Au sein de l'équipe Opérations industrielles, rattaché à l'agence de Entzheim, vous occuperez le rôle de chef de projet sur le programme DART H/F à Fegersheim. Le projet DART (migration NextGen des lignes de production du site de Fegersheim) couvre le déploiement échelonné de plusieurs ateliers (Usine aseptique et Packaging) sur plusieurs années, impliquant de nombreux lots techniques et de multiples parties prenantes locales et globales.
Missions
Axes prioritaires de la mission
- Pilotage de la mise en place des infrastructures IT nécessaires au projet,
- Pilotage des upgrades logicielles nécessaires pour que les outils attendus soient disponibles,
- Mise en œuvre des outils (alarmes guidées, actions critiques guidées, gestion des interventions aseptiques) en collaboration avec les partenaires : Assurance de la stérilité, Quality assurance (QA), production, ingénieurs procédés (PE),
- Suivi du déploiement des automatisations et des rapports qui seront nécessaires à la mise en place de la revue de lots par exception,
Autres Activités De Pilotage
- Pilotage global du programme DART sur le site de Fegersheim (ateliers Aseptic CGV4/CGV3 et Packaging)
- Coordination de l'équipe locale (Production, PE, QA, IT) et de l'équipe globale du programme (Tech@Lilly, équipes projet DART monde)
- Suivi du planning directeur du programme, gestion des risques et des dépendances entre lots (déploiement lignes, installations serveurs, migrations ThinManager, etc.)
- Animation des instances de gouvernance (comités de pilotage, Comité de revue des change control)
- Reporting régulier auprès des sponsors
- Suivi des différents fournisseurs et prestataires intervenant sur les lots du programme DART (installations serveurs, ThinManager, intégrateurs automatisme, etc.).
Les Livrables De La Prestation Sont
- Documentation de gouvernance du programme : comptes rendus de comités de pilotage, registre des risques, tableaux de bord de suivi d'avancement et budgétaire.
- Compte rendu d’avancement de la prestation : les activités/délivrables réalisées vs planifiées, les points durs/d'étonnements/positifs, les risques identifiés et leur plan de mitigation, le planning mis à jour.
L'ensemble des activités doit être réalisé dans le respect des Good Manufacturing Practices (GMP) et des procédures.
Profil
- Expérience confirmée en gestion de projet en environnement pharmaceutique réglementé (BPF/GMP)
- Connaissance des activités de qualification / validation (C&Q, validation des systèmes informatisés) et des exigences d'intégrité des données.
- Pratique de la coordination multi-intervenants (fonctions internes et sous-traitants).
- Maîtrise des outils de planification et de suivi budgétaire.
Qualités attendues : rigueur, sens de l'organisation, qualité rédactionnelle, capacité d'anticipation et d'alerte
Rémunération Et Avantages
- CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive.etc).
- 13 RTT + un compte épargne temps
- Carte de tickets restaurant
- Prévoyance Santé
- Prime de vacances
- Prime de cooptation
- Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable
- Salaire à partir de 37 000 € brut annuel suivant votre expertise
A bientôt dans nos équipes !
La localisation des postes n'est qu'indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise.
A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail.
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Chef de projet H/F in Strasbourg employeur : Expleo Group
Rejoindre notre équipe à Toulouse en tant que Team Leader H/F, c'est intégrer une entreprise qui valorise le développement des talents et la satisfaction client. Nous offrons un environnement de travail dynamique avec des opportunités de formation continue, une politique de télétravail flexible, ainsi que des avantages attractifs tels que des RTT, des tickets restaurant et une prime de vacances. Notre culture d'entreprise favorise le leadership et l'esprit d'équipe, faisant de nous un employeur de choix pour ceux qui cherchent à s'épanouir dans le secteur de l'ingénierie.