Pharmacien -Secteur Logistique H/F in Châlons-en-Champagne

Expert & Manager recherche un Pharmacien -Secteur Logistique H/F dans le cadre d'un CDI basé à Vatry.

Description de la mission:

• Il / Elle anime la démarche qualité de l’établissement pharmaceutique en garantissant la prise en compte des exigences pharmaceutiques et du Code de la Santé publique.
• Il est membre du CODIR de l’établissement.
• Contribuer à la gestion efficiente de l’activité d’entreposage dans le domaine de la santé en exerçant le rôle de responsable Qualité de plate-forme pharmaceutique :
• En rendant compte à la Direction du fonctionnement du système qualité et en lui soumettant des améliorations.
• En assurant que le système qualité mis en œuvre sur le site est maintenu en conformité avec les certifications en vigueur et selon les Bonnes Pratiques de Distribution des médicaments et des Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Garantir le maintien de l’entrepôt pharmaceutique en exerçant le rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire :
• En étant garant vis-à-vis du client et de l’ANSM du respect des Bonnes Pratiques de Distribution, des Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur et du Code de la santé publique.
• En faisant jouer son droit d’alerte en cas d’écart constaté des pratiques par rapport aux règles, auprès de la direction et des autorités si nécessaire.
• En étant le référent sur la réglementation pharmaceutique pour les activités du site.
• En participant à promouvoir l’activité pharmaceutique dans le groupe par des actions de communication.
• En signalant au Pharmacien Responsable et/ou à sa Direction, les difficultés inhérentes aux conditions d'exploitation qui font obstacle au Code de la Santé Publique.
• Il assure les fonctions de Pharmacien Responsable durant les absences de ce dernier, conformément à l’article R5124-36 du Code de Santé Public.
• Il vérifie l'adéquation entre le code de la santé publique et l'exploitation.
• Il participe à l’organisation et à la surveillance de l'ensemble des opérations pharmaceutiques :
• Suivi des opérations de quarantaine et de blocage/déblocage de lot.
• Organisation des opérations de suivi et de retrait de lot.
• Suivi des réceptions.
• Certification des étapes de réception et stockage des médicaments.
• Certification des étapes des lots reconditionnés sur site.
• Et toutes les opérations de stockage correspondantes.
• Il fixe en relation avec la direction la politique qualité et les objectifs qualité.
• Il assure un suivi de la politique qualité et des objectifs fixés.
• Il s’assure que les processus nécessaires au Système de Management de la Qualité sont établis, mis en œuvre et suivis.
• Il établit et entretient le système documentaire du site en conformité avec les exigences clients, les exigences des normes ISO du site et les BPD, les BPF.
• Il met en place et assure un suivi du Plan d’Actions Correctives et Préventives.
• Il planifie, pour le site, les audits internes et participe aux audits externes (clients, organisme certificateur…).
• Il rend compte à la direction des dysfonctionnements pour améliorer le système.
• Il participe aux investigations faisant suite aux réclamations clients.
• Il peut participer aux comités de pilotage et à la Revue de Direction.
• Il peut participer, pour le site, aux activités de reconditionnement et d’inspection qualité.
• Il assure la sensibilisation du personnel du site aux exigences réglementaires des produits stockés.
• Il veille à la transmission annuelle de l’état des lieux pharmaceutique.

Directives données par le Responsable de site.

Attentes et requis du/des client(s) :

• Réglementation du travail.
• Bonnes Pratiques de Distribution et Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Procédures, instructions et toutes les dispositions du Système de Management de la Qualité en vigueur sur le site.
• Consignes générales : règlement intérieur, règles d’hygiène, de sécurité, de sûreté…