normative, réaliser les analyses d'écart (gap analysis) et communiquer les exigences applicables aux services concernés.
- Représenter les Affaires Réglementaires lors des réunions de Change Control et analyser les impacts réglementaires des modifications envisagées.
- Apporter un support réglementaire transverse : validation des supports promotionnels, échanges avec les organismes notifiés et les autorités compétentes, mise à jour de la documentation qualité.
- Le profil recherché
Niveau d'études : Formation supérieure Bac +5 ou équivalent, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux, des sciences, de l'ingénierie, de la santé ou des affaires réglementaires.
Compétences attendues
- Maîtriser les exigences réglementaires et normatives applicables aux dispositifs médicaux.
- Constituer, rédiger, analyser et maintenir une documentation technique réglementaire.
- Analyser et interpréter des données techniques, scientifiques, cliniques et réglementaires.
- Réaliser des analyses d'écart et identifier les impacts réglementaires des évolutions produits.
- Synthétiser et communiquer des informations complexes aux interlocuteurs concernés.
- Maîtriser l'anglais professionnel écrit nécessaire aux échanges réglementaires.
Qualités personnelles
- Rigueur et fiabilité.
- Autonomie et sens de l'organisation.
- Bonnes capacités relationnelles et de communication.
- Capacités d'analyse, de synthèse et d'argumentation.
Une première expérience en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux serait appréciée.
Envie de rejoindre l'équipe ?
Dans le cadre de l'égalité des chances nous vous confirmons que ce poste est accessible aux travailleurs en situation de handicap.
#J-18808-Ljbffr
Chargé(e) des Affaires Réglementaires CE H/F in Brignais employeur : GLOBAL D
Global D, situé à Brignais, est un employeur de choix offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif. Avec des horaires flexibles et une rémunération compétitive, incluant des avantages tels que des tickets restaurant et une mutuelle entièrement prise en charge, nous valorisons le bien-être de nos employés. De plus, nous offrons des opportunités de développement professionnel pour encourager la croissance de carrière au sein de notre équipe.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé(e) des Affaires Réglementaires CE H/F in Brignais
✨Se plonger dans les communautés juridiques
Fréquentez des événements comme des conférences juridiques ou des ateliers. C'est l'occasion idéale de rencontrer des professionnels du secteur et de discuter de votre passion pour le droit. Ne sous-estimez pas l'impact d'une conversation informelle sur vos chances de décrocher un stage ou un emploi chez GLOBAL D.
✨Mettez-vous en avant avec des publications
Rédigez des articles ou des blogs sur des sujets juridiques qui vous intéressent. Partagez-les sur des plateformes comme LinkedIn ou des forums spécialisés en droit. Cela peut augmenter votre visibilité auprès des recruteurs de GLOBAL D et montrer votre expertise dans le domaine.
✨Utilisez votre réseau universitaire
Approchez vos professeurs ou anciens élèves qui travaillent dans le secteur. Ils peuvent avoir des contacts ou des informations sur des opportunités chez GLOBAL D. Votre réseau peut être une mine d'or pour trouver des postes à temps plein !
✨Ciblez vos candidatures
Lorsque vous postulez chez GLOBAL D, soyez précis et montrez comment vos compétences correspondent exactement au poste. Mettez en avant des expériences pertinentes, même si ce sont des stages ou des projets universitaires, pour attirer l'attention des recruteurs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires CE H/F in Brignais
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant ton parcours académique:Dans le domaine des services juridiques, il est crucial de souligner tes études en droit. N'hésite pas à mentionner tes diplômes, certifications additionnelles, ou même les stages pertinents que tu as réalisés. Cela montre non seulement tes compétences, mais aussi ta détermination à évoluer dans ce secteur.
Fais ressortir tes compétences spécifiques:Dans ta candidature, mets en valeur des compétences clés comme l'analyse juridique, la rédaction de contrats ou encore la gestion de dossiers. Ces compétences sont particulièrement appréciées dans les services juridiques, et elles doivent transparaître tant dans ton CV que dans ta lettre de motivation.
Une lettre de motivation passionnante:Puisque tu postules pour un emploi à temps plein, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ton intérêt pour le domaine juridique et comment tu peux contribuer à GLOBAL D. Parle de tes motivations et de ce que tu espères apprendre en travaillant avec nous. Ne te contente pas de répéter ce qu'il y a dans ton CV !
N'oublie pas les détails pratiques:Pour un contrat à temps plein, inclure tes disponibilités et tes attentes salariales peut s'avérer très utile. Cela aide à établir une transparence dès le début. Et surtout, n'oublie pas de postuler directement sur notre site, c'est le meilleur moyen de garantir que ta candidature soit prise en compte !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez GLOBAL D
✨Prépare-toi aux questions de droit
Les entretiens dans le domaine des services juridiques peuvent souvent inclure des questions sur des cas pratiques ou des scénarios juridiques. Révise les concepts clés liés au droit, et peut-être même envisage de préparer quelques études de cas à discuter pendant l’entretien. Ça montrera ta maîtrise et ta capacité à penser comme un avocat.
✨Mets en avant ton esprit d’analyse
Mets-toi en avant dans ton argumentation et ta réflexion critique pour prouver que tu es prêt(e) à travailler sur des dossiers complexes.
✨Connaître le cabinet GLOBAL D
Essaye de te plonger dans les spécificités de GLOBAL D : leur approche des affaires, les types de clients qu'ils desservent et les cas qui les ont marqués. Cela prouvera ta motivation et te permettra de te positionner plus facilement par rapport à leur culture et leurs valeurs.
✨Prépare ton CV pour briller
Ton expérience, s'il y en a, doit résonner avec les attentes du poste dans le temps plein. Si tu as effectué des stages, des bénévolats ou des projets en lien avec le droit, résume-les de manière percutante. Utilise des verbes d'action et des résultats tangibles pour illustrer ton impact.
