En un coup d'œil
- Missions: Piloter la validation des systèmes informatisés et assurer leur conformité.
- Entreprise: Leader dans l'industrie pharmaceutique avec une culture d'innovation.
- Avantages: Télétravail, 13 RTT, tickets restaurant, primes et remboursement transport.
- Autres infos: Opportunités de carrière et mobilité géographique possible.
- Pourquoi ce job: Rejoins une équipe dynamique et impacte le secteur de la santé.
- Qualifications: Ingénieur avec 5 à 10 ans d'expérience en validation dans l'industrie.
Le salaire estimé est compris entre 40000 - 40000 € par an.
Au sein de l’équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l’agence de Didenheim, vous occuperez le rôle d'Ingénieur CSV H/F.
Missions:
- Piloter les activités de Computerized System Validation (CSV) selon le cycle en V et les principes GAMP 5
- Rédiger et/ou revoir les documents de validation : Validation Plan, URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ
- Participer à l’exécution des tests de validation et assurer le suivi des résultats, déviations et CAPA
- Veiller au respect des exigences GMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11 et Data Integrity
- Collaborer avec les équipes métiers, IT, qualité et fournisseurs afin d’assurer la conformité et la traçabilité des systèmes et équipements validés
Profil :
- Formation Ingénieur, avec 5 à 10 ans d’expérience en validation / CSV dans l’industrie pharmaceutique ou biotech
- Maîtrise du cycle en V, GAMP 5, GMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11 et Data Integrity
- Expérience impérative sur des équipements pharmaceutiques de production ou de laboratoire, notamment granulateurs, sécheurs, presses à comprimés, lignes de conditionnement ou équipements de laboratoire
- Expérience en rédaction des livrables de validation (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ) et en gestion des déviations/CAPA
- Français courant et anglais professionnel ; une expérience sur SAP, MES, PLC, DCS ou EDMS/DMS constitue un réel atout
Rémunération et avantages:
- Politique interne sur le télétravail
- CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive, etc.)
- 13 RTT + un compte épargne temps
- Carte de tickets restaurant
- Prévoyance Santé
- Prime de vacances
- Prime de cooptation
- Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable
- Salaire à partir de 40 000€ brut annuel suivant votre expertise
A bientôt dans nos équipes!
La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise. A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail.
Le poste s’inscrit dans un secteur nécessitant l’obtention d’une habilitation et certaines autorisations d’accès à des sites sous contrôle étatique relevant du secret de la défense nationale. Le candidat retenu devra satisfaire à ces exigences, conformément aux dispositions des articles R.2311-1 et suivants du Code de la défense et de l’IGI 1300 SGDSN/PSE du 09 août 2021.
Ingénieur CSV H/F in Mulhouse employeur : Expleo
Expleo France est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif où l'innovation et l'excellence technique sont au cœur de nos activités. Nos employés bénéficient d'opportunités de développement professionnel continu, d'une culture de travail inclusive et d'avantages uniques liés à notre localisation, favorisant un équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans une carrière significative au sein d'un secteur en pleine évolution.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur CSV H/F in Mulhouse
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Expleo. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Expleo et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur CSV H/F in Mulhouse
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Expleo et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Ingénieur CSV H/F.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Expleo. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Expleo
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Expleo.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
