En un coup d'œil
- Missions: Réaliser des visites de mise en place et de monitoring pour des essais cliniques.
- Entreprise: Gi Group Consulting, leader dans les Life Sciences avec une culture dynamique.
- Avantages: Opportunités de carrière, environnement stimulant et travail sur des projets innovants.
- Autres infos: Travaillez avec un laboratoire pharmaceutique international engagé dans l'innovation.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des avancées thérapeutiques tout en développant vos compétences professionnelles.
- Qualifications: Diplôme Bac+5 scientifique et 5 ans d'expérience en monitorat.
Le salaire estimé est compris entre 54450 - 66550 € par an.
Gi Group Consulting , filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences.
Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.
Nous recherchons un(e)
Attaché(e) de Recherche Clinique Moniteur (experimenté, CRA II) H/F à partir de novembre 2026 pour une mission au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique avec une expérience en CRO et un rythme d’environ 8 à 10 visites par mois . Notre client est un laboratoire pharmaceutique international basé en
Île de France , engagé dans le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en étroite collaboration avec les professionnels de santé.
Sa croissance repose sur une recherche constante d’innovation dans plusieurs aires thérapeutiques.
- Principales responsabilités
- Rédiger et mettre à jour des documents de l’essai (en collaboration avec chef de projet) avant la mise en place.
- Organiser et réaliser les visites de mise en place pour activer les centres investigateurs : i) Aider à la préparation du support de présentation de mise en place, ii) Planifier des dates de visite de mise en place avec les centres investigateurs, iii) Préparer la visite sur site, iv) Réaliser la visite de mise en place, et v) Après la visite : Transmettre un courrier de suivi au centre investigateur pour résumer les actions réalisées et celles en attentes et rédiger un rapport de visite de mise en place.
- Organiser et réaliser les visites de monitoring des centres investigateurs : i) Planifier les dates de visites de monitoring avec les centres investigateurs, ii) Préparer la visite sur site : en prenant en compte le statut du monitoring du cahier d’observation et le bilan des actions en cours et iii) Réaliser la visite de monitoring (s’assurer de la mise à jour du classeur investigateur de l’étude, s’assurer que la conduite des essais cliniques par les centres investigateurs se fait conformément aux exigences du protocole, des procédures spécifiques de l’étude et de la règlementation en vigueur, s’assurer du contrôle qualité du report des données sources et de la cohérence avec les documents sources, s’assurer de la bonne gestion des traitements et matériels de l’étude par les centres investigateurs et s’assurer du respect des bonnes pratiques cliniques, de la déontologie du métier et veiller à représenter au mieux le promoteur de la recherche et/ ou son employeur, dans le cadre de l’exercice de ses fonctions). iv) Après la visite, transmettre un courrier de suivi au centre investigateur pour résumer les actions réalisées et celles en attente et rédiger un rapport de visite de monitoring.
- Assurer un reporting régulier à l’ARC manager et/ou au chef de projet tel que mentionné dans le plan de monitoring de l’étude.
- Assurer la mise en conformité des centres investigateurs dont il a la charge et de la mise à jour des différents trackers/outils de l’étude.
- Réaliser les visites de clôtures des sites investigateurs : i) Planifier les dates de visite de clôture avec les centres investigateurs, et ii) Réaliser la visite de clôture.
- Faire l’inventaire des traitements de l’étude et du matériel de l’étude pour déclencher des destructions ou des retours.
- S’assurer de la réconciliation et de la mise à jour des documents du classeur investigateur.
- S’assurer des conditions d’archivage des documents de l’étude par le centre et après la visite, transmettre un courrier de suivi au centre investigateur pour résumer les actions réalisées et rédiger un rapport de visite de clôture.
- Formation Bac+5 scientifique (pharmacie, biologie, biochimie, santé publique) ou Master en recherche/affaires cliniques.
- Au moins 5 ans d’expérience en monitorat/ARC, idéalement en Phase III en oncologie/hématologie (myélome).
- Préparation et mise à jour de la documentation étude avant ouverture des centres.
- Organisation et réalisation des visites d’initiation (SIV), de monitoring (IMV) et de clôture (COV).
- Garantie de la conformité GCP/protocole, mise à jour des trackers/outils, reporting régulier et contrôle de cohérence e CRF vs source/protocole.
- Expérience en CRO et un rythme d’environ 8 à 10 visites par mois.
- Anglais : niveau avancé.
Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ?
Le poste correspond bien à vos attentes et votre compétences ?
#J-18808-Ljbffr
Attaché de Recherche Clinique Moniteur (CRA II) H/F in Paris employeur : Gi Group (United Kingdom)
Gi Group Consulting est un employeur de choix, offrant à ses collaborateurs un environnement dynamique et innovant au sein d'un laboratoire pharmaceutique de renom à Vitry-sur-Seine. Avec un fort accent sur l'excellence opérationnelle, nous favorisons une culture de collaboration et de développement professionnel, permettant à nos employés de s'épanouir dans leur carrière tout en contribuant à des projets significatifs dans le domaine des Life Sciences. Rejoindre notre équipe, c'est intégrer une entreprise qui valorise la qualité, la sécurité et l'innovation, tout en offrant des opportunités de croissance personnelle et professionnelle.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de Gi Group (United Kingdom)
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Attaché de Recherche Clinique Moniteur (CRA II) H/F in Paris
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Gi Group (United Kingdom). Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Gi Group (United Kingdom) et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Attaché de Recherche Clinique Moniteur (CRA II) H/F in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Gi Group (United Kingdom) et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Attaché de Recherche Clinique Moniteur (CRA II) H/F.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Gi Group (United Kingdom). Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Gi Group (United Kingdom)
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Gi Group (United Kingdom).
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
