En un coup d'œil
- Missions: Accompagner la qualification des équipements et maîtriser les procédés liés à la stérilité.
- Entreprise: Fortil, un groupe international d’ingénierie avec plus de 2 500 collaborateurs.
- Avantages: Montée en compétences, environnement stimulant et possibilité de devenir associé.
- Autres infos: Engagement pour l'égalité des chances et ouverture aux personnes en situation de handicap.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et impactez le secteur pharmaceutique.
- Qualifications: Diplôme Bac+5 en ingénierie ou domaine équivalent et expérience en qualification.
Le salaire estimé est compris entre 49500 - 60500 € par an.
Groupe international d’ingénierie et d’expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.
DESCRIPTION DE POSTE
Dans le cadre de projets dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un profil Ingénieur Qualification – Stérilité pour accompagner la qualification des équipements et la maîtrise des procédés liés à la stérilité. Vous intervenez dans un environnement exigeant, soumis aux exigences GMP/BPF, et contribuez à garantir la conformité des installations, des procédés et de la documentation associée. Rattaché·e à votre responsable, vos missions principales seront les suivantes :
- Définir et mettre en œuvre les stratégies de qualification et de validation des équipements et procédés liés à la stérilité.
- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI/QO/QP) et les documents de validation associés.
- Participer à la qualification des équipements de stérilisation, des systèmes de préparation et de transfert aseptiques et des environnements contrôlés.
- Contribuer à la validation des procédés de stérilisation et des cycles associés, selon le périmètre du projet.
- Analyser les résultats, rédiger les rapports et assurer la traçabilité des activités de qualification.
- Gérer les écarts, non-conformités et changements, et proposer des actions correctives et préventives.
- Réaliser des analyses de risques et contribuer à la maîtrise de la contamination.
- Collaborer avec les équipes production, qualité, maintenance et les prestataires afin de garantir le respect des exigences réglementaires et des délais.
VOTRE PROFIL
Vous êtes diplômé·e d’une formation Bac+5 en ingénierie, génie des procédés, biotechnologies, microbiologie ou domaine équivalent. Vous disposez d’une expérience en qualification ou validation dans un environnement pharmaceutique ou biopharmaceutique. Vous disposez notamment de connaissances en :
- Qualification d’équipements et validation de procédés en environnement GMP/BPF ;
- Procédés de stérilisation et exigences associées à la maîtrise de la stérilité ;
- Rédaction et exécution de protocoles et rapports de qualification ;
- Gestion des écarts, des changements et des actions correctives et préventives ;
- Analyse de risques et bonnes pratiques documentaires.
Une connaissance des environnements aseptiques, des salles propres, de la microbiologie ou des référentiels réglementaires applicables au secteur pharmaceutique est un véritable plus.
Les raisons de nous rejoindre
Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :
- L’accompagnement sur la montée en compétences
- Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
- La possibilité de devenir associé
- L’engagement dans des projets associatifs
- Une politique dédiée à la parentalité
Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.
Ingénieur Qualification - stérilité (H/F) in Rouen employeur : fortil
Fortil est un employeur exceptionnel qui valorise l'autonomie et la montée en compétences de ses collaborateurs. En rejoignant notre équipe en Bretagne, vous bénéficierez d'un environnement de travail stimulant, propice à l'innovation et à la collaboration, tout en ayant la possibilité de participer à des projets associatifs et de devenir associé. Notre culture d'entreprise favorise l'égalité des chances et l'inclusion, garantissant que chaque employé, y compris ceux en situation de handicap, se sente valorisé et soutenu dans son développement professionnel.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur Qualification - stérilité (H/F) in Rouen
✨Visibilité au sein des réseaux techniques
Plongeons-nous dans les communautés d'ingénierie des systèmes de contrôle ! Participe à des forums spécialisés ou des groupes LinkedIn sur cette thématique. Non seulement tu apprendras des dernières tendances, mais tu pourras aussi te faire connaître et rencontrer des gens clés du secteur.
