En un coup d'œil
- Missions: Assister les pharmaciens AQ et participer à l'amélioration continue des processus qualité.
- Entreprise: Laboratoire pharmaceutique innovant avec une culture axée sur la qualité.
- Avantages: Rémunération compétitive, restaurant d'entreprise et 13ème mois inclus.
- Autres infos: Horaires variables et opportunités de développement professionnel.
- Pourquoi ce job: Rejoins une équipe dynamique et contribue à des projets impactants dans le secteur de la santé.
- Qualifications: Bac+2 scientifique, expérience en qualité appréciée et maîtrise des outils bureautiques.
Le salaire estimé est compris entre 41850 - 51150 € par an.
- CDI Qualité - EHS - Laboratoire Pharmaceutique
- Nous recherchons notre futur
Technicien AQ Opérationnelle pour rejoindre le service Assurance Qualité en CDI.
- Rattaché au Responsable Adjoint AQ Opérationnelle, vous êtes en charge de :
- Assister les pharmaciens AQ Opérationnelle, en réalisant le montage, l’analyse et la finalisation des dossiers de lots, les analyses de tendance afin de permettre la libération pharmaceutique dans le respect des BPF, c GMP’s et dans le respect des délais impartis.
- Participer au processus d’amélioration continu du traitement du dossier de lot sur les aspects qualité, délai et définition des Masters Batch Record.
- Assister les Chargés AQ Opérationnelle, en contribuant au suivi et traitement des déviations, des réclamations clients, en réalisant des actions de formation avec le terrain.
Vos principales missions sont
- Qualité
- Evaluer quotidiennement les évènements Qualité
- Traiter les déviations mineures : animer les réunions top-chrono, rédiger le rapport final
- Traiter les réclamations clients
- Collecter les éléments techniques selon besoin (dev Maj/C, OOS, LC, EC, …)
- Saisir les données informatiques relatives aux activités gérées (fichiers déviations, capa, OOS, refus de lot, retour DDL*, réponse client DDL)
- Constituer intégralement le DDL, revoir la documentation et s’assure de sa conformité
- Gérer les commentaires DDL en collaboration avec le chef d’équipe
- Identifier les points d’alerte pour le libérateur (revue des tendances)
- Préparer et animer avec la production l’indicateur DDL Bon du Premier Coup
- Préparer les réponses clients en cas de questions sur le DDL
- Collecter les données pour les PQR
- Réaliser des visites terrain selon planning hebdomadaire (approbation des logbooks, respect des procédures sur le terrain) en partenariat avec la production
- Réaliser des audits internes selon planning
- Délai
- Participer quotidiennement à la réunion SQDCP atelier
- Respecter les délais ;
- De revue des dossiers de lors (délais usine 7j) et le temps AQ imparti (selon type de DDL)
- De réalisation/rendu rapport visite/audit
- De préparation et transmission des réponses clients
- D’évaluation/d’enregistrement/de traitement des évènements Qualité (évènements, déviations, réclamations, OOS) et de l’agenda standard correspondant
- Collecter les heures projets / clients
- Coût : Performance et amélioration continue
- Participer à des projets d’amélioration continue
- Escalader les points pouvant conduire à des évènements qualité
- Être force de proposition
- Être garant de la tenue à jour des indicateurs qualité lors des réunions quotidiennes avec la production
- Être porteur du message qualité, expliquer les règles
- Déployer les formations d’accueil BPF / SMQ selon le planning
- *DDL : Dossier de lot
- Profil recherché
- Bac+2 à dominante scientifique ou équivalent
- Expérience sur un poste similaire fortement appréciée
- Parfaite connaissance des opérations de production
- Connaissance des BPF
- Maîtrise des outils bureautiques et de gestion documentaire
- Rigueur – Capacité d’analyse
- Esprit d’équipe – Réactivité et anticipation
- Qualités relationnelles
- Anglais intermédiaire
- Informations complémentaires
- Horaires variables
- Restaurant d'entreprise
- 13ème mois inclus dans la rémunération annuelle
- #J-18808-Ljbffr
Technicien AQ Opérationnelle F/H employeur : Fareva Group
Fareva Group Amboise est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif où l'innovation et la qualité sont au cœur de nos activités. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés grâce à des opportunités de formation continue et un accompagnement personnalisé, tout en favorisant une culture d'entreprise axée sur l'excellence et le respect des normes GMP. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans une carrière enrichissante au sein d'une entreprise qui place ses collaborateurs au centre de sa réussite.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Technicien AQ Opérationnelle F/H
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Fareva Group. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Fareva Group et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Technicien AQ Opérationnelle F/H
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Fareva Group et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Technicien AQ Opérationnelle F/H.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Fareva Group. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Fareva Group
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Fareva Group.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
