En un coup d'œil
- Missions: Assurer la validation et la conformité des systèmes informatisés pour garantir la sécurité des patients.
- Entreprise: Gi Group Consulting, leader dans les services intellectuels en Life Sciences.
- Avantages: Opportunités de carrière enrichissantes et environnement dynamique.
- Autres infos: Travail en équipe internationale avec des projets Agile et V-lifecycle.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets impactants dans le secteur pharmaceutique et améliorez la vie des patients.
- Qualifications: Expérience en assurance qualité et gestion des risques dans les systèmes informatisés.
Le salaire estimé est compris entre 60750 - 74250 € par an.
Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un Expert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés - Gestion des Risques H/F pour une mission en prestation au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique qui se concentre sur la prévention et l'atténuation des risques afin de garantir la fiabilité des données et de protéger la sécurité, les droits et le bien-être des patients.
La division des Gestion des Risques de Qualité des Systèmes Informatisés au sein de l'Assurance Qualité R&D réalise des activités de validation et de conformité GXP concernant les systèmes informatisés.
Vos principales responsabilités :
- Assurer que les activités de validation et de conformité des systèmes informatisés sont réalisées conformément aux politiques et procédures de l'entreprise, ainsi qu'aux exigences réglementaires GxP.
- Définir des stratégies de validation des systèmes informatisés suivant une approche basée sur les risques, en prenant en compte le potentiel du système à affecter la sécurité des sujets humains et la protection des données, la qualité du produit et la fiabilité des résultats.
- Examiner la documentation en cours ou existante et assurer la bonne gestion des dysfonctionnements.
- Assurer la surveillance des activités de validation externalisées : gérer les inventaires de systèmes, les activités et les indicateurs de performance (KPI) ; définir les tâches/activités à sous-traiter, examiner/approuver les livrables clés de validation et garantir la conformité avec les procédures et directives durant l'exécution des activités de validation.
- Les projets Agile et V-lifecycle sont inclus dans le périmètre.
- Conseiller, orienter et soutenir les structures concernées dans la gestion globale de la validation des systèmes informatisés.
- Effectuer des formations pour les membres du personnel sur la validation des systèmes informatisés.
- Réaliser des évaluations initiales des risques des systèmes informatisés et des revues périodiques.
- Participer à des activités d'audit ou d'évaluation des systèmes informatiques et des fournisseurs.
- Participer à la préparation et aux réponses aux inspections.
- Assurer la mise en œuvre des Actions Correctives et Préventives (CAPA), le cas échéant.
- Évaluer l'impact des changements réglementaires à venir sur les systèmes informatisés et les pratiques de validation.
- Fortes compétences interpersonnelles et de communication, y compris la capacité à développer et maintenir de solides relations au sein de l'équipe d'étude et du personnel d'étude international.
Expert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés - Gestion des Risques H/F employeur : Gi Group Holding
Chez Gi Group Holding, nous offrons un environnement de travail dynamique et collaboratif, où chaque employé a l'opportunité de contribuer à des projets significatifs qui façonnent l'avenir du contrôle de gestion. Avec une culture d'entreprise axée sur l'innovation et le développement personnel, nous valorisons les initiatives individuelles et favorisons la montée en compétences au sein d'une équipe finance engagée. Situé à La Défense, vous bénéficierez d'un cadre de travail moderne et stimulant, propice à l'épanouissement professionnel.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Expert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés - Gestion des Risques H/F
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Gi Group Holding et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Gi Group Holding. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Expert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés - Gestion des Risques H/F
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Gi Group Holding que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Gi Group Holding.
Personnalisez votre candidature pour Gi Group Holding:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Gi Group Holding pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Gi Group Holding
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