✨Assister à des conférences et salons de l'industrie
Les événements comme les salons professionnels ou les conférences d'ingénierie sont une mine d'or. Ce sont des occasions en or pour discuter directement avec les recruteurs et découvrir des opportunités de postes à temps plein chez des entreprises comme fortil. Pense à te préparer avec quelques questions pertinentes à poser !
✨Mets en avant tes projets scolaires ou personnels
Quand tu postules pour un poste à temps plein dans l'ingénierie des systèmes de contrôle, parle de tes projets ou stages en lien avec le contrôle et l'automatisation. Montre-nous comment tes expériences antérieures font de toi un candidat idéal pour le poste chez fortil.
✨Postule directement sur notre site
Nous adorons voir des candidatures directement sur notre site. Ça nous permet de mieux comprendre ta motivation et ton intérêt particulier pour Ingénieur Qualification - stérilité (H/F). N'hésite pas à te démarquer par une lettre de motivation personnalisée qui fait ressortir ta passion pour l'ingénierie des systèmes de contrôle !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur Qualification - stérilité (H/F) in Rouen
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Met en avant tes compétences techniques:Pour un rôle en ingénierie des systèmes de contrôle, il est essentiel de mettre en avant tes compétences techniques, comme la programmation de systèmes de contrôle, la modélisation et l'analyse de systèmes. N'hésite pas à détailler des projets académiques ou personnels où tu as appliqué ces compétences, cela peut vraiment faire la différence !
Soigne ton CV technique:Ton CV doit refléter clairement tes connaissances et ton expérience dans l'ingénierie des systèmes de contrôle. Inclue des sections sur tes compétences en logiciels spécifiques, comme MATLAB ou Simulink, et n’oublie pas de mentionner toute certification pertinente que tu aurais obtenue. Cela montre non seulement ta maîtrise des outils, mais aussi ton engagement envers ta formation continue.
Raconte ta motivation:Dans ta lettre de motivation, prends le temps de partager pourquoi tu es passionné par l'ingénierie des systèmes de contrôle et pourquoi tu souhaites rejoindre fortil. Montre-nous ce qui t'inspire, cela peut vraiment aider à te démarquer et à bâtir un lien avec notre équipe !
Sois clair sur tes objectifs professionnels:Comme c'est un poste à temps plein, il est important d'être précis sur tes objectifs à long terme. Partage avec nous comment ce poste s'intègre dans ta carrière et ce que tu espères apprendre en rejoignant fortil. Cela nous aidera à voir si ta vision correspond à celle de notre équipe !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez fortil
✨Maîtriser les outils de contrôle
En tant qu'ingénieur en systèmes de contrôle, il est essentiel que nous soyons à l'aise avec des outils comme MATLAB et Simulink. Préparez des exemples concrets où vous les avez utilisés pour résoudre des problèmes complexes. Cela montrera que vous savez comment appliquer vos compétences en pratique.
✨Préparez-vous pour des questions techniques pointues
Attendez-vous à des questions techniques lors de l'entretien, comme celles portant sur le réglage PID ou la modélisation de systèmes. Nous devrions réviser des concepts fondamentaux et être prêts à expliquer notre processus de pensée lorsque nous abordons des problèmes de contrôle.
✨Parler de notre ascension dans le domaine
Pour un poste à temps plein, les recruteurs cherchent souvent à comprendre notre motivation et notre engagement. Partageons des expériences où nous avons pris l'initiative d'apprendre de nouvelles compétences ou d’assumer des projets difficiles. Cela peut faire toute la différence!
✨Démontrer nos projets antérieurs
Amenez un portfolio de projets sur lesquels vous avez travaillé, mettant en avant les résultats quantifiables. Que ce soit un projet de stage ou une réalisation académique, nous devons montrer que nous pouvons passer de la théorie à la pratique efficacement. Cela prouve notre capacité à contribuer à fortil dès le premier jour!
