En un coup d'œil
- Missions: Assurer la qualité et la stérilité dans un laboratoire pharmaceutique innovant.
- Entreprise: Laboratoire pharmaceutique de pointe avec une culture axée sur la qualité.
- Avantages: Rémunération compétitive, 16 jours de RTT, restaurant d'entreprise et 13ème mois.
- Autres infos: Poste cadre avec de réelles opportunités d'évolution professionnelle.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets essentiels pour la santé publique tout en développant vos compétences.
- Qualifications: Diplôme Bac + 5 en Assurance Qualité et expérience en milieu aseptique.
Le salaire estimé est compris entre 51750 - 63250 € par an.
- CDI Qualité - EHS - Laboratoire Pharmaceutique
- Nous recherchons notre futur
Chargé AQ Assurance de Stérilité en CDI.
- Rattaché à la Responsable Assurance de Stérilité, vous avez la charge de :
- Participer en relation avec le Responsable Assurance Stérilité, à la définition de la politique Qualité en matière d’Assurance de Stérilité, en cohérence avec la politique globale du Site et des évolutions réglementaires.
- Garantir la conformité réglementaire de l’ensemble des process engagés par l’établissement
Vos missions principales sont
- Qualité - Système Qualité Opérations
- Participer et garantir les processus qualité : investigation / déviation / CAPA / réclamation… jusqu’à l’approbation
- Participer à la supervisons du processus de simulation des procédés aseptiques (APS)
- Participer aux processus d’observation des pratiques aseptiques des sites et au déploiement des plans d’amélioration continue en partenariat avec production/QC/AQ
- Assister l’AQ Opération en animant sur le terrain le déploiement opérationnel de la politique en matière d’assurance qualité / assurance stérilité : formation, habilitation, actions opérationnelles (visite terrain, auto-inspection, animation de réunions régulières et pédagogiques…)
- S’assurer de la maitrise du système qualité sur son périmètre en collaboration avec le chargé AQ Syst Opérations (CC, Cca, CAPA, formation, documentation) avant d’autoriser des productions ou de libérer des lots.
- Qualité - Système Qualité Transverse
- Participer au pilotage de la SCC (Stratégie de Contrôle de la Contamination) – rédaction, approbation, révision…des documents de SCC et documents associés
- Participer à la mise en conformité GMP annexe 1 ; suivi des plans d’action
- Piloter et/ou réaliser les analyses de risques qualité de son secteur
- Être garant de la qualité de la documentation pharmaceutique (architecture documentaire, administration du système et référent site, s’assurer de la prise en compte des CAPA, change control, master SCC ou SCC spécifiques…)
- Participer au processus du suivi des tendances de l’environnement viables/non viables/personnel/utilités….
- Apporter son support lors des audits / inspections
- Délais
- S’assurer du respect des délais sur l’ensemble des processus Qualité du secteur, par exemple traitement des évènements qualité (évènements, déviations, réclamations, OOS)
- Respecter les délais AQ de libération des lots
- Respecter les délais de réalisation/rendu rapport visite / audit, réponses clients
- Alerter en cas de dérive dans les délais, évaluer et s’assurer de la documentation des impacts Qualité en cas de dépassements des engagements
- Coûts - Performance et amélioration continue
- Analyser en collaboration avec l’AQ Opérations & les supports production les tendances qualité, les KPI du secteur, identifie les axes de travail qualité
- Préparer avec l’AQ Opérations & les supports production les comités qualité (CC, CAPA, déviations, OOS, réclamations, tendances environnementales…) et revues annuelles
- Participer à des projets d’amélioration continue
- Être porteur du message qualité, explique les règles BPF
- Déployer les modules de formations techniques Assurance de Stérilité
- Profil recherché
- Bac + 5 (ingénieur généraliste ou pharmacien) en Assurance Qualité
- Expérience confirmée en assurance stérilité / aseptique
- Expertise forte en Annexe 1
- Expérience terrain impérative (milieu de production aseptique)
- Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (Europe, Etats-Unis, Japon)
- Rigueur, autonomie, adaptabilité, réactivité
- Esprit critique, rigueur scientifique
- Sens du résultat, sens des priorités, aisance relationnelle
- Culture de l’engagement
- Informations complémentaires
- Poste Cadre - Forfait Jours
- 16 jours de RTT
- Restaurant d'entreprise
- 13ème mois versé au mois de novembre et inclus dans la rémunération annuelle
- #J-18808-Ljbffr
Chargé AQ Assurance de Stérilité F/H employeur : Fareva Group
Fareva Group Amboise est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif où l'innovation et la qualité sont au cœur de nos activités. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés grâce à des opportunités de formation continue et un accompagnement personnalisé, tout en favorisant une culture d'entreprise axée sur l'excellence et le respect des normes GMP. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans une carrière enrichissante au sein d'une entreprise qui place ses collaborateurs au centre de sa réussite.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé AQ Assurance de Stérilité F/H
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Fareva Group. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Fareva Group et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé AQ Assurance de Stérilité F/H
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Fareva Group et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Chargé AQ Assurance de Stérilité F/H.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Fareva Group. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Fareva Group
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Fareva Group.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
