En un coup d'œil
- Missions: Piloter des activités de qualification et validation dans un environnement GMP.
- Entreprise: Gi Group Consulting, expert en placement de talents dans l'industrie de la santé.
- Avantages: Opportunité de travailler avec un laboratoire pharmaceutique international et d'innover dans le domaine de la santé.
- Autres infos: Environnement dynamique avec des défis passionnants et des opportunités de croissance.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets thérapeutiques qui améliorent la vie des patients.
- Qualifications: Plus de 10 ans d'expérience en assurance de stérilité et maîtrise du français et de l'anglais.
Le salaire estimé est compris entre 63000 - 77000 € par an.
Gi Group Consulting est un groupe international de conseil avec un chiffre d'affaires de 2.84 M€ et une croissance de 25%. En tant qu'entreprise familiale spécialisée dans le placement de talents dans l'industrie de la santé, nous valorisons l'humain. Nous dédions notre expertise en Life Sciences à nos clients : groupes pharmaceutiques, CROs et biotech.
Nous recrutons à Gidy pour un CDD de 12 mois un Expert Sénior Assurance de Stérilité H/F pour une mission au sein d’un groupe pharmaceutique de renom à partir de septembre 2025. Notre client, un laboratoire pharmaceutique international, s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en collaboration avec les professionnels de santé. La croissance de l'entreprise repose sur l'innovation dans trois grandes aires thérapeutiques : oncologie, neurologie, immuno-inflammation, et cardio-métabolisme.
Rattaché(e) au chef de projet, vous piloterez et coordonnerez des activités liées à la qualification et validation dans un environnement GMP. Vous gérerez les tâches, communiquerez via des KPI, et suivrez les livrables : analyses de risques, rédaction de documents qualité, gestion des écarts et plans d’action. La maîtrise de la stratégie CCS/APS, de la gestion des risques qualité, et la confidentialité des données sont essentielles.
Principales responsabilités
- Gérer les listes de tâches et collaborer avec les autres équipes (maintenance, logistique…)
- Communiquer quotidiennement avec le chef de projet et via des KPI mensuels.
- Produire des livrables pour le projet et les autorités : analyses de risques, documents qualité (protocoles, rapports, procédures), analyses des écarts par rapport aux BPF, argumentation scientifique, suivi des plans d’action, investigations, évaluation des résultats hors spécifications, rédaction de la CCS DP.
Être un(e) scientifique spécialisé(e) dans le domaine (pharmaciens, ingénieurs, titulaires de master, doctorat, microbiologistes) couvrant installations, utilités, équipements, environnement GMP.
Plus de 10 ans d'expérience dans la fabrication de produits injectables sous isolateur, en tant que Responsable Senior Assurance de Stérilité ou dans la mise en œuvre de la stratégie CCS/APS.
Maîtrise du français et de l’anglais. Connaissance et application de la gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control). Confidentialité des données requise.
Nous recherchons une personne rigoureuse, organisée, autonome, avec de bonnes capacités d’analyse, de synthèse et un bon relationnel.
Expert Sénior Assurance de Stérilité H/F employeur : Gi Group
Gi Life Sciences est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif où les professionnels de la santé peuvent s'épanouir. Avec des opportunités de croissance continue et un engagement envers l'innovation, vous serez au cœur d'une initiative stratégique qui façonne l'avenir des affaires médicales. Rejoindre notre équipe à Sanofi, c'est faire partie d'une culture qui valorise le développement personnel et professionnel tout en contribuant à des projets significatifs dans le domaine de la santé.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Expert Sénior Assurance de Stérilité H/F
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Gi Group et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Gi Group. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Expert Sénior Assurance de Stérilité H/F
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Gi Group que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Gi Group.
Personnalisez votre candidature pour Gi Group:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Gi Group pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Gi Group
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
