Au sein de l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, rattaché à l’agence de Montigny-le-Bretonneux vous occuperez le rôle d’Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique.
Missions
Commissioning des équipements
- Participer à la revue de conception des systèmes
- Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle
- Compléter les SAT fournisseurs
Qualification Des Équipements
- Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT)
- Participer à la rédaction d’analyses de risques
- Participer à la rédaction d’analyses de criticité
- Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
- Rédiger et exécution des protocoles QI, QO et QP
- Suivre des non-conformités et actions correctives associées
- Rédiger des rapports de qualification
Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q
- Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais.
- Former les testeurs aux protocoles des tests à exécuter.
- Planifier et coordonner les testeurs, les interventions des services supports
Validation De Procédés
- Rédiger le plan directeur de validation reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
- Rédiger et exécuter des protocoles de validation en collaboration avec la production
- Rédiger des rapports de validation
Nota Bene : Des déplacements ponctuels sont à prévoir notamment chez les fournisseurs en France ou à l’internationale.
Profil
- De formation BAC+5 Ingénieur généraliste, procédés, ou de production / utilités, vous possédez au moins 5 ans d'expérience en équipements
- Une connaissance du secteur Pharmaceutique serait fortement appréciée
- Vous maitrisez notamment les contraintes règlementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11 …
- Une Maîtrise du cycle en V est impérative pour ce poste
- Un niveau d’anglais technique serait un plus
- Vous faites preuves d’un esprit d’analyse, de rigueur et d’une aisance relationnelle
Rémunération Et Avantages
- Politique interne sur le télétravail.
- CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive, etc).
- 13 RTT + un compte épargne temps.
- Carte de tickets restaurant.
- Prévoyance Santé.
- Prime de vacances.
- Prime de cooptation.
- Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable.
- Salaire à partir de 42 000€ brut annuel suivant votre expertise.
A bientôt dans nos équipes !
La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise.
A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail.
#J-18808-Ljbffr
Ingénieur C&Q - H/F employeur : Expleo Group
Rejoindre notre équipe à Toulouse en tant que Team Leader H/F, c'est intégrer une entreprise qui valorise le développement des talents et la satisfaction client. Nous offrons un environnement de travail dynamique avec des opportunités de formation continue, une politique de télétravail flexible, ainsi que des avantages attractifs tels que des RTT, des tickets restaurant et une prime de vacances. Notre culture d'entreprise favorise le leadership et l'esprit d'équipe, faisant de nous un employeur de choix pour ceux qui cherchent à s'épanouir dans le secteur de l'ingénierie.
