Chef·fe de projet R&D Logiciel - Dispositifs médicaux H/F (CDI) in Miserey-Salines

Notre client : AUGMENTEETH est une entreprise technologique fondée en 2024 qui développe une plateforme de réalité mixte dédiée à la chirurgie dentaire. Nos dispositifs s'appuient sur les dernières technologies de réalité mixte, de vision 3D et de tracking, associées à des logiciels médicaux et à une instrumentation dédiée à la chirurgie. Nous préparons la mise sur le marché de notre premier dispositif médical de Classe I et développons en parallèle une seconde génération de produit dédiée à la navigation chirurgicale, visant une classification en Classe IIa. AUGMENTEETH dispose déjà d'une équipe Qualité et Affaires Réglementaires dédiée. Le poste s'intègre dans une organisation R&D structurée, avec des interactions fortes entre logiciel, instrumentation, essais et QARA.

Conditions d'emploi :

• Poste en CDI
• Statut cadre
• Lieu : Pirey – 25 (Télétravail partiel possible)
• Rémunération : 45 000 € à 55 000 €, selon profil et expérience
• Mutuelle d'entreprise (participation employeur)

Objectif du poste :

Nous recrutons un·e Chef·fe de projet R&D Logiciel pour piloter le développement de nos produits, depuis l'identification du besoin jusqu'à leur mise sur le marché. Vous interviendrez dès les premières phases du projet : analyse du besoin marché, échanges avec les chirurgiens, définition du besoin utilisateur et des exigences produit, jusqu'au développement, à la vérification, à la validation et à la mise sur le marché. Le poste est principalement orienté logiciel, avec une forte interaction avec les équipes vision 3D, réalité mixte, tracking, systèmes embarqués et instrumentation. Vous travaillerez également en lien direct avec les équipes marketing, les chirurgiens utilisateurs, les essais et l'équipe Qualité et Affaires Réglementaires.

Vos missions :

• Piloter la conception et le développement de nos logiciels de dispositifs médicaux.
• Traduire les besoins marché et les retours des chirurgiens en besoins utilisateurs, exigences produit et spécifications techniques.
• Définir et suivre les priorités, plannings, jalons et livrables des développements logiciels.
• Coordonner les différents métiers impliqués : logiciel, vision 3D, tracking, réalité mixte, systèmes embarqués et instrumentation.
• Assurer la cohérence entre les différentes briques logicielles et leurs interfaces avec le hardware et l'instrumentation.
• Participer aux choix d'architecture fonctionnelle et technique des produits.
• Organiser et suivre les phases d'intégration, de vérification et de validation.
• Garantir la traçabilité entre les besoins utilisateurs, les exigences, les développements, les risques et les tests.
• Travailler en étroite collaboration avec l'équipe QARA afin d'intégrer les exigences réglementaires tout au long du développement.
• Veiller au respect des exigences applicables aux logiciels de dispositifs médicaux, notamment ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 et MDR 2017/745.
• Participer à la constitution et au maintien de la documentation technique et logicielle.
• Identifier les risques techniques et projets, définir les actions associées et suivre leur résolution.
• Assurer le reporting auprès de la direction et garantir l'atteinte des jalons.

Perspective d'évolution :

Le poste a vocation à évoluer vers une fonction de Chef de programme avec le développement de notre gamme de produits. Vous serez progressivement amené·e à piloter plusieurs projets et à structurer une équipe autour de vous.

Profil recherché :

• Expérience : 5 ans minimum en développement ou gestion de projets logiciels dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Expérience concrète du pilotage d'un produit logiciel ou d'un système complexe, depuis l'expression du besoin jusqu'aux phases de vérification, validation et mise sur le marché.
• Bonne compréhension des architectures logicielles et capacité à échanger techniquement avec des développeurs.
• Maîtrise des environnements ISO 13485 et IEC 62304.
• Bonne connaissance du cycle de développement logiciel appliqué aux dispositifs médicaux : exigences, architecture, développement, gestion des risques, tests, vérification et validation.
• Une expérience sur des systèmes intégrant logiciel, hardware et instrumentation est fortement appréciée.
• Une expérience en navigation chirurgicale, imagerie médicale, computer vision, tracking 3D, robotique médicale ou réalité mixte constitue un véritable plus.
• Soft skills : autonomie, rigueur, capacité d'analyse et de synthèse, prise de décision, communication technique, leadership et capacité à faire avancer une équipe.

Ce poste est fait pour vous si :

• Vous aimez les logiciels complexes et les environnements techniques exigeants.
• Vous êtes capable de comprendre une architecture, challenger des choix techniques et piloter plusieurs développements en parallèle.
• Vous aimez partir d'un besoin clinique ou marché et le transformer en un produit médical concret.
• Vous êtes à l'aise dans un environnement réglementé où la documentation, la traçabilité et la validation font partie intégrante du développement.
• Vous recherchez un poste avec un niveau élevé d'autonomie et de responsabilité.
• Vous souhaitez travailler sur des technologies combinant réalité mixte, vision 3D, tracking, logiciel médical et instrumentation chirurgicale.